HBsAg ELISA+/HBV DNA NAT-献血者血清学与分子生物学特征分析

目的 了解西安地区无偿献血人群HBsAg ELISA检测结果与HBV DNA检测结果不一致的标本相关血清学标志物的分布情况。方法 收集2022年11月1日—2023年4月30日陕西省血液中心HBsAg ELISA+/HBV DNA NAT-(ELISA+/NAT-)标本共计71份,对其采用电化学发光法检测乙肝血清学标志物,同时复检巢式PCR扩增HBV S区和C区基因片段。结果 双ELISA+/NAT-标本(n=30)巢式PCR检测阳性率远高于单ELISA+/NAT-标本(n=41)(60%vs 24.40%,P<0.05)。前者献血者100%为初次献血者,血清抗-HBc阳性率100%,血清学模式以1、4、5此3项阳性(80%)为主;后者献血者中31.7%为重复献血者,血清抗-HBc阳性率仅为19.51%,血清学模式以单2项阳性(43.90%)和全阴(36.58%)为主。结论 单ELISA+结果存在较多假阳性,导致不必要的血液报废;而NAT-标本可能存在低水平的HBV DNA,产生漏检风险。建议针对单HBsAg ELISA+/NAT-献血者,采用多套系统多种方法追溯检测,提高献血者HBV筛查的准确度,减少不必要的血液浪费。

2012—2022年广州地区抗-HIV阳性无偿献血者人群特征及趋势分析

目的调查2012—2022年广州地区无偿献血人群人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的人群信息,分析其特征及趋势,为制定有针对性的防治措施提供数据支持,探讨新形势下保障用血安全的措施。方法采用2种酶联免疫吸附(ELISA)试剂和1种核酸检测(NAT)试剂对2012—2022年广州地区的无偿献血标本进行HIV抗原抗体检测和HIV RNA筛查,检出反应性的血液标本送至广州疾病预防控制中心进行抗-HIV确证实验(蛋白免疫印迹法),并对确证抗-HIV阳性的献血者进行人群特征分析。结果2012—2022年广州地区无偿献血人群共3351596份献血者标本。抗-HIV确证阳性有708份,总阳性率为21.12/10万,抗-HIV阳性率整体呈下降趋势(P<0.05)。其中:1)不同年龄段的抗-HIV阳性率由高到低依次是25~34岁组、35~44岁组、18~24岁组、≥45岁组(P<0.05);2)初次献血者抗-HIV阳性率(39.23/10万)显著高于重复献血者(10.78/10万)(P<0.05);3)男性献血者抗-HIV阳性率(30.45/10万)显著高于女性(3.46/10万)(P<0.05);4)个体献血者抗-HIV阳性率(32.18/10万)高于团体献血者(9.10/10万)(P<0.05)。结论2012—2022年广州地区无偿献血人群中,抗-HIV确证阳性率呈现逐年下降的趋势,与无偿献血及艾滋病预防系列政策落实呈显著正相关性。青年人群仍然是HIV高危人群集中区,应多渠道加强艾滋病预防知识的宣传教育。初次献血者的抗-HIV阳性率远高于重复献血者,建议进一步优化献血前的健康征询和体检过程,多措施筛查高危行为人群的献血行为。加强固定献血者的艾滋病预防等宣传教育,坚持从低危人群中招募献血者,并加强献血后保密性弃血途径告知工作。

抗-TP阳性献血者中抗病毒治疗药物使用情况分析

目的了解深圳市梅毒螺旋体(TP)抗体(抗-TP)阳性献血者中抗逆转录病毒治疗(ART)药物使用情况,评估人类免疫缺陷病毒(HIV)诊疗新趋势带来的血液安全风险。方法采用分层随机抽样方法选取2019年3月至2023年1月深圳地区血液筛查合格的重复献血者60例(阴性对照组),规律服用已知ART药物人群3例(阳性对照组),抗-TP阳性/抗-HIV阴性献血者353例(实验1组),抗-TP阳性/抗-HIV阳性献血者25例(实验2组),应用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法检测各组血浆样本中8种ART药物浓度,分析ART药物使用情况。结果阳性对照组血浆采用1∶6稀释混样后ART药物仍可检出,实验1组和实验2组1∶6人份混合血浆阳性样本经拆分确证,实验2组检出1例ART药物阳性样本,该样本抗-HIV、蛋白免疫印迹、HIV RNA阳性,抗TP阳性献血者ART药物检出率为0.26%,实验1组ART药物检出率为0.00%,实验2组ART药物检出率为4.00%。结论深圳地区抗-TP阳性献血者中发现使用ART药物情况,合并HIV感染及高危性行为人群更可能使用ART药物。

