司美格鲁肽对2型糖尿病伴慢性心力衰竭合并肾功能不全患者的疗效与安全性观察研究

目的 探索司美格鲁肽对2型糖尿病伴慢性心力衰竭(CHF)合并肾功能不全患者的临床效果及安全性。方法 选取2022年1月-2022年9月于新疆医科大学第一附属医院就诊的71例2型糖尿病合并CHF及肾功能不全的患者作为研究对象,根据治疗方案随机分为对照组(胰岛素治疗,35例)与治疗组(胰岛素联合司美格鲁肽治疗,36例)。比较2组治疗的临床疗效与安全性。结果 治疗3个月后,治疗组HbA1c达标有效率为72.2%,显著高于对照组的有效率(31.4%)(P <0.05)。治疗后治疗组的体质量、FBG、HbA1c和TG均出现明显下降并显著低于对照组(P <0.05)。与对照组比较,联合应用司美格鲁肽治疗后出现LVEF升高、BNP降低、UACR和尿α1MG下降,差异具有显著统计学意义(P <0.05)。但2组的不良反应无明显区别(P> 0.05)。结论 司美格鲁肽对2型糖尿病伴CHF合并肾功能不全患者具有良好的血糖控制效果,可显著改善心功能,减少肾脏病病情进展,临床应用安全性较高。

食品中益生菌的功能与安全性研究进展

益生菌在人类的食品生产和生活中有着悠久的使用历史,随着对益生菌功能研究的逐步深入,益生菌对人体的多种营养功能和健康功效也逐渐明确。现有研究表明益生菌具有调节肠道菌群、提高免疫力等功效,甚至能够改善一些疾病的症状,因此在食品行业中,益生菌从传统的发酵食品中的应用到功能性食品中的添加使用变得越来越广泛。然而食品中益生菌的大规模使用也提升了潜在的安全性风险,如感染、生物毒素和耐药性基因转移等,益生菌在使用的过程中必须充分考虑其安全性问题。欧洲的安全资格认证(Qualified Presumption of Safety,QPS)和美国的公认安全(Generally Recognized as Safe,GRAS)体系是目前比较成熟的微生物安全性评价体系,近年来我国也通过相关立法规范益生菌的使用从而保障食品安全。该研究综述了目前对于益生菌营养功能和食品中益生菌应用的国内外研究进展,阐述了益生菌目前面临的安全性问题与安全性评价体系,以期为食品中益生菌的安全应用提供一定的参考。

百令胶囊联合甲巯咪唑治疗老年甲状腺功能亢进症的安全性及对甲状腺功能的影响

目的:探究百令胶囊联合甲巯咪唑治疗老年甲状腺功能亢进症(甲亢)的效果。方法:选择2020年12月—2022年12月在泰安市妇幼保健院治疗的老年甲亢患者94例,应用随机数字表法将其分为对照组(甲巯咪唑)及观察组(联合百令胶囊)各47例。两组均治疗28 d。对比两组治疗总有效率、甲状腺功能[游离甲状腺三碘原氨酸(FT_(3))、游离甲状腺素(FT_(4))、促甲状腺素(TSH)、甲状旁腺激素(PTH)]、血清细胞因子[白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-17(IL-17)、转化生长因子-β(TGF-β)、γ干扰素(IFN-γ)]、氧化应激水平[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)]、不良反应发生率。结果:对照组治疗总有效率低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组FT_(3)、FT_(4)、TSH、PTH水平对比差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组FT_(3)、FT_(4)、PTH水平均降低,TSH均升高,对照组FT_(3)、FT_(4)、PTH水平均高于观察组,TSH低于观察组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组IL-4、IL-17、TGF-β、IFN-γ水平对比差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组IL-4、IL-17、IFN-γ水平均降低,TGF-β水平均升高,观察组IL-4、IL-17、IFN-γ水平均低于对照组,TGF-β水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组SOD、MDA、GPX水平对比差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组MDA均降低,SOD、GPX均升高,对照组MDA高于观察组,SOD、GPX均低于观察组,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组不良反应发生率与观察组对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:老年甲亢患者采用百令胶囊联合甲巯咪唑治疗,可改善甲状腺功能,降低炎症反应,提高抗氧化应激能力,安全性较高。

