冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫后血清学效果观察

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和血清学效果 ,在浙江省宁波市北仑区一小学选择 9～ 10岁小学生 179人进行接种该疫苗的安全性观察 ,观察接种疫苗后 30min和 8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔日记录体温及其它有关临床反应。同时筛选易感者 ,抗 HAV(甲肝病毒 ) IgG抗体阴性 ,血清谷丙转氨酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 6 8人 ,接种H2 株冻干甲肝活疫苗 ,接种疫苗后 2个月采指血检测抗 HAV IgG抗体。在同一小学学生中 ,5年以内有明确的甲肝活疫苗接种史并检测抗体滴度较低者 [<1∶2 ,酶联免疫吸附试验 (ELISA)法 ]2 8人 ,作冻干甲肝活疫苗加强免疫。抗体测定用酶免疫 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品 (含 10 0mIU/ml)进行标定。在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生。H2 株冻干甲肝活疫苗有良好的安全性。接种疫苗后的抗体应答 ,免疫后 2个月抗体阳转率为 91 2 % ,几何平均滴度 (GMT)为 2 2 7 6mIU/ml。免疫前低滴度抗体水平的人群比免疫前阴性的人群接种后抗体水平提高的幅度大 (12 2 3 6mIU/ml比 2 2 7 6mIU/ml) ,差异有非常显著的统计学意义 (P <0 0 1) ,提示甲肝活疫苗有明显的免疫回忆反应产生。