光纤化学传感仪实时监测利福平胶囊溶出度

目的 研究建立连续、在线和自动化的实时监测利福平胶囊溶出度的方法。方法 设计了光纤化学传感器仪器系统 ,利用利福平与荧光分子探针 4 (N ,N 二辛基 )氨基 7 硝基苯 2 氧 1 ,3 二氮杂茂 (NDB)的可逆响应 ,基于荧光多元猝灭原理 ,在Windows 98平台下实时监测利福平胶囊的溶出度。结果 利福平的浓度在 1 0～ 1 70μg·mL-1 与Ln(F0 F)成线性关系 ,相关系数为 0 9993 ,实时监测利福平胶囊的溶出度 ,可直接从溶出曲线上提取相关参数 ,与药典方法测定相比无显著性差异 (P >0 0 5)。结论 本法获得的数据信息完整 ,真实反映了药物在体外的溶出过程。

光纤药物在位溶出度/释放度监测仪实时监测甲硝唑维B_6片体外溶出度

采用光纤化学传感技术,建立了实时、在位监测固体复方制剂体外溶出度的测定方法。分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。实验显示,甲硝唑维B6片中甲硝唑的高、中、低浓度组回收率分别为100.8%,99.8%和100.6%;RSD分别为2.5,0.8,1.1;维生素B6的高、中、低浓度组回收率分别为98.8%,100.8%和98.8%;RSD分别为4.1,4.1,2.5。该法可监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,直接提取相关溶出参数。表明,光纤化学溶出度过程监测法能够有效的测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。

光纤药物在位溶出度/释放度监测仪实时监测复方盐酸阿米洛利片体外溶出度

目的:采用光纤化学传感技术实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定并与2000年版中国药典方法比较。方法:应用光纤原位药物溶出度/释放度试验仪,将分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液;另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,直接提取相关参数,与药典方法比较,无统计学差异(P>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效地测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。

光纤药物在位溶出度/释放度监测仪实时监测复方卡托普利片体外溶出度

目的:采用光纤化学传感技术实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定并与中国药典2000年版方法比较。方法:分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,直接提取相关参数,与药典方法比较,无统计学差异(p>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效的测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。

用光纤化学传感器连续在位监测甲硝唑片的体外溶出度

采用８０年代发展的新技术——光纤化学传感器连续在位监测了甲硝唑片的体外溶出过程，溶出曲线用三参量双指数函数拟合。方法的回收率为９９．７～１０２．３％，日内、日间精密度的相对标准偏差（ＲＳＤ）均小于３．０％。经与ＵＳＰ（ＸＸＩＩ）方法对照，各时间甲硝唑累积溶出量和拟合后提取的参数（除延迟时间Ｔｌａｇ）均无显著差异（ｐ＞０．０５）。甲硝唑片的主要溶出方式为未崩解片剂表面直接溶出．

多通道光纤化学传感器连续在位监测固体制剂的体外溶出度

目的 为连续在位监测固体制剂的体外溶出度 ,自制多通道光纤化学传感溶出仪。方法 用自制光纤荧光溶出度监测仪与ZRS 4型智能溶出仪联用 ,连续在位监测氧氟沙星片、甲硝唑片、呋喃妥因肠溶片的体外溶出度 ,溶出曲线经微机从 5种常用数学模型中根据相关系数r值 ,优选最佳模型进行拟合。结果 方法的回收率分别为97 4%～ 10 4 4% ,97 4%～ 10 3 8% ,96 6%～ 10 2 1% ,日内、日间的RSD均小于 5 %。经与中国药典 2 0 0 0版方法及美国药典 2 3版方法对照 ,各时间点药物累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 本法简便、快速 ,结果准确、可靠 。

