新鲜血校准多台血细胞分析仪的可行性研究

目的 为了使4台血细胞分析仪检测结果一致且可以溯源到国际参考方法。方法 参照中华医学会检验分会血液分析仪校准规范化建议, 1台仪器用配套校准品校准后,定值1份新鲜血,再用这份新鲜血校准另外3台仪器。结果 3台仪器校准达到校准表要求。结论 仪器稳定性及重复性良好时,可用新鲜血校准多台仪器。

应用新鲜全血对多台血液分析仪比对的临床应用

目的应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对,使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XT-1800i血液分析仪作为规范操作检测系统,对正常人新鲜全血进行定值,分别对2台SysmexKX-21和1台KX-21N血液分析仪进行比对。结果3台血液分析仪比对前偏倚超过允许范围的参数占53.3%(8/15),比对后偏倚超过允许范围的参数占13.3%(2/15)。结论比对后各参数之间可比性增加,同时提高了检测结果的一致性。

血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测(工作)模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积(HCT)超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞(RBC)有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。

新鲜全血联合商业校准品在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的校准多台不同品牌血细胞分析仪,提高检测结果的准确性和可比性。方法应用配套商业校准品校准1台仪器作为参考机,用参考机为新鲜全血的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板等5项参数定值,再用定值后的新鲜全血校准各台仪器,并计算校准前后新鲜全血在各仪器上测定值与靶值的偏差。结果校准前新鲜全血在各仪器上的测定值与靶值的偏差超出允许范围的占64%;经过校准,偏差超出允许范围的占12%。校准后,各参数的偏差明显下降,基本达到规定要求。结论新鲜全血联合商业校准品对同一实验室多台仪器的校准是可行且有效的。

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer AD-VIA2120血细胞分析仪为实验仪器,每天上午在配套质控物随标本测定后,选取20份结果合适的新鲜病人标本,下午重复测定1次(间隔6小时),连续检测10天,计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值,将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差,建立差值法Z分数质控图,再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本,判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外,差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充,该方法经济、方便,提高了检验报告的质量。

实验室内多台血细胞分析仪量值溯源性的建立

目的探讨应用配套校准物和新鲜全血建立实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。方法以配套校准物校准Sysmex XE-2100(LJ-24)血细胞分析仪手动进样模式,建立规范操作检测系统。规范操作检测系统对一健康人新鲜全血进行定值,以定值新鲜全血对LJ-24自动进样模式和其它3台血细胞分析仪不同进样模式进行校准。仪器校准完成后,取20例新鲜全血样本分别在4台仪器上不同进样模式各测定2次,对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT结果进行比对分析;以规范操作检测系统检测值为靶值,计算偏差,对校准效果进行评估。结果通过该方法校准血细胞分析仪,成功建立了实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。校准后的比对分析表明四台血细胞分析仪不同进样模式检测结果的偏差均在可接受范围内。结论规范操作检测系统定值的新鲜全血对实验室其它检测系统进行校准,使不同检测系统检测结果具有准确性和可比性,满足了血细胞分析仪量值溯源的要求。

新鲜全血比对在不同型号血液分析仪中的临床应用

目的通过新鲜全血比对实验,评价同一品牌不同型号血液分析仪检测结果的一致性和准确性。方法对本室4台迈瑞BC系列血液分析仪采用NCCLS EP9-A2指南进行比对,采用10份新鲜全血检测,以BC-5500测定的值作为标准,其它仪器的测定值与其进行比对。结果 4台血液分析仪精密度好,所得结果均小于国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准委员会(NCCLS)的相关规定范围;符合1/2 CLIA’88的标准:WBC≤7.5%,RBC≤3.0%,HGB≤3.5%,HCT≤3.0%,MCV≤3.5%,MCH≤3.5%,MCHC≤3.5%,PLT≤12.5%;检测结果均在可接受范围内。结论应用新鲜全血对血液分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差和提高同一实验室不同血液分析仪检测结果的准确性和一致性。

