Famvir在美国的批准得到扩展

Novartis公司已经收到了附加的美国批准，准许其抗病毒药物Famvir（famciclovir，泛昔洛韦）（Ⅰ）用于治疗免疫缺陷患者的生殖器疱疹和感冒疮复发。该产品已经被批准用于治疗HIV感染患者的皮肤粘膜单纯性疱疹感染和急性带状疱疹。

Diovan与Famvir可能面临美国通用名药威胁

一个未被确认的公司已向Novartis公司最畅销的抗高血压药Diovan（valsartan，缬沙坦）（Ⅰ）提出挑战。美国FDA网新的Ⅳ段证明名单列出了该产品四种剂量规格的ANDA申报，而FDA桔皮书中（Ⅰ）的专利要在2012及2017年到期。也有按Ⅳ段证明申报该公司的抗病毒药Famvir（famciclovir，泛昔洛韦片剂）四种剂量规格的ANDA申请。

抗病毒药物Famvir的新指征获FDA批准

7月28日诺华公司宣布，FDA已经批准其处方药Famvir（泛昔洛韦，famciclovir）片剂作为单日疗法用于免疫力正常的复发型生殖器疱疹（RGH）患者。Famvir可显著降低愈合时间，并减少症状。此外，FDA还批准Famvir作为单剂量疗法用于治疗免疫力正常的复发型口唇疱疹患者。