The Determination of Surface Tension of Traditional Chinese Medicine Tablet

In this paper we aimed to determine the surface tension of traditional Chinese medicine (TCM) tablet and tried to provide a key reference parameter to control tablet film coating quality. Using contact angle tester, the Chinese medicine tablet, a famous Fufang Danshen tablet CP as a model example, was determined by Zisman critical surface tension method. Our study showed that the critical surface tension of Fufang Danshen tablet CP was determined to be 18.00 dyne/cm. The Zisman method, hence, can determine successfully the critical surface tension of Chinese medicine tablet and will become an effective manner to control tablet film coating quality.

综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方

目的:优化复方丹参口腔速溶片处方,制备中药口服速释固体制剂。方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备复方丹参口腔速溶片的处方和制备工艺。结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%。以此处方制备的复方丹参口腔速溶片在崩解时间不超过3 min,硬度为4.5 kg,有效成分的溶出速度参数T50为5 min。结论:优化所得处方合理稳定,复方丹参口腔速溶片具有明显的速释特征。

复方中药对肝星状细胞胶原合成与降解的影响

目的:观察中药复方丹参对肝星状细胞胶原合成与降解的影响。方法:选择肝星状细胞系作为体外研究对象,MTT法观察药物对细胞增殖的影响,ELISA法检测细胞上清液Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原含量,RNA-cDNA分子杂交检测细胞内Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原及TGF β1 mRNA稳态水平。逆转录多聚酶链反应检测间质胶原酶及金属蛋白酶组织抑制因子-1基因表达水平。结果:中药复方丹参明显抑制肝星状细胞增殖且呈剂量依赖趋势,与对照组比较,中药组细胞上清液中Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原含量明显降低,细胞内Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原及TGF β1 mRNA稳态水平明显降低,间质胶原酶基因表达水平明显增强,金属蛋白酶组织抑制因子-1基因表达水平明显受到抑制(P<0.01)。结论:中药复方丹参可能通过抑制肝星状细胞的增殖,抑制胶原的异常合成,促进异常沉积胶原的降解,从而起到抗肝纤维化的作用。

复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗冠心病并高脂血症的疗效分析

目的探讨复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗冠心病并高脂血症的疗效。方法将194例冠心病并高脂血症患者随机分为2组,每组97例。对照组给予阿托伐他汀,观察组在对照组基础上给予复方丹参滴丸。治疗前后,对两组患者血脂水平、心脏功能参数、血液流变学指标进行检测,并对两组临床治疗效果进行观察。结果治疗后,两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著降低(P<0.05),且观察组TC、TG、LDL-C水平显著低于对照组(P<0.05);两组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平显著升高(P<0.05),且观察组HDL-C水平显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、心脏指数(CI)水平显著升高(P<0.05),且观察组LVEF、CO、CI水平显著高于对照组(P<0.05);两组左室舒张末内径(LVEDD)水平显著降低(P<0.05),且观察组LVEDD水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组全血高切黏度(HBV)、全血低切黏度(LBV)、血浆黏度(PV)\纤维蛋白原(FIB)水平明显降低(P<0.05),且观察组HBV、LBV、PV、FIB水平显著低于对照组(P<0.05)。观察组治疗总有效率为92.8%,显著高于对照组的80.4%(P<0.05)。结论复方丹参滴丸联合阿托伐他汀可有效治疗冠心病并高脂血症,改善患者血脂、心脏功能和血液流变学状态。

复方丹参片中四种成分的高效液相色谱-电化学检测-紫外检测法分析

建立了电化学检测器与二极管阵列检测器联用的液相色谱(HPLC-ECD-DAD)同时分离和测定复方丹参片中原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸和丹参酮ⅡA 等4种成分的分析方法.采用Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm i.d.,5.0 μm),以甲醇和0.4%磷酸为流动相(流速1.0 mL/min)进行梯度洗脱;ECD检测电压0.7 V,DAD检测波长270 nm,柱温30 ℃.实验结果表明,原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸和丹参酮ⅡA质量浓度分别为0.3～9.0 mg/L,1.1～54.0 mg/L,1.1～11.1 mg/L和5.2～52.0 mg/L时与其峰面积呈良好的线性关系(线性相关系数均高于0.999),原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸和丹参酮ⅡA的平均回收率(n=6)分别为97.8%(相对标准偏差(RSD)为2.15%),98.2%(RSD为2.07%),97.6%(RSD为2.18%)和97.2%(RSD为2.07%).该法同时利用了ECD和DAD的优点,是一种快速、灵敏、准确的分析方法,可以为复方丹参片的质量控制提供科学依据.

