fampridine 口服缓释剂可改善患者行走能力

已有临床试验研究结果显示fampridine（4-氨吡啶）可以改善多发性硬化症患者的腿部运动功能。而此次的Ⅲ期研究分析了该药口服缓释剂在由于多发硬化症而发生行走障碍患者中的有效性和安全性。对301例患有各种类型多发硬化症的患者随机给予fampridine（10mg，每日2次，n=229）或者安慰剂（n=72）进行为期14周的治疗。

Fampridine缓释制剂改善MS患者的行走能力

Acorda Therapeutics公司开发的钾通道拮抗剂氨吡啶（fampridine SR）缓释制剂（Ⅰ）在多发性硬化（MS）的一个亚组中能改善行走能力。在一项随机的多中心试验中，206例MS患者接受（Ⅰ）100mg（52例），15mg（50例）或20mg（57例），或者安慰剂，每日两次，共12周，此前有一个进入和递增剂量期。虽（Ⅰ）各个剂量组患者平均行走速度都比安慰剂组有较大的改善，但没有一个达到显著性差异。

Biogen公司向欧洲管理部门递交

Fampridine PR的申请 Biogen Idec公司已向欧洲药品局递交缓释Fampridine（Fampridine—PR）（I）的上市许可申请，这是fampridine（4-氨基吡啶或4-AP）的片剂剂型。