HPLC法测定妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的含量

目的建立妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。方法采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,测定波长为233 nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果芍药内酯苷和芍药苷进样量分别在0.0252~0.5049μg(r=1.0000)和0.0480~0.9602μg(r=1.0000)范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率(n=6)分别为103.66%和99.31%,RSD分别为0.72%和1.21%。结论该方法简单,重现性好,可以应用于妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的含量测定。

妇康宝口服液的液相指纹图谱研究

目的通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱,为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法采用ACE Excel 5 C_(18)-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃;利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)建立对照指纹图谱并计算相似度。结果11批妇康宝口服液样品的指纹图谱共标定了19个共有色谱峰,通过对照品和对照药材比对,共指认了11个色谱峰,相似度在0.774~0.979之间。结论该方法简单快捷、重现性好,能够从整体性、均一性方面对妇康宝口服液的质量进行有效控制。

HPLC法测定妇康宝口服液中阿魏酸的含量

目的:建立妇康宝口服液中阿魏酸含量的HPLC测定方法。方法:用Nova-PakC18柱,以甲醇-乙腈-1%冰乙酸溶液(28∶5∶72)为流动相,在323nm波长处检测。结果:阿魏酸的线性范围为0.1245～1.4940μg,r=0.9993,平均加样回收率为99.77%,RSD为3.50%(n=6)。结论:方法简便、快速、准确,适合于妇康宝口服液生产的质量控制。

HPLC法测定复康宝胶囊中补骨脂素与异补骨脂素的含量

目的建立反相HPLC法测定康复宝胶囊中补骨脂素、异补骨脂素的含量。方法液相ODS—C18色谱柱,流动相为甲醇-水(40∶60),柱温35℃,流速1mL/min,检测波长247nm。结果补骨脂素和异补骨脂素分别在1.05～10.50μg/mL,1.02～10.20μg/mL范围内线性关系良好,相关系数分别为r补骨脂素=0.9999,和r异补骨脂素=0.9999。两组分的回收率分别是补骨脂素97.5%,异补骨脂素100.8%,RSD均为0.6%。结论本法可同时测定补骨脂素与异补骨脂素,方法简便,精确,为其限量标准提供了科学依据。

妇康宝颗粒质量标准研究

目的 建立妇康宝颗粒的质量标准。方法 采用HPLC法测定了白芍中芍药苷的含量，采用薄层鉴别法对熟地黄，白芍，当归，川芎进行定性鉴别。结果 芍药苷含量在0．0140-0．4470mg／ml呈良好的线性关系，平均回收率100．9％，RSD为1．06％；薄层色谱法能对熟地黄，白芍，当归，川芎进行专属定性分析。结论 所建立的方法可准确地进行定性，定量检测，重复性好，可作为妇康宝颗粒的质量控制。

妇康宝口服液的质量标准研究

目的 :建立妇康宝口服液的质量标准。方法 :用薄层色谱法对白芍、当归和川芎进行了定性鉴别 ,用反相高效液相色谱 (RP HPLC)法测定了口服液中芍药苷的含量。结果 :定性鉴别分离度好 ,专属性强 ;芍药苷在 0 .1 99～ 1 .988μg范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9999,平均加样回收率为 98.73% ,RSD为 0 .86 %。结论 :所建立的方法简便准确、灵敏度高 ,可用于妇康宝口服液的质量控制。

HPLC法测定妇康宝口服液芍药苷的含量

建立妇康宝口服液高效液相色谱法测定芍药苷的方法。芍药苷在75.4～1 508μg范围内呈良好线性关系,r=0.9995。平均加样回收率为97.88%,RSD为0.55%。所建立的方法简便准确、灵敏度高,可作为妇康宝口服液的质量控制方法。