流程生产风险防控的功能安全完整性

为提升流程生产安全管理水平,降低事故发生概率,提出了生产过程中风险防控的功能安全完整性分析方法,并结合钢铁连铸场景进行验证。首先评估流程生产中主要事故类型的危险程度和确定其可接受频率标准;运用保护层分析法计算作业现场高危险性事故发生的真实概率,通过与可接受频率比较,判断是否需要新增防护措施;运用蒙特卡洛-马尔可夫模型验证新增防护措施的功能安全完整性等级。以大冶特钢炼钢转炉厂连铸作业区为例,结果表明:研究区内存在熔融物爆炸、火灾和中毒窒息3类高危险性事故隐患,且熔融物爆炸事故的人员伤亡后果为不可接受,需新增功能安全完整性等级为2级的防护措施;设计了防爆炸保护系统,其失效概率为4.37×10-3,满足功能安全完整性等级要求。

FlexRay总线的功能安全性分析

FlexRay是为满足线控技术要求而开发的一种时间触发的通信协议,要求中最重要的是功能安全,它要服从以IEC61508和ISO26262为代表的标准。在简要叙述标准考虑的关键性问题后,以Audi和BMW所使用的通信参数进行每小时通信失效率的计算,结果表明离标准要求很远,加上已发现的FlexRay的其他不安全因素,说明FlexRay要达到其设计目标还有不少工作要做。

《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范》实施效果调查与分析

《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范》(以下简称《规范》)自2001年发布以来已实施20余年,该规范对饮用水水质处理器的市场准入起到重要的作用。2023年国家疾病预防控制局发布了《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价标准》行业标准的制订计划,为了解《规范》实施过程中存在的问题及对制订卫生行业标准的建议,此研究对来自饮用水处理器生产企业、卫生监督机构、涉水产品检验机构及各级疾病预防控制中心(以下简称各级疾控中心)的133名工作人员开展问卷调查,调查内容包括参与人员的基本信息、对饮用水水质处理器的认知、关于修订《规范》的看法、《规范》的适用范围、卫生安全试验、加标试验、总体性能试验和《规范》的适用性等方面。结果显示:58%的被调查者工作年限在10年以上,具有丰富的专业经验和知识背景;约70%的被调查者对当前生活饮用水水质处理器的卫生安全与功能表现比较满意;约90%的被调查者认为修订《规范》是必须且重要的。对《规范》具体内容的调查发现:《规范》中缺乏具体的操作细则和标准,导致在实际操作中难以统一执行;饮用水处理器生产企业的被调查者主要关注卫生安全性试验,建议修订卫生安全性试验评价指标;涉水产品检验机构以及各级疾控中心的被调查者在检测指标限值的修改方面普遍持认可意见。为推动水质处理器的健康发展,保障公众饮用水安全,应加快《规范》的制订与发布,细化试验的操作要求与细则,完善评价指标与限值要求。

智能车变道决策规划系统的预期功能安全研究

随着智能驾驶汽车快速发展,预期功能安全(safety of the intended functionality,SOTIF)愈发凸显其重要性。自动变道控制系统作为自动驾驶系统的重要组成部分,在决策规划层面存在SOTIF不足的风险。基于ISO21448和系统过程理论(system-theoretic process analysis,STPA),对车辆变道决策规划系统的预期功能安全进行分析,找到潜在的危害触发事件并得到相应的安全目标。针对安全目标进行算法改进,综合考虑车型、车速、路面状况等行驶因素,利用高斯过程回归和模糊综合评价的方法得出目标车辆加速度用以评估当前变道安全性。结合最小变道时间及变道终点确定最优变道轨迹,并在变道过程中实时更新周围车辆行驶状态,利用提出的安全系数判断本车当前的安全状态并采取不同的变道措施,以保证车辆安全变道或在紧急情况无法完成变道时可以安全返回。建立验证场景,对不同场景下功能改进前后系统的风险进行对比。结果表明:功能改进后系统的风险显著降低,变道过程中的安全水平明显提高。

