Fibrin Sealant Patch to Treat Dialysis-Associated Hemorrhagic Pericarditis

A 73-year-old male patient with a 3-year history of hemodialysis was admitted for the treatment of pericardial effusion. Echocardiography suggested a diagnosis of effusive pericarditis. Pericardiocentesis was performed several times. Six weeks after the admission, the patient developed cardiac tamponade. Surgical pericardiotomy showed the epicardium had a diffuse shaggy and hemorrhagic surface. To control diffuse oozing, fibrin sealant patches (Tachosil;CSL Behring, Tokyo, Japan) were attached to the epicardium. Oozing was then controlled.

猪源纤维蛋白贴对大鼠肝脏及肝素化兔臀大肌创面的止血作用

目的:研究猪源纤维蛋白贴(DBT)对大鼠肝脏和肝素化兔臀大肌出血创面的止血效果。方法:48只大鼠和24只兔均随机分为假手术组、手术对照组(纱布止血)、医用胶原蛋白海绵组和DBT组,除假手术组外,其他各组动物分别建立大鼠肝脏出血模型或肝素化兔臀大肌静脉出血模型。记录各组动物止血时间、计算出血量;观察大鼠术后3、13周DBT降解、肝脏创面愈合及粘连情况;考察医用胶原蛋白海绵组和DBT组肝素化兔的再渗血率。结果:与假手术组比较,手术对照组动物的止血时间和出血量均显著升高(P<0.01);与手术对照组比较,DBT组和医用胶原蛋白海绵组动物的止血时间和出血量均显著减少(P<0.01)。术后3周和13周,各组大鼠创面均有不同程度粘连,但粘连评分比较差异无统计学意义(P>0.05);术后13周两给药组大鼠肝脏肝缘稍钝,但基本已恢复至术前状态,愈合状况良好;DBT能降解、吸收完全。DBT组兔的再渗血率为33.3%,医用胶原蛋白海绵组为66.7%。结论:DBT对脆性脏器和凝血功能障碍机体具有较好的止血效果,且能降解吸收;其作用效果与医用胶原蛋白海绵相当,且黏合强度略强于后者。

重组C因子法检测猪源纤维蛋白贴DBT细菌内毒素

目的采用重组C因子法建立用于定量检测猪源纤维蛋白贴DBT的检测细菌内毒素方法。方法分别采用凝胶法和重组C因子法对猪源纤维蛋白贴DBT进行细菌内毒素检查。结果猪源纤维蛋白贴DBT稀释8倍后,使用Lonza和Hyglos的细菌内毒素重组C因子检测试剂盒进行干扰试验,回收率均在50%~200%之间,符合中国药典2020年版9251的规定,其限值为<3 EU·mg^(-1)。采用细菌内毒素重组C因子试剂盒按上述标准对10批猪源纤维蛋白贴DBT进行细菌内毒素检查,结果与细菌内毒素凝胶法检测结果相一致。重组C因子更有利于排除干扰,且更方便进行细菌内毒素的定量测定。结论重组C因子法能有效检测猪源纤维蛋白贴DBT的细菌内毒素,有望成为凝胶法检测的替代方法。

猪源纤维蛋白贴生物相容性初步研究

目的研究猪源纤维蛋白贴(DBT)生物相容性,为临床应用提供依据。方法通过体外溶血性试验比较不同浓度DBT浸提液对新西兰兔血细胞混悬液中红细胞溶解和凝集的影响。通过皮肤局部刺激性试验研究不同浓度DBT浸提液的皮肤刺激性。结果体外溶血试验结果显示DBT各组不产生溶血。皮肤局部刺激性试验结果显示DBT无明显刺激性,与阴性对照组比较无显著差异(P>0.05)。结论DBT在体外对兔红细胞未见溶血作用,不引起红细胞凝聚。经DBT处理的皮肤部位大体观察和组织病理学检查均未见明显刺激性,显示DBT的生物相容性良好。