自配清洗液在佳能TBA-FX8全自动生化分析仪上的应用分析

目的研究自配酸、碱清洗液与佳能TBA-FX8全自动生化分析仪原装清洗液性能的一致性,为实验室临床使用自配酸、碱清洗液提供数据支持,降低实验室临床检测试剂使用成本。方法通过自配清洗液和原装清洗液比对验证实验,比较自配清洗液和原装清洗液相关性、准确度、精密性等性能指标的一致性。结果自配清洗液与原装清洗液检测结果差异无统计学意义(P>0.05),相关性良好(r>0.99),检测准确度高、精密性好,与原装清洗液性能一致。结论自配酸、碱清洗液能替代原装进口试剂,应用于佳能系列全自动生化分析仪,降低试剂使用成本。

基于S3C44B0X的生化分析仪

鉴于目前国内的生化分析仪研制水平落后,提出了基于S3C44B0X的生化分析仪的设计,它以ARM系列S3C44B0X微处理器为核心,介绍了其工作原理,并且论述了生化分析仪的外围电路的硬件设计及应用。该型生化分析仪具有体积小、使用方便、性价比高等优点,极大提高了仪器的一体化程度,并为远程专家诊断提供便利。

基于ARM7的半自动生化分析仪

介绍了一种基于ARM7芯片SEP3203的嵌入式半自动生化分析仪,辅以一片PIC单片机作为协处理器。给出了仪器的工作原理。系统硬件电路由存储器子系统、液路子系统、温度控制模块、吸光度采集模块、人机交互模块等模块组成,详细描述了各硬件模块的设计。分析了软件系统的设计。该新型生化分析仪使用方便,性价比高,适用于国内的中小型医疗机构。

22台血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对

目的对血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对，评估二者测定血糖的偏倚，以生化分析仪测定结果为参考对血糖仪进行校准。方法每批选择氟化钠一草酸钾抗凝血液样本5份（血糖浓度范围1.0-22.0mmol／L），每台血糖仪测定一批样本全血葡萄糖，生化分析仪测定该批样本血浆葡萄糖浓度，22台血液糖仪测定22批血液葡萄糖浓度，获得110个全血葡萄糖结果和110个血浆葡萄糖结果。结果22台血糖仪中有12台测定结果与生化分析仪测定结果的差异无统计学意义（P〉0.05），60个结果中，有8个结果的偏倚〉20％，最大偏倚为27.2％，平均偏倚为12.5％，有5个结果的偏倚〉0.83mmol／L。另外10台血糖仪与生化分析仪测定结果的差异有统计学意义（P〈0.05）。22台血糖仪测定的110个血糖结果中，≤4.2mmol／L的结果为23个，其中6个（26％）结果与生化分析仪测定结果偏倚〉0.83mmol／L，〉4.2mmol／L的结果有87个，其中21个（24％）结果与生化分析仪测定结果偏倚〉20％。以NCCLS应用准则为允许偏倚。22台血糖仪在5个不同葡萄糖浓度范围内偏倚部达到允许偏倚范围内的只有6台（27.3％），超过70％的血糖仪未达到NCCLS应用准则规定的允许偏倚范围。依据CLIA’88最大精密度目标，有15台血糖仪的最大精密度目标是可接受的。结论血糖仪与临床实验室生化分析仪测定的葡萄糖浓度之间存在较大的偏倚。如果做好分析前的质量控制、定期对血糖仪进行比对和校准，那么，对于所有采用胰岛素治疗的患者，特别是1型糖尿病患者，在血糖自我监测、检查无症状低血糖症等方面，血糖仪是不失为方便和可靠的仪器。

软件故障树分析及其在生化分析仪中的应用

以全自动生化分析仪主控软件盘转动控制软件单元为例,应用软件故障树分析法进行分析.该方法可以在设计的初期阶段对软件系统进行分析,找出关键的功能模块和可能的故障原因,从而在设计的过程中采取有效措施防止错误或故障的发生.结果表明该技术能将软件系统和控制系统很好地联系起来,从整体上考虑系统的故障问题,对分析仪软、硬件系统的可靠性设计具有良好的指导作用.