妊娠期抗甲状腺药物应用的安全性评价及其对孕妇甲状腺功能的影响研究

目的:分析妊娠中孕期服用抗甲状腺药物的安全性及对甲状腺功能的影响,为妊娠期甲状腺产妇是否选择用药提供参考。方法:收集厦门大学附属中山医院在2021年1月到2023年1月间妇产科收治的102妊娠期产妇的孕期资料,采用随机分组法,分为试验组和对照组,每组51例,对照组均为不给予抗甲状腺药物治疗的孕妇,试验组为给予抗甲状腺药物应用的孕妇。对比两组孕妇的(1)甲状腺疾病改善情况;(2)甲状腺激素FT3、FT4和促甲状腺激素(TSH)的水平;(3)分娩结局;(4)新生儿不良反应发生率。结果:试验研究结果显示(1)研究结果显示,试验组患者病情改善总有效率为96.08%,明显高于对照组的56.83%,组间差异具有统计学意义(P<0.05);(2)试验组孕妇FT3和FT4水平低于对照组(P<0.05);TSH水平高于对照组(P<0.05);(3)试验组产妇足月产比例为78.43%,高于对照组的35.30%(P<0.05);先天性甲状腺功能减退、中枢神经系统发育异常、急性甲状腺肿大、低体重等并发症比较,试验组并发症发生率为1.96%,明显低于对照组的11.77%,P<0.05。结论:从治疗结果来看,给予甲状腺药物治疗的妊娠期甲状腺疾病孕妇相较于未给予药物治疗的产妇,病情明显改善,而且妊娠结局更好,且能够有效控制新生儿发生甲状腺相关不良反应的风险,因此,本文证实针对妊娠期甲状腺疾病产妇需要给予甲状腺药物有进行治疗,但是要合理用药,根据孕妇病情和病程,及时调整用药。

基于openSAFETY的功能安全通信协议研究

针对数据传输可靠性低导致功能安全事故频发的问题,进行了基于POWERLINK的openSAFETY功能安全通信协议研究;在实时工业以太网协议POWERLINK的基础上设计了以PCP-AP为架构的openSAFETY安全节点,设计了基于FPGA软核处理器的POWERLINK内核层的软件硬件结构,设计了基于单片机MCU的openSAFETY安全应用接口程序以及近底层通信接口程序,搭建了以贝加莱PLC为安全控制节点的功能安全通信实验平台,依据故障分析设计了电磁干扰实验,模拟了工业现场中出现不同程度电磁干扰情况下功能安全通信平台的通信情况,并与非功能安全通信平台进行对比,验证了安全节点的可靠性和必要性。

面向预期功能安全的eVTOL智能避障系统运行时保证方法

为保障电动垂直起降飞行器(eVTOL)在城市空中交通(UAM)场景下的预期功能安全(SOTIF),降低人工智能算法的验证难度,建立基于运行时保证(RTA)方法的避障模型。首先,使用人工势场法改进的柔性动作评价(SAC)算法作为eVTOL智能避障系统的复杂功能;然后,使用动态反应规划(DRP)作为智能航电系统的备用功能,以减缓SOTIF危险,同时,使用监视和决策模块采集环境状态,搭建RTA架构;最后,分别仿真仅使用复杂功能和具有RTA架构的避障系统,对比避障效果。结果表明:2种方法均可实现避障,但仅使用复杂功能的传统避障系统会带来SOTIF危险;经过RTA架构设计,可使eVTOL的安全飞行时长占比由78.4%提高到98.15%,总航路长度仅增加0.95%,在保障效率的同时,降低了在运行场景中的风险。

《数字化车间功能安全要求》标准解读(二)

GB/T 41257-2022《数字化车间功能安全要求》国家标准于2022年3月9日发布,2022年10月1日实施。本文针对数字化车间保护层评估、安全相关系统要求等内容分别进行介绍,以期为标准的贯彻实施提供参考依据。

《数字化车间功能安全要求》标准解读(一)

GB/T 41257-2022《数字化车间功能安全要求》国家标准于2022年3月9日发布,2022年10月1日实施。本文针对标准任务来源、标准编制目的及意义、标准适用范围、标准主要内容以及标准关键技术等分别进行介绍,以期为标准的贯彻实施提供参考依据。

聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦对乙型肝炎患者肝功能及安全性的影响

目的:探讨聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦对乙型肝炎患者肝功能及安全性的影响。方法:选取2018年10月—2020年8月南阳医学高等专科学校第一附属医院收治的96例乙型肝炎患者作为研究对象,采用乱数表法分为A组和B组,每组各48例。A组给予替诺福韦酯片治疗,B组在A组基础上加用聚乙二醇干扰素α-2b治疗。比较两组患者治疗前、后总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、干扰素-γ(IFN-γ)、白介素-10(IL-10)、白介素-4(IL-4)和白介素-2(IL-2)水平。比较两组患者乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率、乙型肝炎e抗原(HBeAg)转阴率、转换率和ALT复常率。统计两组患者治疗有效率和不良反应发生率。结果:治疗后,B组总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)水平均低于A组,两组患者白蛋白(ALB)均升高且B组升高幅度大于A组,差异有统计学意义(t=15.629、27.253、30.580、11.761,P<0.05);治疗后,两组患者酶联免疫吸附测定干扰素-γ(IFN-γ)和白介素-2(IL-2)均升高,且B组升高幅度大于A组,白介素-10(IL-10)和白介素-4(IL-4)均降低,且B组降低幅度大于A组,差异有统计学意义(t=20.777、7.614、24.624、1.609,P<0.05);B组HBV-DNA转阴率、ALT复常率、乙型肝炎e抗原(HBeAg)转阴率、HBeAg转换率均高于A组,差异有统计学意义(χ^(2)=4.381、4.800、4.019、4.909,P<0.05);B组治疗总有效率高于A组,差异有统计学意义(χ^(2)=4.360,P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.079,P>0.05)。结论:聚乙二醇干扰素α-2b联合替诺福韦可有效改善患者肝功能,调节免疫功能且安全性较高。

智能网联汽车自动驾驶功能安全测试与评估方法研究

智能网联汽车的发展为人们的出行带来了较大的便利,其中,自动驾驶功能受到人们的广泛关注。智能网联汽车的安全测试至关重要,能够确保自动驾驶功能的安全性。该文探讨智能网联汽车自动驾驶功能安全测试与评估的具体方法,以推动智能网联汽车自动驾驶功能安全性的进一步提高。

民机航电系统虚拟化计算平台功能安全评估研究

围绕虚拟化后影响机载计算平台安全的时空隔离性、故障隔离性、可调度性等主要问题,开展虚拟化环境下机载计算平台的安全等级评定研究,考虑虚拟化后航电系统的特点,提出了一种基于层次分析法(AHP)和灰度关联分析法(GARD)的安全性计算方法。建立了机载虚拟化计算平台安全评估判断树,利用AHP方法计算了各安全能力的权重,给出了系统整体安全性得分,并在此基础上,结合GRAP方法,参照航空电子系统安全性评估,计算得出了测试系统与DAL安全等级要求适配度最高的安全等级。

颐阳健酒安全性评价研究及对小鼠免疫功能的影响

研究颐阳健酒的食品安全性及对小鼠免疫功能的影响。通过急性毒性实验、30d喂养毒性实验和遗传毒性实验评价颐阳健酒的安全性,通过测定小鼠淋巴细胞增殖能力、DTH程度、溶血空斑数、血清半数溶血值,单核-巨噬细胞功能及NK细胞活性确定颐阳健酒是否具有影响小鼠免疫力功能。结果表明:急性毒性实验结果显示颐阳健酒的雌、雄小鼠急性经口MTD>22400mg/kg,属实际无毒级;30d喂养毒性实验结果显示颐阳健酒各剂量组血液学及血生化各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。遗传毒性实验结果显示Ames实验、小鼠精子畸形实验和小鼠骨髓细胞微核实验结果均为阴性,未见致畸变作用。功能学研究结果显示,颐阳健酒以0.5、1.0、3.0mL/(kg·bw·d)三个剂量经口给予小鼠30d后,小鼠淋巴细胞增殖能力、DTH程度、溶血空斑数、血清半数溶血值结果均为阴性,单核-巨噬细胞功能及NK细胞活性均为阳性。该实验表明颐阳健酒食品安全性良好,具有调节小鼠免疫力功能。

