枸橼酸坦度螺酮治疗功能性消化不良有效性与安全性的Meta分析

目的评价枸橼酸坦度螺酮治疗功能性消化不良的有效性及安全性。方法检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、PubMed、Web ofScience、谷歌学术(Google Scholar)、Clinical Trials等数据库,对建库至2020年8月国内外公开发表的有关于枸橼酸坦度螺酮治疗功能性消化不良的临床随机对照试验(RCT)进行搜集。采用Cochrance协作网“偏倚风险”评价工具对纳入的研究进行方法学质量评价。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果根据入选标准,本研究共纳入8项RCT,总共包含746例功能性消化不良病人。其中试验组(单用坦度螺酮或坦度螺酮联用其它药物)380例,对照组(使用安慰剂或除坦度螺酮外的其它药物)366例。6项RCT采用了随机序列方法,2项研究按入院顺序或就诊序列生成。部分RCT中存在脱落情况,但由于脱落病人数量很少,未对结果产生显著影响。所有研究中均报告了功能性消化不良的重要结局指标,选择性报告风险偏倚较小。Meta分析结果显示:试验组的总体有效率明显高于对照组(OR:5.25,95%CI:3.65~7.56,P<0.00001),不良反应发生率无显著性差异(OR:1.58,95%CI:0.52~4.77,P=0.42),但当坦度螺酮与其它5-HT受体激动剂(如莫沙必利)联用时,可能增加不良反应的发生率。结论相较于常规治疗方式,枸橼酸坦度螺酮在功能性消化不良,特别是伴有焦虑状态的功能性消化不良的治疗中疗效好,不良反应率低。同时建议临床上在坦度螺酮与其它5-HT受体激动剂药物联用时进行评估,以减少不良反应的发生。