阴道不规则出血临床治疗效果研究

目的 总结阴道不规则出血的具体病因,采取应对策略,确保临床治疗效果。方法 选择我院2014年12月－2015年12月收治的妇科阴道不规则出血患者100例,按照具体给药方案的不同分为采取妇康宝口服液治疗的实验组以及采取消炎止血等常规药物治疗的参照组,对比两组阴道不规则出血女性的治疗情况,并采取统计学软件进行分析。结果 实验组患者的总有效率达到94%（47/50）,参照组总有效率达到70%（35/50）,经统计学软件分析,两组差异显著（P〈0.05）。结论 女性阴道不规则出血需采取全面诊断,并针对患者情况选择治疗方案,妇康宝治疗效果显著,能够改善患者阴道出血情况,可推广应用。

妇康宝与甘石创愈散联合应用治疗宫颈糜烂

目的观察妇康宝与甘石创愈散联合应用治疗宫颈糜烂的疗效及愈合时间。方法将各型宫颈糜烂450例采取按就诊先后随机和患者自愿接受的治疗方法分为2个治疗组,分别采用妇康宝与甘石创愈散联合应用治疗231例(观察组),波姆光照射治疗219例(对照组),观察两组的疗效及愈合时间并进行比较。结果观察组对不同程度宫颈糜烂的总有效率(痊愈率加好转率):Ⅰ度为100%,Ⅱ度为96.2%,Ⅲ度为80.3%;对照组的总有效率:Ⅰ度100%,Ⅱ度94.6%,Ⅲ度76.3%。两组比较差异无显著性(P>0.05)。创面愈合平均时间:观察组Ⅰ度为3周,Ⅱ度为5周,Ⅲ度为8周;对照组Ⅰ度为6周,Ⅱ度为8周,Ⅲ度为10周。两组比较Ⅰ度、Ⅱ度差异有极显著性(P<0.01);Ⅲ度糜烂差异无显著性(P>0.05),但观察组仍短于对照组。结论妇康宝是治疗宫颈糜烂简单有效的药械,与甘石创愈散联合应用促进了创面愈合,缩短了愈合时间,提高了疗效。尤其适合于未孕者和不愿接受物理治疗者。

HPLC法测定妇康宝口服液中芍药苷的含量

【目的】建立HPLC法测定妇康宝口服液中芍药苷的含量。【方法】采用C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），甲醇-0．05％磷酸二氢钾溶液（26：74）为流动相，检测波长243nm，流速1．0ml／min，柱温为30℃。【结果】芍药苷在0．04～0．4μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为99．38％，RSD为1．96％（n=6）。【结论】该方法简便、快速、准确，可作为妇康宝口服液的质量控制方法。

正交设计法优选妇康宝颗粒的提取工艺

目的:优选制备妇康宝颗粒的提取工艺条件。方法:以芍药苷的含量、阿魏酸的含量和浸膏收得率为指标,采用正交试验法和HPLC分析技术,对妇康宝颗粒的提取工艺进行优选。结果:最佳提取工艺为加药材6倍量的80%乙醇,提取3次,每次1.5 h。结论:该工艺稳定可行。

超高效液相色谱-质谱法对妇康宝口服液中阿胶成分的鉴别

目的:建立妇康宝口服液中阿胶成分的质谱鉴别方法。方法:样品经胰蛋白酶酶解后,通过超高效液相色谱-质谱法检测阿胶特征肽离子,进行阿胶成分的鉴别。结果:对5个厂家的61批样品进行测定,其中11批样品未检出阿胶成分,其余样品均检出有阿胶成分。结论:该鉴别方法专属性较强,可用于妇康宝口服液中阿胶成分的定性鉴别。

HPLC法测定妇康宝口服液中阿魏酸的含量

目的:建立HPLC法测定妇康宝口服液中阿魏酸含量的方法。方法:色谱柱为phenomenex Luna C18(2)100■(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液体系梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为321 nm,柱温为35℃。结果:阿魏酸在1.5890~10.5930μg/ml浓度范围内呈现良好线性(r=1.0000),精密度(RSD为1.7%)和重复性(RSD为1.1%)良好,在24 h内稳定性良好(RSD为1.8%),加样回收率平均值为97.13%(RSD为2.0%)。结论:建立的HPLC测定阿魏酸含量的方法,方法简便、快捷、准确,可作为有效评价该制剂质量的方法。