献血者使用HIV抗病毒治疗药物对血液安全的影响

目的分析深圳市无偿献血者中使用抗病毒治疗(ART)药物对血液安全的潜在风险。方法应用液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS/MS),检测定期献血者(阴性对照组n=86)、抗-HIV阳性检出者(实验组n=98,检出于2019—2023年约44万献血者)血浆中ART药物,探明阴性对照组ART药物血浆基线浓度,分析使用ART药物对血液安全的影响。结果86例阴性对照组血浆标本未检测到基线浓度的ART药物;98例实验组1∶2人份混合血浆标本中,经拆分确证检出4例ART药物标本,ART药物检出率为4.08%。其中,3例检出ART药物替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦,1例检出拉米夫定、洛匹那韦、利托那韦、齐多夫定。结论深圳地区抗-HIV阳性检出者中存在使用ART药物情况,需要进一步探究此类人群献血动机,识别高危人群,保障血液安全。

2021—2022年广州地区献血人群ABO血型筛查结果分析

目的 了解广州地区无偿献血者ABO、RhD血型的分布情况,为保证临床用血安全和更好为献血者服务提供依据。方法 对2021年1月—2022年12月的无偿献血者进行常规ABO、RhD血型检测,统计分析ABO血型构成比,对ABO正反不一致血型、RhD初筛阴性的标本进行血型血清学确证,分析ABO亚型检出情况及漏检原因。结果 2021年1月—2022年12月共筛查献血者标本749 123份,剔除重复献血者后的标本513 291份,其中ABO血型分布为:O型208 126份(40.55%)、A型138 859份(27.05%)、B型130 987份(25.52%)、AB型35 319份(6.88%)。ABO血型初筛正反不一致506份,其中弱/无红细胞反应58份、额外的红细胞反应16份、弱/无血清反应215份、额外的血清反应217份;经血型血清学或分子生物学确认ABO亚型44份,其中A亚型13份、B亚型26份、AB亚型5份;B(A)3份;类孟买血型14份。重复献血者漏检率最高的血型是A_3/B_3类亚型(68.42%)。在513 291份标本中共检出意外抗体阳性128份;RhD血型初筛阴性共2 277份,其中RhD阴性确认2 188份[2 188/513 291(0.43%)],RhD变异型89份[89/513 291(0.02%)],合并检出意外抗体30份[30/2 188(1.37%)]。结论 广州地区献血人群ABO分布O>A>B>AB,RhD阴性人群占比为0.43%,略高于全国汉族人群0.3%~0.4%;ABO血型亚型以B亚型为主;A_3/B_3类亚型的检出率及在常规血型检验中漏检率最高。

广州地区RhD阴性献血者Del表型及基因型分析

目的研究广州地区RhD阴性献血者D放散型(Del)分布、表型及基因型以了解本地区DEL血型分子生物学背景。方法对2021年11月1日—2022年6月30日期间广州地区献血者采用盐水法初筛为RhD阴性血液进行间接抗人球蛋白试验(IAT)血清学确认、采用RhCE分型卡确定RhCE表型,对1146例确认RhD阴性所有C+(n=459)以及随机抽取部分C-标本(n=175)进行吸收放散(Del)筛查(共634例);提取Del阳性标本DNA进行高分辨熔解曲线分析法(HRM)实时荧光PCR检测RHD基因c.1227位点基因情况;对HRM检测RHD^(*)1227位点无突变标本采用限制性片段多态性聚合酶链反应(PCR-RFLP)扩增后产物作PstⅠ酶切,进行电泳分析RHD基因合子型;sanger法进行RHD基因进行外显子测序(exon 1-10),采用SeqMan软件分析基因突变情况;采用第3代单分子测序技术对可疑Del阳性标本进行RHD全基因分析。结果634例确认RhD阴性标本吸收放散试验结果显示Del表型占36.1%(229/634),占总RhD确认阴性的20%(229/1146);229例DEL的RhCE分型分别为Ccee 181例,CCee 40例,CcEe 7例,ccEe 1例,HRM结合RHD盒子型分析结果显示170例RHD基因为RHD^(*)1227A/01N.01、32例为RHD^(*)1227A/1227G,26例为RHD^(*)1227A/1227A、6例为RHD^(*)1227G/1227G(其RHD基因测序结果显示1例为弱D12型、4例为D-和1例RHD^(*)01EL.02)。结论广州地区献血者DEL个体基因型以RHD^(*)1227A/01N.01为主且其RhCE表型均为C+的特征;HRM可作为常规筛查“亚洲型”DEL血型基因的分子生物学方法。

