HPLC法测定不同厂家盐酸环丙沙星片的含量及其溶出度

目的建立盐酸环丙沙星的高效液相色谱测定法,对盐酸环丙沙星片剂进行含量及溶出度测定。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS2-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/l枸橼酸溶液-甲醇（70∶30）,用三乙胺调p H值为3.0,流速为1.0 ml/min,检测波长为276 nm,进样量20μl。结果环丙沙星标准溶液在3.20～12.80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.9994）;盐酸环丙沙星片的平均回收率分别为94.72%（RSD=0.75%,n=9）,93.72%（RSD=0.65%,n=9）,93.08%（RSD=0.83%,n=9）;浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂、山东健康制药有限公司的盐酸环丙沙星片的标示量的百分含量分别为94.75%、101.82%、98.02%、103.2%;浙江亚太药业股份有限公司、JINGXIN、济南东方制药厂的盐酸环丙沙星片的溶出度分别为106.70%、96.84%、109.48%。结论该含量测定方法准确,快速,有效,重现性较好,可用于盐酸环丙沙星片含量及其溶出度的测定。

HPLC法测定黄藤素胶囊中盐酸巴马汀的含量

目的建立黄藤素胶囊中盐酸巴马汀含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱采用Hypersil ODS2 C18柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相:乙腈-缓冲液[0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液和0.05mol.L-1庚烷磺酸钠溶液(1:1)](50:50),检测波长经紫外扫描法确定为273nm,流速:1.0mL/min,柱温:25℃。结果盐酸巴马汀在4～40μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=70354X+3482.4,r=0.9999,平均回收率为98.7%,RSD为0.90%。结论本法简便、灵敏、准确,可作为该制剂的含量测定方法。

HPLC 法考察不同厂家黄藤素片的体外溶出度差异

目的:测定 5 个厂家的黄藤素片的体外释放度,考察产品质量。方法:采用高效液相色谱法,以盐酸溶液(0.1mol.L-1)900mL为溶出介质,测定黄藤素片主成分盐酸巴马汀的溶出量。结果:5 个厂家黄藤素片的容出参数 t30、t50、td、t80、m、Kr 有显著差异(P<0.05)。结论:产品质量与生产工艺密切相关。

盐酸维拉帕米缓释片体外溶出及生物利用度的研究

对盐酸维拉帕米缓释片(VR·HCl-SRT)的体外溶出速率进行了研究,HPLC法测定了8名健康受试者口服单剂量及多剂量时的稳态血药浓度,并以Knoll公司Isoptin-SRT及市售普通片为对照,实验数据按单室模型采用AST 360型计算机和非线性最小二乘法模型嵌合程序进行迭代处理,求得药动学参数。结果表明:VR·HCl-SRT达峰时间较Isoptin-SRT短,而维持体内有效血浓时间长,相对生物利用度为112.9%,体内外显著相关。理论值与实测值基本相符。

盐酸维拉帕米渗透泵片溶出度与人体生物利用度研究

溶出度按Weibull's分布处理得Td=5.76 h,T_(50)=3.9 h,零级溶出速度常数K_t=9.9450,平均体外溶解时间MDT=5.391 h。测定8名健康受试者,单剂量口服,得C_(max)=76.2±16.7 ng/ml,T_(amx)=8.0 h,t_(1/2)=9.75 h,MRT=19.41 h,MAT=5.34 h,与Knoll公司SR片相比,F_(rel)=101.71%;与市售普通片相比,F_(rel)=96.16%。多剂量口服,得C_(max)=121.47±34.5 ng/ml,T_(max)=7.14 h。按Loo-Riegelman方程处理表明体内外显著相关。理论值与实测值基本相符。

