肤康涂膜剂的制备与质控研究

目的研制肤康涂膜剂.方法用卡波姆-940作涂膜剂基质,制备了肤康涂膜剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和室温留样考察.结果 pH值4.5～5.0,卫生学检查符合规定,含量测定水杨酸平均回收率99.68%,RSD=0.79%(n=6).酮康唑平均回收率100.81%,RSD=0.95%(n=6),并且涂膜剂稳定无变化.结论制备该涂膜剂工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求.

混合促透剂对肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑透皮效果的影响

目的:考察混合促透剂月桂氮酮和薄荷脑对肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑透皮促进作用的影响。方法:采用简单小室法,以离体雄性大鼠皮肤为透皮屏障,用高效液相色谱法测定体外接受液中水杨酸和酮康唑的含量,计算各时间点的累积透皮率。结果:含2%月桂氮酮和2%薄荷脑的涂膜剂与不含月桂氮酮的涂膜剂相比较,其透皮促进作用在6h后则呈显著性差异(P<0.01)。结论:不同浓度的混合促透剂均可不同程度地提高水杨酸和酮康唑的透皮促进作用,其中以2%月桂氮酮和2%薄荷脑组成的混合促透剂作用最显著。

肤康涂膜剂处方优选的临床试验研究

目的 :筛选肤康涂膜剂的最佳处方。方法 :采用正交试验法 ,考察不同处方治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹的临床疗效 ,根据考察数据设计最佳处方。结果 :肤康涂膜剂最佳处方组成为 :酮康唑 2 0 g,水杨酸 30 g,氯霉素 10 g,薄荷脑2 0 g,共制 10 0 0 ml。结论 :该处方设计合理 ,制备的肤康涂膜剂治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹 。