石家庄市无偿献血者感染性指标检测不合格人群特征分析

目的分析石家庄市无偿献血者感染性指标检测不合格人群分布特征,以排除献血的高风险人群,为制定献血者招募策略提供理论依据。方法对2022年河北省血液中心采集的无偿献血者标本进行感染性指标[乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒抗体(抗-TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血液病毒核酸(NAT)]筛查,分析检测不合格标本的人群分布特性,并采用多因素Logistic回归分析其影响因素。结果2022年共检测献血者标本182950份,感染性指标总不合格率为1.21%。性别方面,女性无偿献血者ALT不合格率明显低于男性(P<0.05),但HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV四项传染性指标不合格率均明显高于男性(P<0.05);年龄方面,ALT不合格率最高者为26~35岁献血者,HBsAg和NAT不合格率最高者为36~45岁献血者,抗-HCV和抗-TP不合格率最高者为46~60岁献血者,抗-HIV为18~25岁献血者;文化程度方面,ALT、抗-HCV、抗-TP、NAT不合格率最高者均为初中文化程度献血者;职业方面,ALT、HBsAg不合格率最高者为农民,抗-TP、抗-HIV不合格率最高者为自由职业者,NAT不合格率最高者为学生和商贸职员;初次献血者的HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV不合格率明显高于重复献血者(P<0.05)。性别、职业、文化程度、年龄、季节、采血队、献血次数、血型是影响血液筛查阳性率的主要因素。结论献血人群感染指标阳性率分布具有性别、年龄、文化程度、职业、献血频次的分布特征,且受多种因素的影响。应将高风险人群排除在献血队伍之外,提高输血安全。

精准招募高校献血者工作的现状分析及对策探讨

目的探讨精准招募高校献血者工作的现状分析及对策,更加精准招募和保留献血者。方法建立精准招募信息平台,研究献血者对不同招募信息的反应及不同招募方式的效果;通过分析献血者专业(职业)及喜好,是否愿意参加应急献血队伍等特征信息,获得献血者对现场和后续服务的需求。结果将传统电话招募与精准电话招募献血者有意愿献血人数比较,传统电话招募与精准电话招募献血者献血人数比较,P<0.01,均具有统计学意义。在此基础上,围绕2023年参加热血青春板友会的590位高校学生定期开展活动,最终有70%的学生超越2022年参加成分献血次数。结论针对高校学生通过精准招募开展定向献血项目,能有效提高招募的成效,保留更多的献血团体及个人,为患者募集更充足的血液,保障临床患者用血。

长沙地区反应性献血者归队情况回顾性分析

目的 对本中心单试剂反应性献血者主动归队情况进行分析,为主动召回单试剂反应性献血者提供数据支持和参考。方法 从本中心启奥采供血信息系统中采集2019年1月—2023年9月符合归队条件的献血者信息,对其主动归队情况进行追踪和回顾性分析。统计符合归队条件献血者主动归队人口统计学特征、主动归队率,再次献血率,采用χ^(2)检验比较归队合格率之间的差异以及影响再次献血的因素。结果 符合归队条件的献血者共3 361名,主动归队率为2.7%(91/3 361),归队合格率为80.21%(73/91)。不同性别、学历、献血次数、检测项目、献血类型的符合归队条件献血者的归队率(3.3%vs 2.1%;3.7%vs 2.3%;9.3%vs 4.0%vs 1.3%;7.7%vs 2.7%vs 1.9%vs 1.3%;18.1%vs 2.0%)比较均有差异(P<0.05)。不同年龄段的献血者归队合格率(61.1%vs 94.4%vs 81.8%)比较有差异(P<0.05)。献血者再次献血共126人次,共献血47 800 mL,再次献血率为49.3%(36/73),再次献血合格率98.4%(124/126),再次献血者与首次献血者的献血类型比较有差异(P<0.05)。结论 本中心单试剂反应性献血者主动归队率较低,但归队合格率和再次献血率均较高,再次献血方式以单采献血为主,归队成功的献血者献血意愿强烈。

