Firebird2^(TM)和Excel药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效比较

目的:比较Excel药物洗脱支架和Firebird 2TM药物洗脱支架在冠心病患者中应用的近期疗效。方法:将2009年12月至2010年9月,在安贞医院连续住院的264例原位冠状动脉病变的患者,纳入本项前瞻性随机对照研究。其中137例仅置入Firebird 2TM药物洗脱支架,127例仅置入Excel药物洗脱支架。规律随访患者,比较2组患者支架术后的心脏不良事件发生率。随访的具体内容包括主要终点事件(全因死亡、靶血管血运重建、非致死性心肌梗死、血栓事件)和次要终点事件(不稳定心绞痛、缺血性脑卒中及心功能衰竭)。分析支架多聚物涂层对心脏不良事件的影响。结果:2组患者年龄、性别、吸烟史、高血压、脂质异常、糖尿病、既往介入治疗、既往心肌梗死、既往冠状动脉旁路手术及本次入院诊断急性心肌梗死所占比例方面差异均无统计学意义。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者平均支架个数较Excel药物洗脱支架组个数分别为(1.93±1.13)个和(1.57±0.94)个。临床随访1.84～10.78个月,平均(5.36±1.91)个月,2组患者均未发生心源性死亡、靶病变血管导致的心肌梗死、靶病变缺血导致的血运重建及支架血栓事件。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者不稳定心绞痛1例,心力衰竭(心衰)1例,Excel药物洗脱支架组,不稳定心绞痛3例,心衰1例,Kaplan-Meier生存曲线显示2组患者全部终点事件没有差别。结论:Firebird 2TM药物洗脱支架和Excel药物洗脱支架,在冠心病患者中应用的近期安全性方面疗效相似。

冠心病患者植入Firebird2钴铬合金药物洗脱支架的疗效观察

目的探讨冠心病患者植入Firebird2钴铬合金药物洗脱支架疗效。方法选择2009年2月至2012年1月本院收治的冠心病并行Firebird2TM介入支架治疗的患者共80例作为研究对象,观察其介入治疗效果以及心功能的变化。结果 80例患者,92处血管病变,共使用Firebird2TM钴铬合金药物支架系102枚,植入成功101枚,成功率为99.0%;治疗后LVEF、E/A、CO、SV等心功能指标均明显优于治疗前(P<0.05)随访中MAGE的不良发生率为2.5%;治疗后SAQ各维度PL、AD、AF、TS、DP等明显优于治疗前(P<0.05)。结论 Firebird2钴铬合金药物洗脱支架介入治疗可以明显改善冠心病患者的心功能,安全性好,近期疗效确切。

雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher^(Tm))治疗冠脉慢性弥漫性长病变12例观察

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠心病的重要方法,目前冠状动脉内支架已广泛用于临床,支架明显地改善了经皮冠状动脉成形术(PTCA)引起的急性血管闭塞及再狭窄[1].但慢性弥漫性长病变仍然是目前介入性心脏病治疗领域的难点,随着药物洗脱支架临床试验结果的陆续公布,应用其治疗冠脉慢性弥漫性长病变可能是最好的方法之一.我院在2003年6月～2004年2月对30例冠心病患者实施了冠状动脉内支架置入术,其中12例慢性弥漫性长病变患者置入雷帕霉素药物洗脱支架(CypherTm),现报告如下.