吡哌酸片溶出度光纤传感实时分析研究

目的建立吡哌酸片剂溶出度的光纤传感实时检测方法。方法采用转篮法,转速100r·min-1,以稀盐酸(24→1000)为溶出介质,用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在320nm处检测紫外吸收。同时用药典规定方法检测溶出浓度,以作相互对照。结果在50.5-249μg·mL-1内,吸光度与吡哌酸片的浓度成线性关系,平均回收率为100.4%。光纤传感实时检测方法所得结果与药典方法结果无显著性差异(P>0.05)。结论所建立的吡哌酸片剂溶出度的光纤传感实时检测方法可行,在位在线、连续定量地反映了药物体外溶出特性。

用光纤化学传感器连续在位监测呋喃妥因肠溶片的体外溶出度

采用基于荧光多猝灭原理的光纤化学传感器连续在位监测了呋喃妥因肠溶片的体外溶出度，溶出曲线经微机从５种常用数学模型中优选最佳模型进行拟合．方法的回收率为９６．１％～１０３．８％，日内、日间精密度的ＲＳＤ均小于５％．经与ＵＳＰ（ⅩⅩⅢ）方法对照，各时间呋喃妥因累积溶出量和拟合后提取的参数（除时滞值ＤＴ）均无显著差异（Ｐ＞０．０５）

对乙酰氨基酚体外溶出度测定方法及条件的改进

目的:研究一种实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定方法——光纤化学溶出度过程临测法,考察本法与2000版《中国药典》溶出度测定方法的差异。方法:双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取相关参数,与药典方法比较,两种测定方法差异无统汁学意义(P>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。

光纤药物溶出度过程监测仪对31批对乙酰氨基酚片溶出度的评价

对31批对乙酰氨基酚片溶出过程进行了评价。实验采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速50r.min-1,275nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为1mm。采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考。实验结果显示光纤药物溶出/释放度原位过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。

光纤传感溶出度监测系统测定萘普生钠胶囊溶出度

目的:建立萘普生钠胶囊体外溶出度的测定方法。方法:采用桨法,转速100r·min-1,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出递质,利用萘普生钠在330nm处的紫外吸收,用光纤化学传感溶出度过程分析系统(FOCSDT)原位监测萘普生钠胶囊溶出过程。同时取样,用紫外分光光度法测定溶出度,作对照实验。结果:在24.6～123.2mg·L-1范围内,测定信号与萘普生钠的浓度成线性关系。两种测定方法差异无显著性(P>0.05)。结论:FOCSDT药物溶出度过程分析系统连续完整地反映了药物溶出情况,提供了快速溶出药物溶出度监测的可信方法。

光纤药物溶出度监测仪在线监测米非司酮片的溶出度

目的:采用光纤化学传感技术,实时、在位监测米非司酮片的溶出度。方法:运用E_(1cm)^(1%)值法监测米非司酮片的溶出全过程。结果:本法监测的溶出过程曲线与《中国药典》2005年版方法手动取样测定所拟合的曲线基本一致。结论:光纤药物溶出度监测仪可以准确测定固体药物的体外溶出度,真实地反映药物溶出的全过程。

光纤化学传感仪在线监测多潘立酮片溶出度

目的:考察光纤化学传感仪实时、在线过程监测多潘立酮片体外溶出度测定方法的可行性。方法:采用DT-601型光纤传感药物溶出度/释放度原位过程监测仪,同时监测6片多潘立酮片体的药溶出过程,双波长法(284/350 nm)消除赋形剂干扰,计算机处理数据、实时显示药物溶出/释放曲线及打印结果,并与部颁标准WS1-(X-185)-97Z规定方法作比较。结果:本法自动监测药物溶出的全过程,实时显示完整的药物溶出曲线及数据,直接提取溶出度参数,与部颁标准方法比较,Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:光纤药物溶出度过程监测法能够有效测定药物的溶出度。免除了补液、过滤、稀释等手续,减少人为操作误差,结果准确。

光纤药物溶出度过程监测仪对36批卡托普利片溶出度的评价

目的对36批卡托普利片溶出过程进行评价。方法采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速为75r.min-1,220nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为2mm。结果采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考。结论光纤药物溶出/释放度原位过程监测法能够快速有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。