突发公共卫生事件下献血者应急招募方案的建立及应用分析

目的建立和完善突发公共卫生事件下献血者应急招募方案并验证其成效。方法制定平时、急时、平急结合三种状态下的献血者招募策略,并根据需要有层次启动献血者应急招募方案。将2017—2019年新型冠状肺炎疫情发生前血液采集数据作为对组照,以2020—2022年新型冠状肺炎疫情发生后血液采集数据作为实践组,对血液采供关键指标进行统计分析,确认该应急招募方案的可行性及有效性。结果突发公共卫生事件下应用这套献血者应急招募方案,实践组较对照组全血采集量同比增长14.11%(73647.25/521855.5),血小板采集量同比增长42.33%(28891.47/68250.95),初次献血者同比增长0.33%(529/161033),重复献血者同比增长33.25%(3154/9487),400 mL献血人数增长16.78%(32585/194149),各型红细胞血液库存量始终保持在6~18 d。应急招募方案实施后,献血人群呈现年轻化、本地化、重复性、大专以上学历增多等特征和趋势。结论突发公共卫生事件下无偿献血者应急招募方案可行且有效,能迅速有效提升血液招募采集能力。

中山地区血小板抗体及特异性分布调查

目的了解广东中山地区无偿献血者及患者血小板抗体发生频率,研究血小板抗体特异性和交叉配型。方法利用固相免疫吸附法(SPIA)对献血者及患者血小板抗体进行筛查,流式细胞术(FCM)进行复查,Pak-Plus酶免法进行抗体特异性鉴定,并采用SPIA模拟血小板交叉配型。结果共检测献血者标本1049份,患者标本598份,SPIA筛查阳性分别为6(0.57%)份vs 49(8.19%)份(P<0.05);SPIA检测阳性标本中,献血者FCM、酶免法复查阳性符合率100%,患者FCM复查阳性符合率95%,酶免法阳性符合率88%;献血者初筛阳性标本中,5份为抗-HLAⅠ占83%,1份为抗-CD36占17%(人群发生率为0.10%)。14份酶免阳性患者标本中,2份抗-GPⅡb/Ⅲa,1份抗-GPⅠa/Ⅱa,8份抗-HLAⅠ,3份为混合抗体(HLAⅠ和GPⅡb/Ⅲa、GPⅠa/Ⅱa),按抗体种类计算,HLAⅠ抗体最多,占65%(11/17),其次为与HPA相关的抗-GP占35%(6/17)。血小板抗体阳性配型率低于30%的患者占多数,为71.4%(10/14)。结论中山地区患者血小板抗体阳性率明显高于无偿献血者,多为抗-HLAⅠ、抗-GP,抗-CD36发生率极低,因此应建立已知血小板抗原供者库,同时应开展患者血小板抗体检测及其配型,有助于解决临床血小板输注无效的问题。

海南地区无偿献血者感染性标志物核酸筛查阳性人群特征分析

目的分析海南地区无偿献血者输血传播感染性标志物ELISA阴性/NAT阳性人群的流行病学特征,为制定合理的血液筛查策略提供参考依据。方法对2012—2022年海南地区无偿献血者的1161042份血液标本输血传播疾病标志物筛查结果进行回顾性分析,所有标本均已经过2遍ELISA检测和1遍NAT,运用统计学方法分析无偿献血者的ELISA阴性/NAT阳性(ELISA-/NAT+)比例,以及与性别、年龄、民族、献血区域等因素之间的关系。结果2012—2022年海南地区无偿献血者ELISA-/NAT+总体占比为0.19%(2151/1161042),不同年份之间存在差异(P<0.05);HBV DNA为0.10%,HCV RNA为0.0003%,HIV RNA为0.0004%,NDR为0.09%。无偿献血者ELISA-/NAT+率在不同年龄段之间有差异,随着年龄增加逐步上升(P<0.05);男性献血者ELISA-/NAT+率(0.22%,1729/795032)高于女性献血者(0.12%,422/366010)(P<0.05);汉族无偿献血者ELISA-/NAT+率低于黎族和苗族献血者(P<0.05);无偿献血者ELISA-/NAT+率在不同区域之间也有差异,其中以东部区域最高,为0.32%(301/94046),其次是西部地区,为0.30%(341/113783),南部区域和北部区域均为0.16%(P<0.05)。结论海南地区无偿献血者ELISA-/NAT+率呈波动起伏,且与年龄、性别、民族和所属区域等因素相关。

