妇康草本速溶膜的安全性实验研究

目的对妇康草本速溶膜阴道黏膜中药制剂的安全性进行研究。方法将大黄、黄芩、蛇床子、地肤子等药材按比例混合,经回流提取出有效部位,以聚乙烯醇为成膜材料,制成缓释性膜剂,进行用药安全性考察。结果经口急性毒性试验、皮肤刺激实验及黏膜刺激性试验表明,中药缓释性妇科消炎膜剂妇康草本速溶膜使用安全。结论用于阴道黏膜的妇康草本速溶膜作为中药新药开发,对其制剂的经口毒性、对粘膜的刺激性、局部给药的过敏性等情况经过综合考察,为其安全性评价提供了科学依据。