Firebird药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变

目的 研究国产雷帕霉素药物洗脱支架 (Firebird)在原发冠状动脉 (冠脉 )病变介入治疗的安全性及疗效。方法 132例患者接受Firebird或普通支架置入术 ,其中Firebird组 6 0例 ,Cypher支架组5 2例 ,裸支架 (Mustang)组 2 0例。比较各组支架术即刻及近期结果。结果 3组手术成功率分别为98.3%、10 0 .0 %和 10 0 .0 % ,随访率为 88.3%、92 .3%和 85 .0 % ,硝酸脂药物停用率为 32 .1%、33.3%和2 9 .4 % ,再住院率为 5 .6 %、8.3%和 11.7% ,3组间差异均无显著性。但Mustang组较Firebird组心脏事件、再狭窄及靶血管再次血运重建发生率显著升高 (术后 3种不良事件发生率都是 17.6 %和 0 % ) (P均<0 .0 1) ;而Cypher组与Firebird组比较 ,则无差异。结论 Firebird药物洗脱支架较裸支架有效降低介入治疗术后心脏事件及再狭窄的发生率。同时提供与Cypher药物洗脱支架相似的临床疗效。

药物洗脱支架后支架内再狭窄因素的探讨及sPLA2、hs-CRP的预测价值

目的探讨药物洗脱支架(DES)后1年时支架内再狭窄的影响因素及血清分泌型磷脂酶A2(sPLA2)和高敏C反应蛋白(hs-CRP)的预测价值。方法选取2014年1月至2016年1月于延安大学附属医院行DES植入的120例患者,根据1年时是否出现再狭窄分为再狭窄组(ISR组)及无再狭窄组(non-ISR组);评估两组一般临床资料及支架植入前后sPLA2、hs-CRP水平;采用Logistic回归分析1年支架内再狭窄的影响因素。结果 ISR组完全闭塞病变率(31.43%vs.17.65%)、支架重建率(31.43%vs.16.47%)、后扩张发生率(35.29%vs.11.43%)显著高于nonISR组(P<0.05);ISR组支架植入前后hs-CRP及sPLA2水平均显著高于non-ISR组(P<0.05),且植入支架后ISR组及non-ISR组hs-CRP及sPLA2水平均显著升高(P<0.05);1年支架内再狭窄的发生与完全闭塞病变、后扩张、hs-CRP及sPLA2显著相关(P<0.05)。结论完全闭塞病变、后扩张、hs-CRP及sPLA2可能是DES后1年内支架内再狭窄的独立危险因素。血清sPLA2、hs-CRP可能对支架内再狭窄有重要的预测价值。

2型糖尿病患者药物洗脱支架置入术后支架内再狭窄危险因素分析

目的:探讨冠心病合并2型糖尿病患者药物洗脱支架(DES)置入术后,支架内再狭窄相关危险因素分析。方法:将连续性入选的368例患者根据冠状动脉造影结果分为支架内再狭窄(ISR)组(n=74)及非支架内再狭窄(non-ISR)组(n=294)。应用Cox’s比例风险模型对两组进行统计学分析。结果:单因素分析ISR组较non-ISR组具有更高的VLDL-C、TG、UA、病变血管数目、多支病变、SYNTAX评分及既往冠状动脉介入术(PCI)病史,non-ISR组具有较高的饮酒史。COX比例风险模型分析糖尿病患者(DM),DES置入术后ISR的独立危险因素是VLDL(HR=1.85,95%CI=1.24~2.77,P=0.002)、UA(每增加50μmol/L,HR=1.19,95%CI=1.05~1.34,P=0.006)、SYNTAX评分(每增加5分,HR=1.34,95%CI=1.03~1.74,P=0.031)、既往PCI病史(HR=3.43,95%CI=1.57~7.80,P=0.003)。结论:研究提示VLDL-C、SYNTAX评分、血尿酸水平、既往PCI病史是DM患者ISR的独立危险因素。

