复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的研究

目的评价复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎(UC)的有效性、安全性。方法采用随机、单盲、阳性药平行对照方法进行研究,并做非劣效性检验。将16例UC患者随机分为2组:试验组服用复方苦参结肠溶胶囊,对照组服用柳氮磺胺吡啶片,均连用8周,将患者临床症状、结肠镜检查结果、病理变化及粪便常规作为有效性指标进行疗效评价,根据患者血尿常规、肝肾功能及心电图的变化结合不良事件进行安全性评价。结果治疗8周后,试验组与对照组总有效率分别为88%(7/8)和75%(6/8),临床疗效试验组与对照组总有效率均为88%(7/8),中医证候疗效试验组与对照组总有效率分别为100%和88%。试验组1例发生不良反应,对照组无一例发生不良反应。结论复方苦参结肠溶胶囊能有效治疗湿热内蕴型UC,并且具有良好的安全性。