国产猪源纤维蛋白黏合剂玻璃体腔注射后对兔眼视网膜组织的生物安全性研究

背景猪源纤维蛋白黏合剂已广泛应用于临床手术中，能够起到止血和闭合伤口的作用。目前眼科学者认为猪源纤维蛋白黏合剂在玻璃体切割术中可替代长效气体或硅油作为填充物，但国产猪源纤维蛋白黏合剂是否对视网膜有毒性作用仍在研究中。目的研究国产猪源纤维蛋白黏合剂在眼内应用后对视网膜组织的生物安全性。方法15只青紫兰兔任选一眼作为实验眼，对侧眼作为对照眼。兔眼行玻璃体切割术，实验眼术毕于玻璃体腔内注射猪源纤维蛋白胶0．5ml，对照眼注射等量平衡盐溶液。术后l、3、7、15、30d用裂隙灯及直接／间接检眼镜检查眼前后节的炎症反应，术后1、3、7d用SchiStz眼压计测量眼压，分别于术前和术后30d进行视网膜电图（ERG）检查，评估视网膜的功能变化，术后30d行眼科B型超声检查。玻璃体腔内注射后第30天摘除眼球并制备视网膜切片，光学显微镜下检查视网膜的组织形态学变化，透射电子显微镜下观察视网膜的超微结构变化。结果实验组15只兔眼中出现并发症者7只眼，其中晶状体损伤后发生白内障者3只眼，术后增生性玻璃体病变和视网膜脱离者5只眼，眼内炎者1只眼。对照组15只兔眼晶状体损伤后发生白内障者2只眼，术中发生视网膜损伤者2只眼。眼内注射后30d实验组未出现并发症的8只眼及对照组的11只眼均未见明显的眼内炎症反应，术后眼压均正常，2个组间及手术前后各时间点间的眼压变化差异均无统计学意义（F分组=0．008，P=0，929；F时间=3．600，P=0．075）。实验组及对照组间兔眼注药前后ERGa波、b波振幅的总体差异均无统计学意义（a波：F分组=0．728，P=0．405；b波：F分组=0．222，P=0．644）；各组兔眼手术前后ERGa波、b波振幅的总体差异均无统计学意义（a波：F时间=0．516，P=0．482；b波：F时间=0．057，P=0．814）。眼内注射后30d，实验眼和对照眼视网膜组织层次清晰，无水肿及阳性细胞浸润，各层视网膜的细胞及视网膜光感受器、视网膜色素上皮的色素细胞形态均正常，亚细胞器结构清晰，细胞膜和核膜完整，线粒体嵴排列整齐。结论国产猪源纤维蛋白黏合剂玻璃体腔注射后对兔眼视网膜无毒性作用。

冻干人纤维蛋白胶制品中磷酸三丁酯残留量的气相色谱法测定

采用气相色谱法测定冻干人纤维蛋白胶制品中磷酸三丁酯残留量。以磷酸三丙酯 (TPP)作内标 ,采用 HP-2 0 M(Carbowax2 0 M)色谱柱 ,气化室温度 :190°C;检测器温度 :2 10°C;柱温 :140°C;载气为氮气。磷酸三丁酯在 2～16 μg/ml浓度范围内线性关系良好 ,相关系数为 0 .9995 ,平均回收率为 10 0 .2 % (RSD2 .78% )

人纤维蛋白粘合剂皮肤刺激性和Buehler实验研究

目的研究自制人纤维蛋白粘合剂喷涂给药的安全性。方法以新西兰兔为模型进行受试物/市售对照品多次给药皮肤刺激性实验,以豚鼠为模型观察受试物/市售对照品的皮肤致敏作用。结果自制人纤维蛋白粘合剂对新西兰兔皮肤未见任何刺激作用,也不会引起豚鼠出现皮肤过敏反应。结论自制人纤维蛋白粘合剂样品在喷涂给药过程中安全性高,不会对皮肤造成伤害。

自体筋膜联合纤维蛋白粘合剂覆盖治疗腰椎术中脑脊液漏疗效研究

目的探讨自体筋膜封堵联合纤维蛋白粘合剂覆盖治疗腰椎术中硬膜损伤合并脑脊液漏的疗效。方法选取自2016年8月至2018年6月于北部战区总医院行腰椎后路开放手术,且术中发生硬膜损伤合并脑脊液漏的40例患者为研究对象。患者术中均应用自体筋膜封堵联合纤维蛋白粘合剂覆盖,严密缝合肌肉、筋膜、皮下、皮肤各层,术后接常压引流。观察患者术后临床疗效及并发症发生情况。结果本组患者均于术后第3天拔除引流管,无脑脊液漏表现。其中,3例患者拔管后出现发热,最高体温38.2℃,对症治疗后好转。患者均未发生头疼、切口愈合不良、切口感染、神经症状加重等并发症,伤口均Ⅰ期愈合。随访3个月,切口无不良反应。结论应用自体筋膜封堵联合纤维蛋白粘合剂覆盖硬脊膜损伤可有效控制腰椎术中脑脊液漏。

猪源纤维蛋白黏合剂封闭视网膜裂孔的实验研究

目的研究猪源纤维蛋白黏合剂封闭视网膜裂孔替代眼内充填物的可行性。设计实验研究。研究对象45只青紫兰兔(45眼)。方法将45只青紫兰兔的右眼行玻璃体切割、视网膜造孔和视网膜下注液,建立孔源性视网膜脱离模型。模型建立1周后,将符合条件的42只兔眼随机分为3组,每组14眼,经玻璃体切割视网膜复位,裂孔周围行激光光凝裂孔。蛋白胶组用纤维蛋白胶(广州倍绣生物技术有限公司)封闭视网膜裂孔后,玻璃体腔应用灌注液充填;气体组玻璃体腔应用30%SF6气体充填;单纯激光光凝裂孔组玻璃体腔单纯灌注液充填。术后1、4周分别行间接检眼镜、眼底照相、眼B超、OCT及组织病理学检查。主要指标视网膜裂孔封闭及视网膜复位情况。结果术后4周,蛋白胶组、气体组、单纯激光光凝裂孔组视网膜复位分别为12/14眼(85.7%)、13/14眼(92.9%)、5/14眼(35.7%),前两者复位率均显著高于单纯激光光凝裂孔组(P=0.009,0.036)。结论在兔眼的实验研究结果显示,国产猪源纤维蛋白黏合剂能够替代眼内充填物起到临时封闭视网膜裂孔的作用。