传统手工方法与干化学分析仪在尿常规检验中的应用对比分析

目的探讨传统手工方法与干化学分析仪在尿常规检验中的应用。方法选取行尿常规检验的晨尿200份,均为附属医院收集的门诊和住院患者标本,同时采用传统手工方法与干化学分析仪法检测,比较两种检测方法的优劣。结果干化学分析仪检测的白细胞、红细胞及尿蛋白阳性率与传统手工方法比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两种检测方法的尿蛋白符合率为98.5%,红细胞符合率为97.5%,白细胞符合率为96.5%。结论临床尿常规检验采用干化学分析仪和传统手工法均有一定的优势和局限性,需结合应用,以提高阳性确诊率。

强生干式生化分析仪干片仓的湿度对各个检测指标的影响与分析

目的探讨强生干化学分析仪干片仓的湿度变化对20个常用生化检测指标的影响。方法比较不同湿度时20项生化指标的检测结果是否有统计学意义上的差异及临床的可接受性评价。结果经配对资料非参数秩和检验,当试剂仓湿度高于允许湿度上限20%时,K^+、Na^+、Cl^-无法检测,ALT和LDH与对照组结果有统计学意义上的差异(P<0.05),其他项目与对照相比变化不明显(P>0.05);当湿度高于允许上限60%时,K^+、Na^+、Cl^-无法检测,TBIL、URIC、CHOL、AMYL、ALT、LDH、CREA与对照组检测结果有统计学意义上的差异(P<0.05),且ALT产生的偏倚不能被临床所接受,其他项目与对照相比变化不明显(P>0.05)。当试剂仓湿度低于允许范围下限20%时,K^+、Na^+、Cl^-无法检测。结论干式生化分析仪检测时必须每天注意干片试剂仓的湿度,以保证临床结果的准确性和可靠性。

浅谈全自动生化分析仪的校准

全自动生化分析仪是临床诊断的重要手段之一 ,但其校准是计量工作的一个难点 ,国内也一直缺乏一个相对简单、可操作的校准方法。

临床化学分析自动化-其发展及对现代医学的影响

临床化学分析操作自动化是过去20年中实验室医学领域一场“静悄悄的革命”。自动分析仪的功能一般包括:自动吸样和加样,试剂分配、混合,分析过程监控和数据处理,所有过程都由计算机代替人工控制。目前生化自动分析仪已在国内、外广泛应用,这一装置的普及也得力于酶法试剂及相应酶学工程的进步。 自动分析仪有4种类型:(1)连续流动式,(2)分立式,(3)离心式,(4)干化学式。 实验室自动化给现代医学带来的影响可归纳为以下几方面:(1)传统的手工式操作改变为自动化分析,更快捷、更准确;(2)在人群查体中的应用促进了疾病的早期诊断和治疗,对社会保健起了有益的作用;(3)向实验室工作人员提出了新的挑战,他们必须接受继续教育来提高自身能力以面对自动化仪器。 自动分析仪在我国的迅速推广也带来了值得关切的若干问题:(1)用户本身的管理和设备维护以及厂家、代理商的售后服务;(2)试剂市场的规范化;(3)面向病人的检验项目的合理化。

基于ARM的生化分析仪LCD设计

介绍了一种基于ARM9芯片S3C2410芯片的嵌入式自动生化分析仪的LCD设计。给出人机交互LCD硬件模块的设计,分析了软件系统的设计,并结合大量源代码进行分析,给出了基于linux操作系统的LCD的开发方案。

迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪临床性能评估

目的 对迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪进行临床性能评估，确认产品是否满足临床应用的性能要求。 方法 依据中华人民共和国医药行业标准YY/T 0475-2011《干化学尿液分析仪行业标准》和YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条行业标准》的要求。对迈瑞UA-5800干化学分析仪进行批内精密度、日间精密度、准确性、一致性、试纸条精密度、携带污染率、颜色结果准确性进行验证，其中批内精密度、准确性和日间精密度使用干化学分析仪配套质控作为标本进行测试；与对照仪器AX-4280结果一致性使用227例临床尿液标本进行测试，携带污染率使用稀释后的临床新鲜抗凝静脉血模拟标本进行测试。 结果 UA-5800的潜血（BLD）、白细胞酯酶（LEU）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）的批内精密度和日间精密度完全一致率大于95%，上述参数的结果准确性一致率大于90%，与AX-4280的结果一般一致性和完全一致率分别为：BLD：74.89%和96.92%；LEU：76.65%和90.75%；PRO： 81.50% 和96.92%；GLU：87.22%和96.92%；KET：96.04%和100%；NIT：97.80%和97.80%；UA-5800对48 580/μL的肉眼血尿标本无携带污染，颜色检测结果与人工判断结果一致率大于95%。 结论 UA-5800具有良好的临床检测性能，能够满足尿液干化学常规检测筛查的临床要求。

全自动生化分析仪专利分析

全自动生化分析仪是临床检验中的常用设备,全自动生化仪的技术水平在极大程度上代表了临床实验室的自动化水平。近年来陆续有国内厂家推出全自动生化分析仪,为打破国外的技术与市场垄断起到了重要作用。本文对国内全自动生化分析仪的专利分布情况进行统计分析,为相关技术人员提供参考。