新鲜全血标本在血细胞分析仪日内质量控制的可行性探讨

目的探讨新鲜全血参考标本日内连续、多次实时监测作为血细胞分析仪维持良好精密度和稳定性的可行性。方法选择有校准品提供且性能良好的XE-2100血细胞分析仪为实验仪器。用新鲜全血标本结果与配套质控品结果相近的作为正常参考标本,以四种不同方式进行测定红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板结果的偏差变化。结果四种方式中参考标本在室温条件下白细胞、红细胞、血红蛋白及其参数在8h内多次测定的结果非常稳定,偏差很小,重复性好,各参数变化幅度均不大,结果均优于配套质控物。各方式之间比较无显著性差异(P>0.05)。结论新鲜全血参考标本用于血细胞分析仪日内质量控制是可行的,且方法简便、经济实惠。

新鲜全血在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的:探讨新鲜全血用于多台血细胞分析仪校准的可行性。方法:以SYSMEX K-4500血细胞分析仪作为参考比对仪器,应用新鲜全血对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪进行校准。每日选取3个标本(高值、中值及低值各1个)进行比对试验,监测仪器稳定性及结果准确度,根据监测结果校准仪器。结果:对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪部分指标系数进行调整后,3台血细胞分析仪结果具有可比性,在临床可相互替换使用。结论:新鲜全血用于多台血细胞分析仪的校准是一种经济、可靠的方法,应用该方法可提高同一实验室不同仪器之间检测结果的准确性和一致性。

采用定值新鲜全血校准CISF820血细胞分析仪

目的:探讨用定值新鲜抗凝血作为校准物对没有配套校准物和质控物的CISF820血细胞分析仪进行校准的可行性。方法:用新鲜抗凝血在有配套校准物的COULTER ACT diff2血液分析仪上定值后代替校准物校准无配套校准物的CISF820血液分析仪,然后比较40份新鲜血在两种仪器上测定白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度和血小板8个参数的结果的差异。结果:校准后的CISF820血液分析仪除对血小板的测定结果与diff2偏差较大外(15%),其他参数与diff2偏差很小。结论:用定值新鲜血校准CISF820血液分析仪的方法可行。

血细胞分析仪校准系数变化分析

目的介绍XT-1800i全自动血细胞分析仪的校准流程,并对校准系数的变化进行回顾性分析,以了解仪器的状态。方法按照《血细胞分析校准指南》对血细胞分析仪进行校准,分析了2008年～2013年共10次校准后各参数的变化。结果 2013年第1次校准发现血小板（Plt）偏差〉3.0%,需要调整校准系数,其余项目校准系数不需调整。5年间,除红细胞（RBC）校准系数未发生变化,其余项目校准系数均发生过变化,变化较大的为平均红细胞体积（MCV）。结论血细胞分析仪使用一段时间后各参数会发生漂移,需要定期进行校准。

自制新鲜全血对Beckman HMX和Abx Pentra 60的校准应用评价

目的使实验室内不同血细胞仪的检测结果均准确可靠且具有可比性。方法将Beckman Coulter LH750校准后作为参考仪器,抽取患者新鲜全血混匀后分为3等份,第1份在Beckman Coulter LH750仪器上确定靶值,第2份用来对Beckman HMX和Abx Pentra 60进行校准,第3份作为校准后的验证。校准完成后对患者新鲜全血进行检测,分别进行准确性评价。结果经校准后,各台仪器的RBC、HGB、WBC、HCT、MCV、PLT检测结果均有较大程度的改善,且结果间的误差均小于CLIA′88要求的1/3。结论用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准的方法是切实可行的。

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对试验中的评价

目的：探讨新鲜全血用于不同血细胞分析仪校准的可行性。方法：以KX-21血细胞分析仪作为参考比对仪器，应用新鲜全血对两台COULTER AC Tbiff2血细胞分析仪进行校准，监测仪器的稳定性和结果的准确性，根据监测结果校准仪器。结果：对COULTER AC Tbiff2血细胞分析仪指标系数进行调整后，本科室内3台血细胞分析仪检测结果具有可比性，可替换使用。结论：新鲜全血用于不同血细胞分析仪的校准可提高同一实验室不同仪器之间检测结果的准确性和一致性。

