妇科养坤丸质量标准提高研究

目的：提高妇科养坤丸的质量标准。方法：增加了蔓荆子的显微特征，当归、川芎、香附、木香、延胡索、地黄、熟地、白芍、甘草、砂仁的TLC鉴别，黄芩苷的HPLC法含量测定。结果：成品能检出蔓荆子显微特征，能检出当归、川芎、香附、木香、延胡索、地黄、白芍、甘草、砂仁的TLC特征斑点；黄芩苷浓度在3．28～131.2μg／mL的范围内呈良好线性关系，平均回收率为100．4％，RSD1．0％（n=6），各阴性均无干扰。结论：所建立方法简便专属，重复性好，为提高妇科养坤丸质量控制提供了方法。

HPLC法测定妇科养坤丸中黄芩苷的含量

目的建立了妇科养坤丸中黄芩苷的含量测定法。方法采用HPLC法,色谱柱为C18柱(4.6×250mm,5μm);甲醇-0.4%磷酸(45∶55)为流动相;检测波长为280nm;流速:1.20mL·min-1;柱温:室温(25℃)。结果黄芩苷在0.0541μg～0.5408μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.98%,RSD=1.32%(n=6)。结论该方法简便、可控,为妇科养坤丸的质量控制提供依据。

妇科养坤丸中4种有效成分提取工艺的响应面优化及HPLC测定

目的:建立同时测定妇科养坤丸中芍药苷、甘草苷、黄芩苷和木香烃内酯含量的HPLC法并通过响应面优化法分别对4种成分的提取工艺进行优化。方法:采用Kromasil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B),梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为230,276,280,225 nm,柱温为28℃。以4种成分含量为指标,选取甲醇浓度、料液比和提取时间为考察因素,采用响应面优选妇科养坤丸中4种有效成分的提取工艺。结果:芍药苷、甘草苷、黄芩苷和木香烃内酯分别在1.616~161.600,0.432~43.180,2.045~204.500,0.518~51.840μg·ml^(-1)呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)为98.3%,99.6%,97.9%,98.1%。获得的最佳工艺条件为甲醇浓度64%,料液比1∶51,提取时间为25 min。结论:采用响应面优化妇科养坤丸中4种有效成分的提取工艺,方法简便,预测性良好。所建立的含量测定方法简便、准确,可用于妇科养坤丸的质量控制。

中成药妇科养坤丸质量标准研究

目的建立妇科养坤丸的HPLC定量和TLC定性指纹图谱．方法用TLC对妇科养坤丸中主药木香、香附、白芍、延胡索进行定性鉴别；用HPLC测定妇科养坤丸中黄芩苷的质量分数．结果TLC特征图谱能很好地检测本品的质量；HPLC测得本品中的特征图谱，可确定黄芩苷的质量分数在0．1352～1．3520ug与峰面积呈良好的线性关系，r=0．9998，平均回收率为97．50％（n=5），RSD为1．9％．结论建立的特征图谱能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于该制剂质量控制．