同种异体γδT细胞免疫疗法治疗晚期肝细胞癌的安全性及其对患者免疫功能的影响

目的:探讨使用同种异体Vγ9Vδ2 T细胞回输治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的安全性及治疗后患者免疫功能的变化。方法:选择2021年10月至2022年10月珠海市人民医院收治的4例晚期HCC患者,从健康供体获取外周血单个核细胞(PBMC)后经刺激扩增培养获得Vγ9Vδ2 T细胞,经质控放行后予以回输治疗,回输细胞剂量为5×10^(8)个/次,每两周一次,回输次数9次以上,治疗后检测患者αβT细胞、B细胞、NK细胞、γδT细胞各亚群比例,转氨酶、肌酐、肌酸激酶等肝、肾、心功能生化标志物,以及血常规三系(白细胞系统、红细胞系统和血小板系统)细胞数量的变化。结果:4例患者在回输治疗后均显示出对异体Vγ9Vδ2 T细胞良好的耐受性;转氨酶、肌酐、肌酸激酶等肝、肾、心功能生化标志物以及血常规三系细胞数量在回输前后均无明显变化;患者的Tfh1、Tc1、CD127^(+)TEM、HLADR^(+)CD8^(+)T细胞、CD27-B细胞比例有升高趋势,提示特异性免疫功能的增强。结论:同种异体Vγ9Vδ2 T细胞治疗晚期HCC有较好的安全性并可在一定程度上改善患者的免疫功能。

面向机载软件的预期功能安全分析验证过程及方法研究

预期功能安全(Safety of the Intended Functionality,SOTIF)关注系统与外界环境、交联设备、任务场景和操作人员交互时,由自身功能设计不足而导致的安全隐患,非常适用于具有复杂功能逻辑的系统和软件研制过程。但目前尚未见到SOTIF在机载软件安全性分析验证工作中的研究与应用,导致机载软件安全性分析验证过程难以适用于复杂失效的分析识别。因此借鉴SOTIF在汽车领域的成功应用经验,开展面向机载软件的SOTIF分析验证过程与方法研究。首先,参考ISO 21448标准,提出机载软件SOTIF分析验证框架。然后,借助功能危险分析、故障树模型、场景驱动等理论,针对过程中涉及的SO-TIF分析验证技术进行研究,识别机载系统危险,分析软件异常控制行为及其原因,构建SOTIF测试场景与测试用例,形成基于SOTIF的机载软件安全性分析验证完整闭环。最后,通过SOTIF技术在机轮转弯控制软件的典型工程应用,验证了该研究成果的有效性和可行性,形成了面向机载软件的SOTIF分析验证过程与能力,可支撑研制人员充分识别机载软件运行过程中软硬耦合冲突、人机交互异常、场景切换异常等复杂失效模式,确保机载软件满足高安全、高可靠研制要求。

新时代粮食安全战略下中国农业保险功能定位与改革取向

在国家粮食安全新形势下,我国粮食安全风险保障也呈现新特征:粮食安全风险保障的方向由强调粮食生产端,向重视粮食全产业链条的风险保障转变;粮食安全保障的内容由数量风险,向数量、质量和生态等综合风险转变;粮食安全保障的重点由生产环节的自然风险防范,向兼顾自然、市场、责任、政策等多重风险防范转变;粮食安全保障的范围由聚焦国内风险,向统筹国内国外风险转变。面对粮食安全风险保障的新特征,客观上要求我国农业保险的功能定位做出相应调整,农业保险的风险保障功能应达到新高度、收入转移功能应达到新准度、产业引导功能应展现新作为、要素保障功能应拓展新领域。适应农业保险功能的重新定位,我国农业保险在保障粮食安全的改革取向上也要做出战略性的改变:围绕粮食多维风险保障需要,在政策、组织和法制方面不断完善农业保险制度体系;着眼粮食安全面临的新形势和风险的新特征,调整和完善“政府+市场”双轮驱动机制;聚焦农业保险的新功能定位,在“扩面、提标、增品”方面创新多元产品供给;统筹农业保险风险管理,加快完善巨灾保险制度以期有效防范并应对重大农业灾害。

功能失调性睡眠认知与孕妇失眠症状的关系:睡眠安全行为的中介与社会支持的调节作用

目的:探讨功能失调性睡眠认知与孕妇失眠症状的关系及其中介、调节变量。方法:采用简式功能失调性睡眠信念与态度量表、失眠严重程度量表、睡眠相关行为量表、领悟社会支持量表对455名健康孕妇进行调查。结果:功能失调性睡眠认知显著负向预测睡眠安全行为(B=-0.361,P<0.001),睡眠安全行为正向预测失眠症状(B=0.455,P<0.001);睡眠安全行为在功能性失调睡眠认知与失眠症状之间起到中介作用;社会支持显著负向调节睡眠安全行为与失眠症状之间的关系。结论:功能失调性睡眠认知会增加睡眠安全行为的使用频率,进而加重个体的失眠症状;高社会支持可以缓和睡眠安全行为对失眠症状的影响。