复方丹参片剂与黏附微丸体外释放对比研究

[目的]建立复方丹参黏附微丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd及丹酚酸B、丹参酮ⅡA 6种成分的含量测定方法并以6种成分为指标比较复方丹参片和复方丹参黏附微丸体外溶出度差异。[方法]采用挤出滚圆法制成复方丹参黏附微丸。溶出介质为pH6.8的磷酸盐缓冲液,转篮法测定6种成分的体外溶出度,比较复方丹参片与黏附微丸体外溶出速率及累积溶出量。[结果]三七皂苷R1(丸剂4.02%,片剂2.19%);人参皂苷Rg1(丸剂22.31%,片剂8.73%);人参皂苷Rb1(丸剂14.33%,片剂7.69%);人参皂苷Rd(丸剂3.29%,片剂1.56%);丹酚酸B(丸剂17.41%,片剂21.70%);丹参酮ⅡA(丸剂0.34%,片剂1.17%)。溶出结果显示120 min内复方丹参片中6种成分累计溶出度基本能达到90%,相比之下黏附微丸各成分释放缓慢持久,720 min在人工肠液中仍有释放。[结论]从体外溶出实验结果分析,较复方丹参片,复方丹参黏附微丸在体内停留时间长,释放速度缓慢持久,延长药物作用时间,可实现药物在体内达到缓释的效果。

黄连解毒汤的抗血栓作用研究

黄连解毒汤提取物 4 5 0、90 0、1 80 0mg/kg ,连续灌胃 3d,末次给药 1h后能显著延长小鼠体外凝血时间。家兔灌胃黄连解毒汤 1 5 0、30 0、6 0 0mg/kg,连续给药 3d,末次给药 1h后能明显延长血浆凝血酶原时间、白陶土活化部分凝血活酶时间及凝血酶时间 ,并能显著抑制ADP引起的血小板聚集。实验结果表明 ,黄连解毒汤具有明显的抗血栓形成作用。

盾叶冠心宁片治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛临床研究

目的观察盾叶冠心宁片治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛的临床疗效。方法240例冠心病心绞痛患者采用随机、双盲、阳性对照法分为观察组180例,对照组60例。观察组给予盾叶冠心宁片,对照组给予复方丹参片。疗程8周。结果观察组心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效、中医症状改善、心绞痛发作频率和持续时间、血液流变学和血脂改善均与对照组相似。结论盾叶冠心宁片治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛疗效确切。

黄连解毒胶囊防治脑缺血的药效学

目的探索黄连解毒胶囊对脑缺血的影响。方法采用穿线法观察黄连解毒胶囊 (0 7、1 4、2 8g/kg)灌胃给药对家兔颈总动脉血栓影响 ;观察对大脑中动脉阻塞 (MCAO)大鼠 (0 68、1 3 5、2 7g/kg)的神经功能障碍及MCAO大鼠的脑梗塞范围的影响 ;观察对小白鼠 (1、2、4 g/kg)脑卒中指数的影响 ;观察黄连解毒胶囊对断头小鼠 (2、4、8g/kg)喘气持续时间和两侧颈总动脉结扎小鼠的存活时间的影响。结果黄连解毒胶囊可显著抑制穿线法形成的家兔颈总动脉血栓 ,明显改善MCAO大鼠的神经功能障碍及减少MCAO大鼠的梗塞范围 ,降低小白鼠脑卒中指数。同时 ,黄连解毒胶囊能显著延长断头小鼠喘气持续时间和两侧颈总动脉结扎小鼠的存活时间。

复方丹参片对家兔实验性心肌梗塞和心肌酶谱的影响

目的观察复方丹参浓缩片对实验动物心肌梗死面积 (质量 )和心肌酶谱的作用。方法连续给家兔灌胃复方丹参浓缩片 1 4 2、0 71、0 35mg·kg-1和复方丹参滴丸 38mg·kg-1以及等容积生理盐水 14d ,然后开胸暴露心脏 ,双重结扎冠状动脉前降支 ,72h取血测定心肌酶谱 (GPT、GOT、LDH、α HBD、LD、CKMB)的变化 ,处死家兔 ,摘取心脏 ,剪去心房及大血管 ,称质量 ,将心肌切成若干片 ,0 5 % (w)N -BT染色 15min ,将暗蓝色心肌小心切掉 ,不染色梗死心肌称质量 ,计算梗死心肌占全心脏面积或质量的百分率。结果兔血清GPT、GOT升高 ,高剂量组LDH、α HBD水平降低。