初筛谷丙转氨酶结果偏高献血者的补救方法

目的 通过初筛无偿献血者谷丙转氨酶(ALT),对献血前ALT初筛结果偏高的献血者制定相应补救措施,一定程度上解决生理因素引起的献血前ALT异常造成的献血者流失问题。方法 采用干式生化法,对2022年1—6月至河南省某血站的所有无偿献血者进行ALT初筛,对于ALT>45 U·L^(-1)且乙肝和血红蛋白初筛合格的献血者重复初筛检测3次,取3次结果的平均值,如仍>45 U·L^(-1)则进行相应干预措施,献血后采用速率法复检ALT,比较干预前后献血合格率及血液ALT报废率情况。结果 对乙肝和血红蛋白初筛合格的献血员,ALT水平在45~50 U·L^(-1)者,嘱其安静休息30 min复测ALT。结果显示,在安静休息30 min后,ALT轻度偏高的献血者,初筛ALT检测值越低,复测ALT合格率越高,实施补救措施的献血员献血后追踪复检ALT合格率为99.9%。对于安静休息30 min后复测ALT仍不合格者,嘱其清淡饮食、避免饮酒和熬夜,5~7 d后1 250名该类人员参与献血健康检查,其中430名初筛ALT合格,献血后追踪复检ALT合格率为99.7%。结论 对于初筛ALT不合格献血员,通过实施相应干预措施,可使部分ALT异常的献血者降至正常,提升献血合格率,在一定程度上缓解临床用血紧张。

ALT检测质量控制对无偿献血者招募的影响分析

目的评估丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)检测质量控制对无偿献血者招募的影响情况。方法选取2021年1—12月设置为对照阶段,2022年1—12月设置为观察阶段。对照阶段共采集无偿献血者血液标本10457次;观察阶段共采集无偿献血者血液标本9966次。对照阶段采集无偿献血者血液标本应用生化分析仪及其配套试剂对ALT进行检测,观察阶段采集无偿献血者血液标本应用仪器试剂同对照阶段完全一致,同时予以检测期间质量控制措施。比较对照阶段、观察阶段无偿献血者标本淘汰率差异,同时对2个阶段无偿献血者标本淘汰占比情况进行计算与对比。结果对照阶段中共检测无偿献血者标本10457次,其中ALT检测淘汰共16次,计算淘汰率为0.15%;观察阶段中共检测无偿献血者标本9966次,其中ALT检测淘汰共3次,计算淘汰率为0.03%;观察阶段ALT检测淘汰率低于对照阶段,差异有统计学意义(P<0.05)。对照阶段中,无偿献血者标本总淘汰数为34次,其中ALT淘汰数为16次,占比为47.06%;观察阶段中,无偿献血者标本总淘汰数为33次,其中ALT淘汰数为3次,占比为9.09%;观察阶段ALT检测淘汰构成比低于对照阶段,差异有统计学意义(P<0.05)。结论ALT检测质量控制对无偿献血者血液标本质量有重要影响,定期对ALT检测设备进行校准以及质量控制可确保ALT初步筛查的稳定性与准确性,对减少无偿献血者血液标本浪费问题,同时对提高无偿献血者献血积极性,稳定献血队伍有积极意义,此文的研究结果为无偿献血者招募质量以及后期标准制定提供了借鉴内容。

衡水地区无偿献血者不规则抗体筛查结果分析

目的对衡水地区无偿献血者血液中不规则抗体进行常规筛查,为进一步提高血液安全,探讨对献血者抗体筛查的必要性。方法采用微板法对所有无偿献血者血液标本进行ABO和RhD血型检测,进而对O细胞有反应的样本、RhD阴性的样本及临床输血科因配血不合怀疑献血者血样存在不规则抗体的血液样本,采用盐水介质法和/或抗球蛋白凝胶卡法进行不规则抗体筛查及直接抗球蛋白实验。结果88525例标本中筛查出不规则抗体初筛阳性116例(0.1310%),其中女性献血者检出率0.2164%,明显高于男性献血者检出率0.0841%,差异有统计学意义(P<0.05)。检出的不规则抗体中IgM抗体阳性率(0.0791%)高于IgG抗体的阳性率(0.0768%),差异具有统计学意义(P<0.05)。直接抗球蛋白试验阳性率为0.0429%。结论衡水地区无偿献血人群中,存在红细胞不规则抗体阳性以及直接抗球蛋白试验阳性的样本,加强和重视对献血者不规则抗体的筛查,对减少临床输血不良反应的发生、提高输血疗效、提高临床安全用血具有重要意义。

国内献血者归队的现状与思考

受试验方法学、试剂、标本状态和献血者个体因素等影响,部分献血者因血液筛查单试剂反应性被永久屏蔽,因未做进一步的确证试验可能为假反应性,对此国内很多采供血机构在进行献血者的归队工作。本文就献血者归队的定义、归队指南的版本更新、国内采供血机构进行归队工作情况作一综述。