药物洗脱支架(Cypher^(TM))在不稳定型心绞痛经皮冠状动脉介入治疗中的应用

目的 探讨西罗莫司 (雷帕霉素 )药物洗脱支架 (CypherTM)在不稳定型心绞痛 (UAP)中应用的安全性和有效性。方法 选择我院 2 0 0 2年 1 1月至 2 0 0 4年 6月间收治的不稳定型心绞痛 1 1 3例 ,在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)过程中置入CypherTM;选择同时期置入普通支架的UAP患者 1 1 3例作为对照。随访 6个月 ,比较两组间心血管事件发生率和再狭窄发生率的差别。结果 2 2 6例患者PCI治疗均获得成功。和普通支架组相比 ,药物支架组的糖尿病患者比例高 (2 4 8%vs 1 1 3%,P <0 0 1 )。在介入治疗中 ,药物支架组的复杂病变比例明显比普通支架组多 (B2 /C型病变所占比例分别为 5 5 4%vs37 4%,P <0 0 1 )。两组选用的支架内径相比较 ,药物支架组明显偏小 [(2 7± 0 4)mmvs(3 2± 0 3)mm ,P <0 0 1 ];支架长度两组相比 ,药物支架组明显长于普通支架组 [(2 4 7± 1 0 7)mmvs(1 7 2± 9 6 )mm ,P <0 0 1 ]。介入治疗后一个月随访结果示 ,心血管事件发生率 (MACE)、支架内血栓发生率两组间比较差异无统计学意义。介入治疗后 6个月随访结果显示 ,和普通支架组相比较 ,药物支架组有较低的再狭窄率和较少的心血管事件发生率 (分别为 1 8%vs 1 1 5 %,2 7%vs 8 0 %,P <0 0 1 )。

三种国产雷帕霉素药物洗脱支架植入对血清sPLA2及hs-CRP水平的影响

目的探讨三种国产雷帕霉素药物洗脱支架(普通药物洗脱支架、可降解药物涂层支架及无载体药物涂层支架)植入对血清分泌型磷脂酶A2(sPLA2)和高敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响。方法连续收集我院既往无支架植入史的不稳定型心绞痛(UAP)患者126例,根据植入支架不同分为Firebird 2代支架组(33例)、Excel支架组(43例)及Nano支架组(50例),另选取同期经冠状动脉造影证实为非冠心病患者48例为对照组,分别于术前、术后24 h抽血测定血清sPLA2及hs-CRP水平。结果四组患者术前一般临床资料、3个支架组支架植入情况均无明显差异(P>0.05);术前、术后24 h 3个支架组血清sPLA2和hs-CRP水平较对照组明显升高(P<0.01),但三组间比较均无明显差异;术后24 h,四组血清sPLA2和hs-CRP水平较术前均有所升高(P<0.05);3个支架组血清sPLA2和hs-CRP水平术后较术前升高幅度比较无明显差异(P>0.05),但明显高于对照组(P<0.01)。结论上述三种国产雷帕霉素药物洗脱支架植入均会导致短期血清sPLA2和hs-CRP水平升高,但三组间炎症因子水平均无明显差异。

血清骨形态发生蛋白2水平与药物洗脱支架置入术后支架内再狭窄的相关性研究

目的探讨血清骨形态发生蛋白2(BMP-2)水平与冠状动脉药物洗脱支架置入术后支架内再狭窄(ISR)之间的关系。方法连续选取2014年6月至2016年3月于国药东风总医院心内科行药物洗脱支架置入术的冠心病患者324例,根据术后1年左右的冠状动脉造影结果分为ISR组(54例)和非ISR组(270例)。分析两组患者的临床资料,并记录采用ELISA法测定的两组患者入院后次日清晨的BMP-2水平。结果 ISR组和非ISR组患者的血清BMP-2水平比较,差异有统计学意义[(31.5±7.8)pg/ml比(23.1±6.0)pg/ml,t=8.90,P<0.01]。多因素Logistic回归分析提示,血清BMP-2水平是药物洗脱支架置入术后ISR的独立预测因素(OR=1.70,95%CI:1.16~2.48,P<0.01)。ROC曲线分析表明,BMP-2预测ISR的曲线下面积为0.80(95%CI:0.73~0.86),最佳截点26.3 pg/ml,敏感度为66%,特异度为82%。结论血清BMP-2水平与药物洗脱支架置入术后ISR的发生密切相关,且是ISR的独立预测因素。

