乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的高效液相测定方法

目的:建立高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平和异烟肼含量。方法:盐酸乙胺丁醇选用了苯乙基异氰酸酯为衍生剂进行柱前衍生化,用C_(18)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.2)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长220nm。异烟肼和吡嗪酰胺用C_(18)色谱柱,以乙腈-0.02mol·L^(-1)磷酸二氢铵(2∶98)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长263nm。利福平色谱条件为C_(18)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.075mol·L^(-1)磷酸二氢钾-1mol·L^(-1)枸橼酸(30∶30∶26∶4)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长254nm。结果:盐酸乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺及利福平分别在20～160,2～50,10～250,20～180μg·mL^(-1)的浓度范围内,呈良好的线性关系。结论:各成分测定方法简便,重现性好,特别是盐酸乙胺丁醇的衍生化方法反应迅速,条件容易控制,衍生化方法可靠,适用于抗结核固定剂量复合剂多成分的分离和含量测定。

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中4组分含量

目的:建立高效液相色谱法,测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇含量。方法:利福平、异烟肼和吡嗪酰胺用C_(18)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以-0.01M磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml·min^(-1),检测波长254nm。盐酸乙胺丁醇选用C_(18)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),四氢呋喃-0.4%庚烷磺酸钠(含有0.016%硫酸铜,用磷酸调pH至4.5)(25:75)为流动相,流速1.0ml·min^(-1),检测波长258nm。结果:利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇线性范围分别为16～160μg·ml^(-1)(r=0.9999),16～160μg·ml^(-1)(r=0.9999),53～532μg·ml^(-1)(r= 0.9998),80～320μg·ml^(-1)(r=0.9998),平均回收率为99.3%～99.5%。结论:方法简便,准确,可用于乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的质量控制。

1例乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ引起的严重迟发型皮疹病例分析

目的:分析患者使用乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ出现不良反应的可能药物及解决方案。方法:临床药师通过查阅文献并结合患者病情,分析导致患者出现不良反应的可能抗结核药物。结果:引起患者出现全身皮疹不良反应的抗结核药物可能为乙胺丁醇,治疗方案为将利福平改为利福喷丁联合异烟肼、吡嗪酰胺抗结核治疗。结论:临床药师参与临床治疗可促进用药合理化,保证患者用药安全。

乙胺吡嗪利福异烟片的制备及其质量和稳定性研究

目的制备乙胺吡嗪利福异烟片,并对乙胺吡嗪利福异烟片进行质量和稳定性研究。方法用干法制粒压片制得乙胺吡嗪利福异烟片;采用HPLC法对主药成分利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇的含量和稳定性进行考察;采用比色法对利福平的溶出度进行考察。结果乙胺吡嗪利福异烟片不同批次间4种主药的含量符合《中华人民共和国药典》规定,稳定性试验表明,样品质量均未见明显改变,暂定本品有效期为2年。溶出度试验表明,利福平45min的溶出度大于标示质量的70%(w),且同一批次和不同批次间的溶出度均一性良好。结论制备的乙胺吡嗪利福异烟片的含量均匀,产品稳定性好且溶出度符合要求。

乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究

目的建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准。方法采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量。结果盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为。结论盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的高效液相色谱含量测定方法,可以用于制剂的质量控制。

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中有关物质的含量

目的建立HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素S、利福霉素B、利福霉素SV、吡嗪-2-羧酸、异烟酸和其他未知杂质的含量。方法采用Waters Atlantis T3色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm);流动相A为10 mmol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至6.8),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1);检测波长254 nm;柱温25℃;进样量20μL。已知杂质采用外标法、未知杂质采用不加校正因子的主成分自身对照法计算含量。结果各待测化合物分离度均良好,供试品中检出杂质含量均低于规定限度。结论所建立的HPLC法能够用于乙胺吡嗪利福异烟片中有关物质的含量测定。

乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊治疗42例肺结核患者的疗效分析

目的探讨分析抗结核药物固定剂量复合剂(FDC)乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊治疗肺结核患者临床疗效。方法将2007年6月～2011年6月年间在我院治疗的82例肺结核患者按登记号奇偶数随机分为两组:治疗组42例进行乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊治疗,对照组(40例)服用国产的板式组合药,观察两组患者治疗效果和不良反应。结果治疗6个月后,治疗组患者的痰菌转阴率为97.62%与对照组的92.50%无显著差异(χ2=1.1570,P>0.05);两组患者病灶吸收情况同样无显著差异(χ2=0.1643,P>0.05);另外两组患者均无严重不良反应。结论固定复合剂乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ/异福胶囊作为目前国家结核病防治规划使用的抗结核药,与板式组合药比较,疗效相似,同时因整个病程患者只服单方药物,避免漏服而诱发耐药,值得临床推广。