过程分析阿莫西林分散片的溶出度

目的建立阿莫西林分散片溶出度的光纤传感实时检测方法。方法参照新药转正标准中阿莫西林分散片的溶出度测定方法,采用桨法,转速75r/min,以水为溶出介质,用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在272nm处检测紫外吸收,同时用紫外分光光度法检测溶出浓度,以相互对照。结果在44.44～333.33μg/ml范围内,吸收度与阿莫西林分散片的浓度成线形关系,日内、日间精密度及回收率的RSD均小于5%,2种测定方法差异无统计学意义(P>0.05)。结论光纤传感药物溶出度实时分析系统在位、在线并且连续定量地反映了分散片体外速释的特性,更有效、准确地反映分散片释放的过程,过程监控准确,结果可信。

过程监测不同厂家阿莫西林分散片的溶出度

目的利用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT-601),在线监测不同厂家阿莫西林分散片溶出度,以评价其工艺质量。方法采用测定波长272 nm,参比波长550 nm,以水为溶出介质,温度37℃,转速75 r/min,数据采样间隔30 s,监测时间30 min,采用桨法,用光程为5 mm的光纤探头监测其溶出曲线。结果 4个不同厂家的阿莫西林分散片溶出度均符合规定,但溶出速度和曲线存在差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪监测手段先进,获得信息更加完整,可以准确、连续、真实地反映药物溶出的过程。

多通道光纤化学传感器连续在位监测固体制剂的体外溶出度

采用基于荧光猝灭原理的多通道光纤化学传感器连续在位监测固体制剂的体外溶出度。采用自制光纤荧光溶出度监测仪与ZRS 4型智能溶出仪联用 ,连续在位监测氧氟沙星片、甲硝唑片、呋喃妥因肠溶片的体外溶出度 ,溶出曲线经微机从五种常用数学模型中根据相关系数r值 ,优选最佳模型进行拟合。方法的回收率分别为 97.4%～ 1 0 4 .4%、97.4%～ 1 0 3 .8%、96 .6 %～ 1 0 2 .1 %,日内、日间的RSD <5 %。经与中国药典 2 0 0 0版方法及美国药典 2 3版方法对照 ,各时间药物累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异 (P >0 .0 5 )。

改变药典规定波长实现吡嗪酰胺片溶出度的在线过程分析

目的研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤化学药物溶出度过程实验法,考察本方法与《中国药典》2000版溶出度测定方法的差异。方法将双分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,检测药物溶出度,通过改变药典规定吡嗪酰胺的测试波长,实现溶出度过程分析。结果方法学考察吡嗪酰胺在310nm处,浓度在60.00～280.00mg·L-1范围内吸收度与浓度成线性,r=0.9999,日内日间精密度为0.8%和1.1%(n=6),平均回收率97.8%,实现检测吡嗪酰胺溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数,与《中国药典》2000版溶出度测定方法比较,两种测定方法无统计学意义(P>0.05)。结论光纤化学药物溶出度过程实验法通过改变吡嗪酰胺测试波长,不经过滤稀释,获得药物在体外的溶出曲线,数据信息完整。

阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析

目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤药物溶出度过程实验(FODT)。方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较。FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据。结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。

光纤化学传感器-计算机联用实时在位测定氧氟沙星片体外溶出度

目的:探索一种连续在位测定固体制剂溶出度的新方法和新理论。方法:应用芘丁酸光纤化学传感器和计算机联用在线技术及中国药典 (1995版 )规定的紫外分光光度法 (U V)分别测定氧氟沙星片剂的体外溶出度。结果:在药典规定的测定浓度范围内有良好的线性 ,相关系数 0 .9980。方法的日内、日间精密度 (RSD)分别为 1.18%和 1.5 6 % ,当信噪比为 3时检测限为 0 .5 6 μg/ m l。用中国药典 (1995版 )规定的紫外分光光度法作对照并进行评价 ,P >0 .0 5 ,显示两种方法所得结果无显著性差异。结论 :本法改变传统的取样分析模式 ,实现了响应快速、准确、灵敏的过程分析。