桂枝茯苓胶囊联合妇康宝颗粒治疗产后恶露不尽临床观察

目的观察桂枝茯苓胶囊联合妇康宝颗粒治疗产后恶露不尽的临床效果。方法选取2019年7月—2020年6月赣州市赣县区妇幼保健院收治的100例产后恶露不尽患者,根据治疗方法不同分为妇康宝组30例,桂枝组30例,联合组40例,妇康宝组使用常规用药+妇康宝颗粒治疗,桂枝组使用常规用药+桂枝茯苓胶囊治疗,联合组使用常规用药+妇康宝颗粒+桂枝茯苓胶囊治疗。记录3组治疗总有效率、临床指标和不良反应情况。结果联合组治疗总有效率高于妇康宝组和桂枝组(P<0.05);联合组恶露消失时间短于妇康宝组和桂枝组,阴道出血量、子宫复旧评分低于妇康宝组和桂枝组(P<0.05);3组不良反应率比较无统计学差异(P>0.05)。结论桂枝茯苓胶囊联合妇康宝颗粒治疗产后恶露不尽效果较好,可以缩短恶露消失时间、减少阴道出血量和促进子宫复旧,且安全性较高。

催产素联合妇康宝治疗功能失调性子宫出血疗效观察

目的:探讨应用催产素联合中药妇康宝合剂治疗功能失调性子宫出血,观察出血量(经量)、出血持续时间(经期)、周期恢复正常情况。方法:确诊为功能失调性子宫出血的120例患者随机分为2组,研究组先静滴10%葡萄糖500m l加催产素20单位,正常滴速,结束后,肌注催产素20单位,续口服中药妇康宝调理月经。对照组静滴10%葡萄糖500m l加二乙酰氨乙酸乙二胺600mg,续口服中药妇康宝调理月经。结果:研究组出血量及出血持续时间显著低于对照组(P<0.05),手术率、输血率显著低于对照组(P<0.05),治愈率和有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论:催产素联合中药妇康宝合剂治疗功能失调性子宫出血可显著减少出血量,明显缩短出血时间,降低手术率、输血率,提高治愈率和有效率。此方法简便、经济、快速、安全、有效,值得临床推广。

RP-HPLC法测定妇康宝合剂中芍药苷的含量

目的反相高效液相色谱法测定妇康宝合剂中芍药苷的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:乙腈-1%冰醋酸(20∶80),检测波长为230nm;流速为1.0mL·min-1。结果芍药苷线性范围10.03～50.15μg·mL-1,平均回收率为99.4%,RSD为1.4%。结论方法简便,结果准确,能有效控制妇康宝合剂中芍药苷的质量。

基于UPLC-Q/TOF-MS/MS技术对不同厂家妇康宝口服液的质量评价研究

目的:对不同厂家妇康宝口服液的质量进行评价。方法:采用超高效液相色谱-电喷雾/四极杆飞行时间串联质谱(UPLC-Q/TOF-MS/MS)技术及主成分分析(PCA)方法,对5个厂家30批次妇康宝口服液的质量进行整体评价,对具有显著性差异的组分进行鉴定与归属,并采用HPLC法对样品中甘草酸铵和甘草苷含量进行了测定与比较。结果:PCA分析表明,厂家C的产品质量与其余4个厂家存在明显差异,发现了大量差异性组分,其中之一鉴定为甘草酸铵;HPLC测定结果表明,厂家C样品中甘草酸铵和甘草苷含量明显低于其他4个厂家。结论:本课题应用UPLC-Q/TOF-MS技术及PCA方法从化学成分的角度成功将5个不同厂家的妇康宝口服液进行了区分,并采用HPLC法对PCA结果进行了验证,为该产品质量标准的提高和完善提供依据。该方法为解决多组分复杂体系中成药的质量评价提供了新思路与新方法。