新鲜血比对方法在血液分析仪室内质量控制中的应用

目的利用新鲜血样本以比对方法对血液分析仪全血细胞计数进行室内质量控制。方法选择性能良好、规范化操作的血液分析仪为参比仪,用该仪器定值的健康人新鲜血校准比对血液分析仪(比对仪),进行为期3个月比对实验,建立比对仪比对参数WBC、RBC、HGB、HCT、PLT低、中、高值相对偏差的可接受范围。每工作日选取门诊患者比对参数低、中、高值至少2个水平新鲜血常规标本,将比对仪和参比仪检测结果进行比对,计算WBC、RBC、HGB、HCT、PLT相对偏差;以日期为横坐标,相对偏差为纵坐标,将可接受相对偏差范围设置为±2s,在实验室信息系统中建立新鲜血比对质控图,以制定的新鲜血比对质量控制规则对相对偏差进行判断、分析,对失控情况及时作相应处理,保证仪器正常运作。结果以建立的方法进行室内质量控制,2006年比对仪WBC、RBC、HGB、HCT、PLT低、中、高水平比对样本测定结果相对偏差的x±s(%)分别为:0.75±2.964、1.19±2.488、1.43±2.439;-0.39±1.327、-0.26±1.297、-0.35±1.095;-0.43±1.393、-0.17±1.139、0.24±1.166;-0.43±1.362、-0.36±1.381、-0.57±1.299;-0.93±4.330、0.04±4.118、-0.41±4.149。2006年该比对仪作为第二台仪器参加美国病理学家学会血细胞分析能力验证,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT测定值与靶值的偏倚(%)范围分别为-0.5～5.1、-1.0～1.6、-1.7～1.4、-1.5～1.3、-4.5～7.4。结论该方法可方便、经济地对血液分析仪进行有效的质量控制。

应用新鲜抗凝全血对多台血液分析仪进行比对

目的应用正常人新鲜抗凝全血对我院1月份实验室多台血液分析仪进行比对实验,评价各血液分析仪各参数之间是否具有可比性,本次实验研究的是在血液分析过程中临床意义比较大的几个参数:白细胞(WBC)红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)。方法选择本实验室日本Sysmex公司生产的XT一2000i(有配套可溯源的校准物和质控品)血细胞分析仪为参比仪器。先对一正常新鲜抗凝全血定值。用于校准其它血细胞分析仪。校准合格后每日选取一门诊体检人正常新鲜全血在各台仪器上进行测定,以参比仪器所测结果为靶值,其它两台仪器所测结果与参比仪器所测结果相比较,计算出WBC﹑RBC﹑HGB﹑HCT﹑PLT的差异百分比。当差异百分比在允许范围内时表示在控,当差异百分比超出允许范围时表示失控。结果我实验室XT一2000i检测结果与ABX-PENTRA120,迈瑞BC-5500比较,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT相关性较好,都在CLIA'88允许误差范围的l/4控制限范围内,实验结果可靠具有可比性。结论同一实验室不同仪器间利用新鲜抗凝全血标本进行比对测定,利用Excel数据点折线图的功能,对差异百分数作图动态观察。及时发现偶然误差和系统误差。查找原因并作相应处理,可以使多台血细胞分析仪的结果间具有可比性,减小差异率,达到了科学又经济的目的。