比较药物洗脱支架和普通支架治疗冠心病合并2型糖尿病的疗效

目的评价药物洗脱支架治疗冠心病合并2型糖尿病的疗效。方法药物洗脱支架组为2002年12月～2004年11月,冠心病合并2型糖尿病患者68例,因冠状动脉内原发病变接受药物洗脱支架置入;对照组为我科经皮冠状动脉介入术资料库中抽取自2001年3月以来冠心病合并2型糖尿病56例,因原发病变置入普通支架。结果术后1年内随访结果,药物洗脱支架组与普通支架组手术成功率相似(分别为97.1%与98.2%,P=1.00);累计1年内发生主要不良心脏事件率分别为19.1%与35.7%(P=0.037,比数比为0.425,95%置信限为0.188～0.961),再次血运重建分别为10.3%与25.0%(P=0.03,比数比0.344,95%置信限0.128～0.925),发生死亡、急性心肌梗死两组无差异。结论冠心病合并2型糖尿病患者常规置入药物洗脱支架安全有效,与普通支架相比,能显著降低1年主要不良心脏事件发生率。

心肌核素显像对冠心病患者置入药物洗脱支架Cypher^(TM)的疗效评价

目的应用心肌核素显像评价冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入药物洗脱支架的疗效。方法213例冠脉造影证实冠心病心绞痛患者,术前分别行静脉及运动负荷心肌核素显像,分A,B两组。A组91例,男60例,女31例,年龄(58±12．3)岁,合并高血压49例,糖尿病32例,低密度脂蛋白增高38例,吸烟史31例。冠状动脉造影左前降支病变(LAD)61例,左回旋支(LCX)病变14例,右冠状动脉(RCA)病变25例,全部患者均置入药物洗脱支架112枚。B组124例,男85例,女39例,平均年龄(57±11．8)岁,其中合并高血压69例,糖尿病42例,低密度脂蛋白57例,有吸烟史49例。冠脉造影示LAD病变82例,LCXl9例,RCA39例,共置入金属裸支架141枚。两组患者基线资料匹配,两组患者分别于术后2周、3-6个月行静态及运动负荷心肌核素显像,研究期间两组患者药物干预,除玻立维外(裸支架75 mg,每天1次不少于4周,CypherTM支架75 mg,每天1次,不少于6个月),余基本相同。结果A组91例患者心肌核素显像共分析801个节段,运动负荷后有287个节段呈缺血性改变(P<0．01),B组124例患者共分析1 1 16个节段,运动负荷后403个节段呈缺血性改变(P<0．01),A、B两组运动负荷后心肌缺血性改变组间差异无统计学意义(P>0．05)。介入治疗2周, A组运动负荷呈缺血性改变共11个节段,与术前相比明显改善(P<0．001),B组运动负荷后呈缺血性改变18个节段,与术前相比明显改善(P<0．001),3-6个月复查心肌核素显像,A组运动负荷后有14个节段呈缺血性改变,与术后2周相比差异无统计学意义(P>0．05),B组运动负荷后有71个节段呈缺血性改变,较术后2周差异有统计学意义(P<0．01),A组缺血性改变明显少于B组。结论冠心病患者置入药物洗脱支架安全有效,心肌核素显像是评估冠心病患者心肌缺血及血运重建治疗效果的有效方法,心肌核素显像评估药物洗脱支架与金属裸支架近期疗效相仿,远期随访药物洗脱支架明显优于金属裸支架．

药物洗脱支架对冠心病合并2型糖尿病患者的临床疗效

目的：评价药物洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的临床疗效。方法：68例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠脉内原发病变药物洗脱支架置入(SES组)；对照组(BS组)是从我科资料库中抽取的原发病变置入普通支架的56例冠心病合并2型糖尿病患者。结果：术后1年内随访结果SES组与BS组手术成功率相似(分别为97．1%与98．2%,P=1．00)。SES组与BS组累计1年内主要不良心脏事件发生率分别为19．1%与35．7%(P=0．037,OR=0．425,95%CI：0．188～0．961),再次血运重建率为10．3%与25．0%(P=0．03,OR=0．344,95%CI：0．128～0．925),死亡、急性心肌梗死无差异。结论：药物洗脱支架较普通支架显著降低糖尿病患者冠脉介入治疗的1年主要不良心脏事件。