再次暴露“乙胺吡嗪利福异烟片”致急性肾衰竭1例分析

目的分析1例55岁女性患者使用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)出现急性肾衰竭不良反应的可能药物及其可能发生机制,总结国内外有关研究进展以供借鉴。方法临床药师通过查阅分析国内外有关文献,结合患者病情分析,明确导致患者出现不良反应的可能抗结核药物。结果引起患者出现急性肾衰竭不良反应的抗结核药物可能为间歇服用的“利福平”。结论使用乙胺吡嗪利福异烟片前,须明确病史病情及适应证,规范用药,尽量避免间歇服用。临床药师参与临床治疗能促进用药合理化,更加保证患者用药安全。

乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗新发涂阳结核的效果分析

目的探讨乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗新发涂阳结核患者转涂阴的临床效果。方法选择我院2014年1~12月在全国结核病管理信息系统中收治现已结案的并有完整临床及随访资料的新发涂阳结核患者121例纳入研究对象,将其随机分为对照组（n=60）和观察组（n=61）。对照组给予板式组合药HRZE和HR治疗,观察组给予乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗。观察121例患者痰菌转阴情况、病灶吸收情况、不良反应。结果治疗2个月末和4个月末时,观察组痰菌转阴率分别为91.8%、96.7%,与对照组的90.0%、93.3%比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组平均转阴时间为（3.1±0.7）个月,与对照组的（3.3±0.6）个月比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗2个月末和4个月末,观察组结核病病灶总吸收率分别为85.2%、91.8%,与对照组的83.3%、90.0%比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗过程中,观察组不良反应发生率为11.5%,对照组为13.3%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论在新发涂阳结核患者中,免费的乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗效果显著,经济实惠,服用方便,老少皆宜,痰涂转阴和病灶吸收率高,不良反应少。

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中利福平的有关物质

目的:建立乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中利福平的有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(55:45),检测波长为254 nm,流速为1.0 ml·min^(-1),柱温40℃,进样量为20μl。结果:共检测到6个杂质峰,各杂质峰与主峰分离度良好。结论:该方法专属性强,稳定性好,灵敏度高,可用于控制乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的质量。

防治干预措施对降低老年肺结核患者乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应发生率的影响

目的:分析防治干预对降低老年肺结核患者乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应发生率的影响。方法:选取医院2019年1月—2020年2月期间收治的老年肺结核患者68例病历资料,按干预方法的不同,将患者分为对照组和干预组(每组34例);对照组患者仅常规接受药物治疗,干预组患者则在药物治疗基础上接受防治干预管理,比较2组患者接受不同方式干预后的不良反应(胃肠系统、肝胆系统与皮肤损伤)发生率差异,以及对治疗的满意率。结果:干预组患者接受防治干预后不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05),对治疗的满意率明显高于对照组(P<0.05)。结论:针对接受乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)干预治疗的老年肺结核患者,对其可能出现的不良反应进行事前干预,有效降低了患者的不良反应发生率,确保了其治疗效果。

N-乙酰半胱氨酸联合乙胺吡嗪利福异烟辅助渐进性肌肉放松训练治疗继发性肺结核合并COPD疗效及T淋巴细胞影响的临床研究

目的探讨N-乙酰半胱氨酸联合乙胺吡嗪利福异烟辅助渐进性肌肉放松训练治疗继发性肺结核合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)疗效及对T淋巴细胞的影响.方法选择2023年1月-2023年6月于粤北第二人民医院接受治疗的60例肺结核合并COPD患者作为观察对象,采取随机数字表法分为观察组和对照组,在均给予常规对症治疗基础上,对照组采用N-乙酰半胱氨酸片辅助渐进性肌肉放松训练治疗,观察组采用N-乙酰半胱氨酸片联合乙胺吡嗪利福异烟辅助渐进性肌肉放松训练治疗.对比观察两组患者的临床疗效、肺功能测定指标、T淋巴细胞水平及生活质量.结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察治疗后的FEV1、FVC及FEV1/FVC等肺功能指标均高于对照组(P<0.05);观察组治疗后的CD8+低于对照组,CD3+、CD4+和CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05);观察组治疗后的圣乔治呼吸问卷评分低于对照组(P<0.05).结论N-乙酰半胱氨酸联合乙胺吡嗪利福异烟辅助渐进性肌肉放松训练治疗继发性肺结核合并COPD,可以显著改善患者的肺功能和T淋巴细胞水平,提高其整体疗效和生活质量,值得推广.

