拓扑替康联合顺铂与足叶乙甙联合卡铂一线治疗小细胞肺癌的随机临床研究

背景与目的 拓扑替康是治疗复发性小细胞肺癌的有效药物之一，已有的研究结果显示其一线治疗小细胞肺癌也是有效的。本研究拟比较国产拓扑替康联合顺铂（TP）方案与足叶乙甙联合卡铂（CE）方案一线治疗小细胞肺癌的疗效、毒副反应及生存率。方法 细胞学或病理确诊的64例初治小细胞肺癌患者随机分为TP组与CE组，两组各32例患者。TP组：拓扑替康0．75mg／（m^2·d），静脉滴注30min，第1～5天，顺铂25mg／（m^2·d），静点并水化，第1～3天。CE组：卡铂300mg／m^2，静脉滴注，第1天，足叶乙甙100mg／d，静脉滴注，第1～5天。两种方案均为21天重复。完成2周期化疗的患者进行疗效、毒副反应评价，并分析生存情况。局限期患者化疗结束后接受胸部放疗或手术。结果 TP组总有效率为75．0％，中位生存期为10．5个月，1、2、3年生存率分别为40．6％、18．8％、9．4％；CE组总有效率为68．8％，中位生存期为9．6个月，1、2、3年生存率分别为34．4％、15．6％、9．4％。两组的总有效率、中位生存期及1、2、3年生存率差异均无显著性统计学意义（P〉0．05）。两组毒副反应均以骨髓抑制、恶心呕吐、脱发等为主，Ⅲ度和Ⅳ度毒副反应差异无显著性统计学意义（P〉0．05）。结论 拓扑替康联合顺铂方案与足叶乙甙联合卡铂方案相比，疗效与生存相似，毒副反应可耐受，是一线治疗小细胞肺癌的有效方案。

拓扑替康联合顺铂与足叶乙甙联合卡铂一线治疗小细胞肺癌的随机临床研究

背景与目的拓扑替康是治疗复发性小细胞肺癌的有效药物之一．已有的研究结果显示其一线治疗小细胞肺癌也是有效的。本研究拟比较国产拓扑替康联合顺铂（TP）方案与足叶乙甙联合卡铂（CE）方案一线治疗小细胞肺癌的疗效、毒副反应及生存率。方法细胞学或病理确诊的64例初治小细胞肺癌患者随机分为TP组与CE组，两组各32例患者。TP组：拓扑替康0．75mg／（m^2·d）。静脉滴注30min，第1—5天，顺铂25mg／（m^2·d），静点并水化，第1～3天。CE组：卡铂300mg／m^2，静脉滴注，第1天，足叶乙甙100mg／d，静脉滴注，第1～5天。两种方案均为21天重复。完成2周期化疗的患者进行疗效、毒副反应评价，并分析生存情况。局限期患者化疗结束后接受胸部放疗或手术。结果TP组总有效率为75．0％，中位生存期为10．5个月，1、2、3年生存率分别为40．6％、18．8％、9．4％；CE组总有效率为68．8％，中位生存期为9．6个月，1、2、3年生存率分别为34.4％、15．6％、9．4％。两组的总有效率、中位生存期及1、2、3年生存率差异均无显著性统计学意义（P〉0.05）。两组毒副反应均以骨髓抑制、恶心呕吐、脱发等为主，Ⅲ度和Ⅳ度毒副反应差异无显著性统计学意义（P〉0．05）。结论拓扑替康联合顺铂方案与足叶乙甙联合卡铂方案相比，疗效与生存相似，毒副反应可耐受，是一线治疗小细胞肺癌的有效方案。