HPLC-ELSD法同时测定复方丹参片中4种皂苷的含量

目的:建立复方丹参片中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Rd的含量测定方法。方法:采用HPLC-ELSD法,使用C_18色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,柱温25℃,蒸发光散射检测器漂移管温度50℃,载气流速1.5L·min^-1。结果:目标峰分离良好,三七皂苷R1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、人参皂苷Rd的线性范围分别为5.14～102.80μg·mL^-1、20.16～322.56μg·mL^-1、40.24～402.40μg·mL^-1、10.06～100.60μg·~mL-1,平均回收率分别为98.1%、96.7%、101.5%和98.1%。结论:该方法简便、准确、耐用性好,可用于复方丹参片中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd含量的测定。

苦参素联合复方丹参对慢性乙型肝炎患者肝纤维化血清学指标、肿瘤坏死因子-α和瘦素的影响

背景:传统中医药对慢性乙型肝炎有较好的治疗效果,但其作用机制尚不完全清楚。目的:观察苦参素联合复方丹参对慢性乙型肝炎患者肝纤维化血清学指标、肿瘤坏死因子(TNF)-α和瘦素水平的影响。方法:慢性乙型肝炎后肝纤维化患者60例,随机分为两组。试验组30例,予苦参素联合复方丹参片治疗,对照组30例,予水飞蓟素片治疗,疗程均为6个月。测定两组患者治疗前后肝纤维化血清学指标:透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)和层黏蛋白(LN)以及TNF-α、瘦素水平。结果:与治疗前比较,治疗后试验组血清HA、Ⅳ-C和LN水平均明显下降,其中尤以HA、Ⅳ-C下降显著(P<0.01),且TNF-α和瘦素水平亦有显著下降(P<0.01);对照组治疗前后肝纤维化指标、TNF-α和瘦素水平无明显变化(P>0.05)。治疗后试验组各项肝纤维化血清学指标和TNF-α、瘦素水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论:苦参素联合复方丹参具有明显的抗乙型肝炎后肝纤维化的作用,且用药安全,其作用机制可能与下调TNF-α和瘦素表达有关。

β-环糊精包结冰片以提高复方丹参片的质量研究

经含量测定、稳定性试验、高温试验（５０℃）和溶出速率试验证实：用β－环糊精包结冰片制备的复方丹参片能够较好地保存冰片。

黄连解毒胶囊对大鼠血液流变学的影响

目的探索黄连解毒胶囊对大鼠血液流变学的影响及对高胆固醇血症小白鼠血清胆固醇影响。方法 5 0只大鼠随机分为 5组 ,用不同剂量的黄连解毒胶囊 (0 68、1 3 5、2 7g·kg-1)给大鼠给药 7d ,用MVIS— 2 0 0 0全自动血液流变学分析系统测定全血黏度 (BV)、血浆黏度 (PV)、纤维蛋白原 (FIB)、血细胞比容积 (HCT)、血沉 (ESR)、血沉方程k(TK)、红细胞电泳时间 (t) ;小白鼠 60只随机分为 6组 ,用不同剂量的黄连解毒胶囊 (1、2、4g·kg-1)连续灌胃 7d,第 7天给药后禁食 3h后小白鼠眼眶静脉采血取血清 ,测定血清胆固醇 ;60只大鼠随机分为 6组 ,皮下注射异丙肾上腺素 ,建立血瘀模型 ,再观察血液流变学的指标。结果黄连解毒胶囊能显著降低正常及血瘀模型大鼠全血黏度 (高、中、低均降低 ) ,降低血浆黏度 ,降低纤维蛋白原的含量 ,并能显著降低红细胞比容积 ,减慢血沉速度 ,降低血沉方程k值 (TK) ,显著加快红细胞电泳时间 ,与对照组比较差异显著或非常显著 (P <0 0 5或P <0 0 1 ) ;黄连解毒胶囊能明显降低高胆固醇血症小白鼠的血清胆固醇。与空白对照组比较 ,差异显著或非常显著 (P <0 0 5或P <0 0 1 )。结论黄连解毒胶囊对正常及血瘀模型大鼠血液流变学具有明显的改善作用 ,能明显降低高胆固醇血症小白鼠的?