As_2O_3/CD133抗体双面涂层药物洗脱支架的动物实验研究

目的:初步探讨As2O3/CD133抗体双面涂层药物洗脱支架在动物体内的治疗作用。方法:60只中华小型猪非高脂饮食喂养4周,随机分为球囊损伤组、假手术组和双面涂层支架组,造模后继续喂养4周,行冠状动脉光学相干断层成像(OCT)后处死动物,取心肌组织行免疫组化检测。结果:OCT图像显示,球囊损伤组冠状动脉斑块明显扩大,内膜增厚,纤维帽厚度明显增加;与球囊损伤组相比,双面涂层支架组斑块明显缩小,内膜增厚不明显,纤维帽厚度无明显增加;假手术组冠状动脉基本正常。双面涂层支架组冠状动脉的内膜/中膜面积比和厚度比低于球囊损伤组,但仍高于假手术组(P<0.05)。免疫组化结果表明,球囊损伤组心肌Bax和Bcl-22的表达明显高于假手术组,双面涂层支架组Bax和Bcl-22的表达明显低于球囊损伤组(P均<0.01),而与假手术组无明显差异。结论:As2O3/CD133抗体双面药物涂层支架能显著抑制冠状动脉内膜增殖,抑制心肌凋亡。

合并2型糖尿病的老年冠心病患者药物洗脱支架植入后1年发生主要心血管事件分析

目的分析合并2型糖尿病的老年冠心病患者药物洗脱支架(DES)植入后1年主要心血管事件发生情况及其发生的危险因素。方法选取2014年1月至2016年10月武汉大学人民医院收治的合并2型老年冠心病并行DES植入的患者42例(DM组),同期植入药物洗脱支架的无合并糖尿病老年冠心病患者60例为对照(NDM组)。比较两组患者冠状动脉病变特点、支架情况以及支架术后1年随访期间的主要心血管事件。采用多因素logistic回归分析主要心血管事件的危险因素。结果两组患者冠状动脉病变支数、靶血管数、靶病变类型、植入支架长度、植入支架数、支架重叠数差异均无统计学意义(P> 0. 05)。支架术后1年随访,DM组主要心血管事件显著高于NDM组,差异有统计学意义(P <0. 05)。多因素logistic回归分析显示2型糖尿病(OR=1. 387,P=0. 034)、植入支架长度(OR=2. 818,P=0. 004)及心力衰竭(OR=1. 218,P=0. 010)是发生主要心血管事件的危险因素。结论合并2型糖尿病的老年冠心病患者DES植入术后1年发生主要心血管事件显著高于无合并糖尿病患者,2型糖尿病、支架长度、心力衰竭是老年冠心病患者DES植入术后发生主要心血管事件的独立危险因素。

国产药物洗脱支架对冠心病合并2型糖尿病的疗效

目的:观察冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉病变接受国产药物洗脱支架(DES)植入的临床疗效。方法:63例冠心病合并2型糖尿病患者接受植入国产DES(37例患者共65处病变)或金属裸支架(BMS,26例患者共32处病变)治疗并接受临床随访9个月。记录主要心脏不良事件(MACE,包括死亡、非致死性心肌梗死、复发心绞痛、靶血管重建)。全部统计分析以SPSS11.5软件包进行。结果:两组患者均达到操作成功标准,未发生住院期间严重并发症;在9个月的随访期间发生死亡及非致死性心肌梗死差异无显著性,而国产DES组的复发心绞痛和靶血管重建方面较BMS组有显著降低(P<0.05)。结论:国产DES对于冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉病变的介入治疗有着良好的治疗效果,明显优于BMS。