穴位手法注射联合乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗肺结核的效果和用药安全性对比评价

目的研究肺结核患者采取穴位手法注射联合乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗后的安全性以及治疗效果。方法将本院2018年9月至2019年9月收治的90例肺结核患者作为研究对象,其中45例单纯应用了乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ(对照组),剩余45例采取了乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ+穴位手法注射(研究组)。对比两种治疗方法下疾病的治疗效果和安全性。结果研究组在联合穴位手法注射治疗后痰转阴的情况比对照组好;在联合治疗后研究组的有效率为(97.8%),高于对照组(82.2%);此外研究组治疗后不良反应的发生率为(4.5%),低于对照组(17.8%),P<0.05。结论肺结核患者采取穴位手法注射联合乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗后能够快速缓解临床症状,同时能具有较少的临床不良反应,安全性相对较高,作用价值显著。

探讨FDC(乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ)治疗初治空洞型肺结核的临床效果

探讨FDC(乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ)治疗初治空洞型肺结核的临床效果。方法:选择本院于2020年01月-2021年08月纳入的76例初治空洞型肺结核患者作为本次研究对象,同时依照随机数表法将其分为两组,观察组实行复合制剂治疗,药物为乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ治疗,参照组实行非复合制剂治疗,包括乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平、异烟肼治疗,比较治疗成效。结果:两组痰菌转阴率及空洞缩小率无显著差异(P>0.05)。结论:在初始空洞型肺结核患者的治疗中,复合制剂及非复合制剂对于提高痰菌转阴率及空洞缩小率极为有利。

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇含量的方法。方法:色谱柱为Alltima CN,流动相为乙腈-三乙胺的水溶液(50:50),稀释剂为Na_2HPO_4溶液,检测波长为200 nm,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为室温,进样量为20μL。结果:盐酸乙胺丁醇检测浓度的线性范围为100.2～601.2μg·mL^(-1)(r=0.999 98);平均回收率为99.8%,RSD= 0.374%。结论:本方法操作简单、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。

乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗肺结核致不良反应/事件106例分析

目的:探讨肺结核患者应用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药及安全性评价提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2011年1月-2013年10月间接受乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗的386例肺结核患者中发生ADR/ADE的相关情况进行统计和分析。结果:386例患者出现ADR/ADE共106例,发生率为27.46%。ADR/ADE发生时间最多见于用药2周内(92.45);其中,胃肠系统损害构成比为38.71%,皮肤及其附件损害构成比为29.57%,肝胆系统损害构成比为19.35%,居前3位;经停药、调整用法用量或对症治疗后105例(99.06%)好转或痊愈。结论:临床应掌握乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)所致ADR/ADE的特点,加强监测,并及时发现和正确处理,从而可提高肺结核患者的用药依从性和治愈率。

回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟治疗初期肺结核的临床研究

目的探讨回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟片治疗初期肺结核的安全性与有效性。方法选取2017年3月-2020年3月在河南省胸科医院诊治的91例初期肺结核患者,根据入组顺序分成对照组(45例)和治疗组(46例)。对照组饭前1 h顿服乙胺吡嗪利福异烟片,体质量30~37 kg者2片/d,体质量38~54 kg者3片/d,体质量55~70 kg者4片/d,体质量71 kg以上者5片/d;治疗组在对照组基础上口服回生甘露丸,4丸/次,2次/d。两组患者治疗6个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者痰涂片转阴率和空洞消失率,QLICD-PT评分和ARS评分,血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)和糖类抗原125(CA125)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组治疗初期肺结核总有效率为89.13%,明显高于对照组的62.22%(P<0.05)。治疗后,治疗组痰涂片转阴率和空洞消失率明显高于对照组(97.78%vs 84.78%、69.57%vs46.67%,P<0.05)。治疗后,两组患者QLICD-PT评分明显升高,而ARS评分明显降低(P<0.05),且治疗组QLICD-PT评分和ARS评分明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、CA125水平显著降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率明显低于对照组(10.87%vs 33.33%,P<0.05)。结论回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟片治疗初期肺结核安全有效,可改善治疗依从性和生存质量,调节血清因子水平。

抗结核药物的临床研究

概况 结核病是由结核分支杆菌引起的慢性传染病,可侵及许多脏器,以肺部受累形成肺结核最为常见.肺结核也是人类疾病中最古老的传染病之一,人类与之斗争了数千年,但至今结核病仍在全球流行,对人类健康乃至生命构成严重威胁.

隔蒜灸联合化疗治疗气阴两虚型肺结核临床研究

目的:观察隔蒜灸联合化疗治疗气阴两虚型肺结核的临床疗效。方法:将73例气阴两虚型肺结核患者按照随机数字表法分为观察组37例和对照组36例。对照组给予常规抗结核药物治疗,观察组在对照组的基础上联合隔蒜灸治疗。比较两组患者的临床疗效及治疗前后中医证候评分、痰菌转阴率、胸部CT病灶变化、健康调查简表(the MOS item short from health survey,SF-36)生活质量量表评分变化情况。结果:两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前,且观察组治疗后低于对照组治疗后,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组有效率为77.78%,观察组有效率为94.59%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗1个月后,观察组痰菌转阴及肺部病灶吸收例数高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后SF-36量表评分高于本组治疗前,且观察组治疗后高于对照组治疗后,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:隔蒜灸联合化疗治疗气阴两虚型肺结核,能够改善患者中医证候及生活质量,提高痰菌转阴率,加速肺部病灶的吸收速度。