pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响

目的:研究pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响。方法:用药用乳酸调节氟罗沙星注射液的pH值,观察氟罗沙星在水中的溶解情况,以及低温(2～8℃)的稳定性。结果:注射液pH值在4.0～4.4,室温下可见异物符合规定,低温(2～8℃)24h后依然稳定,且121℃、15分钟灭菌,按《中国药典》2010年版二部氟罗沙星注射液质量标准检测均符合质量标准规定。结论:pH值对氟罗沙星注射液可见异物有明显影响。