国产和进口药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病合并糖尿病患者介入治疗中的有效性与安全性

目的比较国产和进口药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）合并糖尿病患者介入治疗中的有效性与安全性。方法选取2012年6月至2015年6月于首都医科大学附属北京安贞医院行冠状动脉介入诊疗的冠心病合并糖尿病患者460例，按照随机数字表法分为国产药物洗脱支架组（230例）和进15药物洗脱支架组（230例）。于支架置入术后进行电话及门诊随访，比较2组术后主要心脑血管小良事件（MACCE，包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建、脑卒中）、全因死广、缺血再入院及出血的发生率。结果国产药物洗脱支架组和进口药物洗脱支架组患者术后MACCE、心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建、脑卒中、全因死亡、缺血再入院、出血发生率比较[9．1％（21／230）比7．8％（18／230）、0．4％（1／230）比0，0％（0／230）、1．3％（3／230）比1．3％（3／230）、6．1％（14／230）比5．2％（12／230）、0．9％（2／230）比0．4％（1／230）、0．9％（2／230）比0．0％（0／230）、7．0％（16／230）比7．4％（17／230）、1．3％（3／230）比0．4％（1／230）]，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。结论存冠心病合并糖尿病患者介入治疗中，同产和进口药物洗脱支架具有相似的有效性和安全性。

雷公藤内酯醇洗脱支架对小型猪冠状动脉内膜增生及细胞分裂周期基因2、基质金属蛋白酶2表达的影响

目的探讨雷公藤内酯醇药物洗脱支架抑制再狭窄的机制。方法 18只健康国内西藏小型猪随机分为不锈钢裸支架组(BMS)、雷帕霉素洗脱支架组(SES)、雷公藤内酯醇洗脱支架(TES)100μg组,每组各6只猪,术后7 d和28 d复查冠状动脉造影后放血处死动物,分离冠状动脉支架血管段固定。测定冠状动脉外弹力膜层横断面积、支架上平均内膜厚度、支架间平均内膜厚度,观察血管平滑肌细胞的移行、增殖及内膜厚度变化,计算血管损伤积分。用免疫组织化学方法检测冠状动脉组织中基质金属蛋白酶2(MMP2)和细胞分裂周期基因2(CDC2)的蛋白表达,并进行半定量分析。结果支架植入导致的冠状动脉血管损伤积分各组均差异无统计学意义(P=0.457)。支架植入后7 d,BMS组可见增生内膜几乎全部包绕支架撑杆,SES组、TES 100μg组支架撑杆两侧可见内膜增生,管腔面支架裸露。支架植入28 d后各组血管内膜完全内皮化,BMS组支架上内膜厚度、支架间内膜膜厚度均较TES 100μg、SES组厚,差异有统计学意义(P<0.01)。支架植入后7 d和28 d,免疫组织化学分析MMP-2、CDC2激酶在BMS组中强表达,TES 100μg和SES组弱表达,平均灰度值经统计学比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:雷公藤内酯醇洗脱支架100μg组剂量能很好的抑制血管内膜过度增生,预防再狭窄。

女性冠心病患者行Firebird药物洗脱支架植入术的临床应用和分析

目的探讨Firebird冠状动脉内支架对女性冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。方法对本院从2005年3月至2009年3月46例接受Firebird冠状动脉内支架植入术的女性患者的即刻疗效和6个月以上临床随访结果进行分析。结果 46例患者随访4～13个月,平均(7.7±3.1)个月,无心源性死亡和心肌梗死;7例(15.2%)有心绞痛(CCS分类I级)发生;6例行冠状动脉造影复查1例显示支架内再狭窄,予再次血管重建术后缓解。结论 Firebird冠状动脉内支架对女性冠心病患者的介入治疗有良好的疗效。