β_2-微球蛋白试剂对尿素测定结果的影响

目的研究对尿素自动分析产生污染的项目及解决方法。方法将筛查出对尿素测定有明显影响的β2-微球蛋白试剂加入混合血清,测定其尿素,并与加入生理盐水的对照管进行比较,重复10次,观察分析β2-微球蛋白试剂对尿素测定结果的影响程度。结果β2-微球蛋白试剂对尿素对尿素测定结果产生明显的正干扰。结论自动生化分析中应注意测试项之间试剂对检测结果的影响,可用带模块的生化分析仪排除干扰,或者利用仪器的清洁程序,消除干扰。

生化分析仪的线性误差和交叉污染测定方法

在对生化分析仪进行计量检测时,线性误差和交叉污染这2个项目是较难掌握的。本文结合实例,通过列表的形式详细介绍了其测量步骤及数据处理方法,以帮助相关技术人员正确理解生化分析仪检定规程,实施有效的技术监督。

现阶段全自动生化分析仪计量方法的问题与改进

目的:判别现阶段JJG464-1996《生化分析仪检定规程》是否适用于全自动生化分析仪计量检定的要求。方法:以HITACHI 7080型全自动生化分析仪为例,分别使用普通方法和改进方法对其吸光度准确度一项进行计量检测。结果:改进方法的检测结果准确度高于普通方法。结论:使用普通检测方法对全自动生化分析仪的计量检测存在不可避免的误差,导致计量结果的不合格。

全自动生化分析仪试剂交叉污染对血清镁测定的影响

目的:研究血清镁测定中的试剂交叉污染情况,并探讨解决方法。方法:严格按照仪器厂家测定试剂交叉污染的程序,分别测定试剂仓内圈中的14种生化试剂对镁测定的交叉污染情况,对有交叉污染的试剂设定Smart Wash功能来消除交叉污染。结果:CO2、Glu、CK、ALP、TBA测定试剂对镁测定存在交叉污染,设定Smart Wash功能后基本可消除交叉污染。结论:血清镁测定中存在较严重的试剂交叉污染问题,新的试剂在应用前应该测定试剂交叉污染情况,找到有效的方法来消除交叉污染,减少测定结果的误差。

常用生化试剂对钾离子测定的交叉污染分析

目的:研究常用生化试剂对钾测定的试剂交叉污染情况,并探讨解决方法。方法:根据雅培公司测定试剂交叉污染的程序,分别测定各种常用生化试剂对钾测定的交叉污染情况,对有交叉污染的试剂设定Smart Wash功能来消除交叉污染。结果:ADA、ALT、GSP、TB测定试剂对钾测定存在交叉污染,设定Smart Wash功能后基本可消除交叉污染。结论:多种常用的生化试剂对测定血钾存在试剂交叉污染问题,新的试剂的应用应该根据试剂交叉污染的程序来测定试剂交叉污染情况,找到有效的方法来消除交叉污染,减少测定结果的误差。

血清ALT紫外监测法试剂盒的研制和应用

作者采用国产原料研制成功适用于在临床生化自动分析仪或紫外分光光度计上测定血清ALT(GPT)活性的ALT紫外监测法试剂盒.在Impact400型生化仪上所作的试剂盒性能质量评价实验证明,酶促反应的延迟时间短(<20s),批内变异系数1.1～6.5%,血清ALT活性线性可达1000u/L(37℃),与进口同类试剂盒对比测定结果一致,呈非常显著相关.自制ALT试剂盒4～8℃存放可稳定6个月.81名健康成人血清ALT活性为26.91±8.91u/L(37℃).

血清LDH紫外监测法试剂盒的研制和应用

作者研制了适用于在自动生化仪上测定血清LDH活性的LD-P紫外监测法试剂盒.实验室研究证明,自制试剂盒在Impact 400型自动生化仪上,与西德BM公司,美国Gilford公司同类试剂盒对比测定结果一致,呈非常显著相关.酶促反应的延迟时间短(<20s),血清LDH活性测定线性范围宽,可达1000u/L(37℃),批内变异系数1.1～4.7%.在4～8℃条件下贮存,本试剂盒可稳定7个月,重溶试剂可稳定7天.81名健康成人血清LDH活性测定结果为318.3±61.9u/L(37℃).

生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识

携带污染是生化检测误差的明确来源之一,其带来的错误结果可能给患者医疗结局带来不良影响。几十年来,自动生化分析仪制造商通过改进系统设计、更新材料,不断尝试降低携带污染,但是挑战依然存在。中华医学会检验医学分会生化学组组织专家,制定了《生化分析仪携带污染的分析评估及处理方法专家共识》,总结了生化分析仪携带污染的来源和特点,提供了携带污染的评估程序和方法,并重点介绍了常用的携带污染的解决方案,用以指导实验室工作人员正确识别、评估携带污染,有效降低由于携带污染带来的结果偏差对患者诊疗的影响。