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题名重组人纽表位肽12生物学活性测定方法的研究
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作者
纪宏
王军志
饶春明
张翊
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机构
中国药品生物制品检定所
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出处
《中国肿瘤生物治疗杂志》
CAS
CSCD
2003年第4期280-284,共5页
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基金
国家高技术发展计划项目(863计划)资助(合同编号:2001AA215071)
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文摘
目的:建立适用于重组人纽表位肽12体外质量控制的生物学活性测定方法,用于该制品的生物学活性评价。方法:采用小鼠,比较不同品系、给药浓度、给药周期等条件下应用ELISA方法检测出的小鼠相应抗体水平,确定最佳实验条件,以建立相应的体外活性测定方法。结果:FVB/N转neu基因小鼠(TgN MMTVneu 202 Mul,Jackson Lab.,USA)对重组人纽表位肽12的反应存在量——效关系,并确定了最佳测定条件和给药剂量,用抗体阳转百分率作为评价指标,样品测定重复性较好,CV%值为6.7%(n=4),结果可靠。结论:已建立的FVB/N转neu基因小鼠测定重组人纽表位肽12生物学活性的方法可用于重组人纽表位肽12生物学活性的常规评价。
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关键词
重组人纽表位肽12
生物学活性
fvb/n转neu基因小鼠
ELISA
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Keywords
recombinant human neu epitope peptide 12
biological activity evaluation
fvb Transgenic mice
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分类号
R965
[医药卫生—药理学]
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