叶片倒角对FDA标准血泵流场和溶血预测的影响

目的采用计算流体力学(computational fluid dynamics, CFD)方法研究FDA标准离心血泵叶片倒角对流场和溶血的影响。方法针对FDA标准离心泵,模拟3个工况下水力学性能、流场形态、溶血指数等血泵关键性能,并进一步比较叶片结构有、无倒角时对前述模拟结果造成的影响。结果血泵叶轮倒角对血泵压头(无倒角特征与有倒角特征压头计算值最大百分比差异为57.38%)、流场等均有影响,从而导致溶血预测值也有显著差别(两者最大误差超过1个数量级)。结论对叶轮进行有倒角处理有助于优化血泵的性能。研究结果对更好使用CFD辅助血泵的血液相容性设计具有重要意义。

动静区域耦合方法对血泵模拟结果的影响研究

为了探究使用计算流体力学(Computational Fluid Dynamics,CFD)评估离心血泵性能时采用非定常模拟方法的必要性,对美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)提供的标准模型进行数值仿真,分别使用定常单坐标系(Single Reference Frame,SRF)与非定常动静区域耦合的滑移网格模拟方法对4个工况进行模拟并与实验结果进行对比。结果表明,定常SRF预测的泵内速度场与实验结果误差在4%以内;非定常滑移网格的误差为2%以内,且确定系数相较定常SRF平均高0.4。对于溶血系数的计算,两种方法均未给出准确的定量预测。因此对于血泵流场的计算,非定常滑移网格模型与定常SRF模型相比,有一定的准确度上的提升,但并不明显。

专家级的混合：欢迎来到cGMP药物混合系统的世界

在制药工业中．混合系统并不仅仅意味着混合系统。这篇文章强调了选择一个对制药行业标准以及清洁方法非常了解的卖方有多么重要。

美国的产品 质量认证标准

美国是一个相对成熟的市场,进入美国市场的一个非常巨大的壁垒是技术壁垒,即所谓美国的产品质量认证。也就是说,某一产品在美国可否流通的关键在于该产品能否通过美国权威检测部门的检测后获得许可证。常见的美国产品认证标准有以下几种:

贸易合同的变更保险合同须重新审定

案例 1992年10月15日,中国南光贸易珠海公司(以下简称南光公司)向美国通用贸易公司(TUNG YUNGTRADING CORP.)(以下简称通用公司)出口一批1450箱价值85954美元的冻虾仁。按信用证规定,由卖方南光公司负责买保险,应南光公司的要求,浙江人民保险公司签发了PICC条款冷藏货物一切险、战争险和附加拒收险的海上货物运输保险合同。同年11月5日,货抵达目的地旧金山,经美国联邦食品检验当局(FDA)和PRIVATE LABORATORY ANRESCOINC.分别检验,该批冻虾有不同程度的腐化,不符合美国FDA标准,不准进口,并勒令其必须自卸货时起90天内运出美国,逾期,就地销毁,并加重罚款。