双黄补牙周缓释药条体外释放度的测定

目的 :建立双黄补牙周缓释药条的质量控制标准 ,并测定其体外释放度。方法 :采用高效液相色谱法 (HPLC)作为黄芩苷及盐酸小檗碱的含量测定方法 ,转篮法测定该药条的体外释放度。结果 :双黄补牙周缓释药条中黄芩苷含量为 1.6 3% ,盐酸小檗碱含量为 0 .5 6 4 %。该缓释药条的释放分为速释和缓释两个阶段。结论 :所定的含量测定方法简便、准确可行。双黄补牙周缓释药条具有速释和缓释两个释药系统 。

复方盐酸伪麻黄碱缓释片的研究

应用反相ＨＰＬＣ法测定血药浓度，对复方盐酸伪麻黄碱缓释片的体外溶出以及兔灌服一次的药物动力学进行了研究，并与自制普通片进行对照。结果表明缓释片维持体内有效血药浓度的时间较长，其相对生物利用度为１２２．４８％。体内外显著相关（Ｐ＜０．０１）。理论值与实测值基本相等（Ｐ＜０．０１）。

胆宁分散片中盐酸小檗碱溶出度测定方法的研究

目的建立胆宁分散片中盐酸小檗碱溶出度测定方法。方法照2005年版《中国药典》(二部)溶出度测定第二法,以脱气处理的人工胃液750mL为溶出介质,转速为75r.min-1,分别于5,10,25,45和60min取样。以高效液相色谱法进行含量测定,检测波长345nm。结果盐酸小檗碱在0.015 6～0.234μg范围内线性关系良好,线性方程为Y=5 533.2 X-15.543(r=0.999 8),平均回收率为98.40%,RSD为0.83%(n=6)。结论该方法简便、准确,可作为胆宁分散片溶出度检查方法,用于其质量控制。

HPLC法测定阿尔泰新牡丹中盐酸巴马汀

目的建立HPLC法测定阿尔泰新牡丹中盐酸巴马汀的方法。方法采用Waters Symmetry ShieldTm RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸(含0.05%十二烷基硫酸钠)(60∶40)为流动相,体积流量1.0 mL/min,检测波长265 nm。结果盐酸巴马汀在27.1～813.0μg线性关系良好(r=0.999 9),重现性好,平均回收率为98.9%(n=5),RSD为1.2%。结论本方法简便准确,可用于阿勒泰新牡丹药材中盐酸巴马汀的测定。

复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的测定及溶出度比较

目的建立同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因3个组分含量的方法，并应用此方法考察上述3组分的体外溶出差异。方法采用Alltima C18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇．0．05moL·L-1 KH2P04（用磷酸调节pH至3．0）．三乙胺（20：80：0．021，流速：lmL·min-1，检测波长：216nm。溶出度采用转篮法，以水1000mL为溶出介质，转速80r．min-1，温度（37±0．5）℃，分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率，采用相似因子进行溶出曲线的相似性比较。结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的线性范围分别为2．50～250．10，0．20～19．50，0．61～60．74gg·mL-1，r分别为1．000，1．000，0．9999。马来酸氯苯那敏、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为34，73。结论该方法简便、准确、重复性好，可用于控制该制剂的质量，溶出度测定实验的结果表明该胶囊中上述3个组分不完全具有同步溶出的特点。

黄藤素片体外溶出度考察

目的:测定5个厂家黄藤素片的溶出度,考察产品质量。方法:采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(0.1mol·L-1)900mL为溶出介质,测定黄藤素片主成分盐酸巴马汀的溶出量。结果:5个厂家黄藤素片的溶出参数T30、T50、T80、m、Kr有显著差异(P<0.05)。结论:产品质量与生产工艺密切相关。

胆宁分散片溶出度研究

目的:建立胆宁分散片溶出度测定方法。方法:桨法,0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min,HPLC测定盐酸小檗碱的溶出度;ZORBAXRX-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1mol·L-1磷酸二氢钾-0.025mol·L-1十二烷基硫酸钠(50∶25∶25)为流动相,检测波长265nm。结果:胆宁分散片批内和批间样品的溶出累积释放率差异较小,30min后样品的累积释放百分率趋于平稳,溶出累积释放率平均值为89.39%。结论:胆宁分散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好,可用于胆宁分散片的质量控制。