新鲜血比对方法在血液分析仪中的应用

目的:应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对,使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法:选择性能良好、规范化操作的血液分析仪作为参比仪,用该仪器定值的健康人新鲜血校准比对3台血液分析仪(比对仪)。结果:3台比对仪白细胞(WBC)比对前偏倚分别为(-7.32、-4.49、-8.70)%,血小板(PLT)比对前偏倚分别为(-4.75、-17.1、-11.8)%;WBC比对后偏倚分别为(-0.3、2.5、-1.7)%,PLT比对后偏倚分别为(-1.7、-0.7、-1.1)%;WBC、PLT差异有统计学意义(P<0.05),RBC、HGB、HCT、MCV差异无统计学意义(P>0.05),但相关性存在差异,通过比对试验校准仪器后结果一致性良好。结论:该方法能方便、经济地对血液分析进行有效的质量控制。

新鲜全血在多系列血液分析仪上替代校准品的应用探讨

目的探讨新鲜全血替代校准品在血液分析仪上的应用。方法以校准好的Sysmex-3000为参考机,用新鲜全血在参考机Sysmex-3000和Sysmex-KX-21、AC-920之间进行校准传递。结果校准后各仪器之间的偏差可以接受,同一标本在各仪器上的结果具有可比性。结论新鲜全血可以替代校准品在多系列血液分析仪上应用。

新鲜血标本用于血液分析仪日内质控监测的应用

目的探讨用新鲜全血监测血液分析仪日内质量,从而达到保证全程质量控制和随机质量控制的目的。方法用正常新鲜血标本作为参考标本,用多次测定参考方式监控仪器的工作状态和判断当日测定结果的稳定性。结果参考标本在室温条件下白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)及其参数8h内多次测定结果稳定,极差很小。白细胞分类中仅对相对数量较多的中性粒细胞(GR)和淋巴细胞(LY)进行监控,而单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞则因数量很少、稳定性差、变异大,很难得到理想的结果。结论在当日质控合格的情况下,选择一份新鲜全血标本,多次、按一定时间或一定间隔连续测定,监测仪器的工作状态,是一种可行的室内、日内质量控制方法,可以间接证明仪器在当日每个测定时段是否都保持着良好的精密度和稳定性。

校准的新鲜血在三台血液分析仪之间的校准

目的为了使3台血液分析仪检测结果一致且可以溯源到国际参考方法。方法参照中华医学会检验分会血液分析仪校准规范化建议,Sysmex XE-2100血液分析仪用配套校准品校准后,在此仪器上定值1份新鲜血,再用这份新鲜血校准Coulter DiffⅡ、Sysmex KX-21仪器,然后随机抽取10份标本,同时在3台血液分析仪上检测,最后将后两台仪器上的检测结果与配套校准品校准的仪器结果相比较。结果3台仪器校准后的检测结果差异无显著性(P>0.05)。结论校准后的新鲜血可以代替校准物,在多台血液分析仪之间传递校准。

新鲜抗凝血在血细胞分析仪室间比对中的应用评估

目的使用新鲜抗凝血对不同实验室间的血细胞分析仪进行比对,使检测结果具有可比性。方法以武警广东省总队医院检验科Sysmex XE-2100血细胞分析仪(简称XE-2100)为参照检测系统,广州市干部疗养院检验科Sysmex XT-1800i血细胞分析仪(简称XT-1800i)为比对检测系统,每天从临床标本中选择WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的低、中、高值标本各1支,对比两台血细胞分析仪的检测结果,计算相对偏差。结果 WBC中值、Hb高值、HCT中值和高值、PLT中值和高值标本XT-1800i的检测结果低于XE-2100(P<0.05),Hb低值标本XT-1800i的检测结果高于XE-2100(P<0.05),其它标本两台血细胞分析仪的结果基本一致(P>0.05);两个比对系统间五个项目的检测结果偏差符合CLIA’88能力验证分析质量要求,其中RBC、Hb、HCT的相对偏差范围较小,而WBC和PLT的相对偏差范围较大。WBC、RBC、PLT三水平间的相对偏差结果一致(P>0.05),Hb、HCT三水平间的相对偏差结果存在差异(P<0.05)。结论新鲜抗凝血可以用于不同实验室间血细胞分析仪的比对,具有可操作性,且经济方便。