基于FAHP-熵权法优选复方双花口服液醇沉工艺研究

目的优化复方双花口服液(FS)醇沉工艺的关键工艺参数,改善产品的澄明度,保证产品质量的安全有效、稳定可控。方法以(R,S)-告依春保留率(GY)、蛋白质清除率(DB)、多糖清除率(DT)、鞣质清除率(RZ)和出膏率(CG)为考察指标,采用模糊层次分析法(FAHP)、熵权法、FAHP-熵权法确定各指标的权重系数,优化FS醇沉工艺的关键工艺参数。结果 FAHP-熵权法较单一赋权法更加科学、合理、全面,根据所得权重系数进行综合评价,优化后的FS醇沉关键工艺参数为药液浓缩至相对密度1.00～1.05,加入乙醇使含醇量为80%,静置12 h。结论 FAHP法结合熵权法可用于FS醇沉工艺多指标权重的建立,优化后的醇沉工艺稳定可行,除去了水提液中较多的大分子物质,使该产品的澄明度得到了较大的改善,为其工业化大生产的适应性提供参考。

HPLC测定复方双花口服液中绿原酸的含量

目的:建立复方双花口服液中绿原酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为迪玛C18(250×4.6mm,5μm);流动相:0.4%磷酸-乙腈溶液(90:10);流速:1mL/min,检测波长:327nm;进样量:10μL。结果:绿原酸在浓度150.72～753.60μg/mL范围内呈良好的线性关系(R2=0.9996),平均回收率为98.87%(RSD=0.76%)。结论:本方法操作简便、准确、重复性好,精密度高,可作为复方双花口服液的质量控制方法。