近红外光谱快速测定复方丹参片中水分含量的方法

[目的]应用近红外光谱技术建立复方丹参片中水分定量快速测定的检测方法。[方法]通过对复方丹参片的近红外光谱应用OPUS软件进行分析处理,建立水分定量测定模型,验证样品的数据基本符合。[结果]该方法能准确、快速测定复方丹参片的水分,相对误差为2.23%。[结论]该方法简便,快速,准确,重现性好,且不破坏样品,能应用于药品生产、检验工作中对药品中水分的快速检测。

复方丹参片显微定量及异性有机物检查方法改进的研究

目的建立复方丹参片中三七定量显微鉴别方法,并改进异性有机物显微检查方法。方法采用定量前处理,根据显微组织分布率计算三七投料情况;明确异性有机物的检查特征。结果部分产品中三七未足量投料;排查了对异性有机物的误判可能。结论采用植物组织分布率可初步判断三七投料是否足量;明确异性有机物检查特征保证了检测结果的准确可靠。

复方丹参片对阿尔茨海默病模型小鼠LRP-1/RAGE表达的影响

目的:探讨复方丹参片治疗阿尔茨海默病的作用机制。方法:APP/PS1双转基因小鼠随机分为模型组、复方丹参片组(低、中、高剂量)、多奈哌齐组,同月龄KM小鼠作为正常对照组。给予相应药物治疗2个月后,Western Blot法检测脑组织LRP-1(低密度脂蛋白受体相关蛋白1)、RAGE(晚期糖基化终产物受体)的含量。结果:与正常组比较,模型组小鼠脑组织中RAGE表达显著升高,LRP-1表达显著降低;差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,各给药组小鼠脑组织RAGE表达明显降低,LRP-1表达明显升高,差异具统计学意义(P<0.05,P<0.01),复方丹参片高剂量组小鼠脑组织中LRP-1表达最高,多奈哌齐组表达较低,且与多奈哌齐组有明显差异(P<0.05);复方丹参片高剂量组小鼠脑组织中RAGE的表达最低,多奈哌齐组表达较高,2组比较无统计学意义(P>0.05)。结论:复方丹参片可能通过调节LRP-1/RAGE的表达水平治疗阿尔茨海默病。

应用遥测系统观察复方丹参片对犬急性心肌缺血的保护作用

目的观察复方丹参片对急性心肌缺血犬心功能的影响。方法Beagle犬埋置D70-PCTP植入子,静脉注射垂体后叶素制备急性心肌缺血模型,采用遥测生理信号采集系统实时监测清醒动物的ECG、dp/dtmax、dp/dtmin、心率、左室内压等指标,观察复方丹参片对心肌缺血犬心功能指标的改善作用。结果复方丹参片可明显降低心肌缺血急性期T波幅度,提高dp/dtmax、dp/dtmin,并能升高收缩压、减慢心率,表明复方丹参片可改善缺血心肌的缺血状态和舒缩功能,提高缺血心肌的作功效能。结论复方丹参片对犬急性心肌缺血有良好的保护作用。

复方丹参片体外生物等效性研究

目的 :通过体外溶出度实验比较不同药厂生产的复方丹参片内在质量的差异以及崩解度和溶出度之间的相关性。方法 :按转篮法操作进行体外溶出度测定 ,用紫外分光光度法进行检测 ,计算各片累计溶出量和溶出速率 ,并对溶出参数(T50 ,Td,m)进行单因素方差分析 ;对崩解时限和 T50 进行相关性检验。结果 :6个药厂生产的复方丹参片及同一厂家不同批号复方丹参片溶出参数均有显著性差异 ,崩解度和溶出度之间具有显著相关性。结论 :6个厂家产品内部质量差异较大 ;崩解时限在某些情况下可以反映溶出的情况。

用定量指纹图谱戈净度理论和统一化法评价复方丹参片高效液相色谱指纹图谱

目的提出中药定量指纹图谱戈净度估值模型与理论、戈净率及定性相似度离差,并应用于复方丹参片(FFDSTs)HPLC指纹图谱评测,同时用统一化法评价该指纹图谱。方法采用RP-HPLC法建立22批FFDSTs 280 nm指纹图谱,用系统指纹定量法评价FFDST质量,测评其戈净度估值并对3种特征指纹图谱进行统一化评价及比较统一化参数的大小。结果戈净度估值与质量等级大小呈一定相关性,其值越大质量越差。用3种特征指纹图谱评价出S2、S19和S22统一化变换最佳,选择40号峰作参照物峰好于19号峰。结论戈净度估值范围无法准确评测中药质量,但定性相似度离差和戈净率能灵敏评测中药质量等级,从定量角度看参照物峰积分不是越大越好,中等大小峰最适合做参照物峰。