敷胸巴布剂与敷胸散治疗小儿肺炎的临床疗效比较研究

目的:观察敷胸巴布剂与传统敷胸散治疗小儿肺炎的临床疗效。方法:采用随机、对照的方法,将50例小儿肺炎患儿,分为治疗组和对照组各25例,对照组采用基础治疗加敷胸散外治疗法;治疗组采用基础治疗加敷胸巴布剂外治疗法。观察两组临床疗效、肺部体征改善情况。结果:治疗组和对照组在疾病总疗效和皮肤刺激方面无显著性差异(P>0.05);治疗组在改善患儿咳嗽,咯痰症状,缩短肺部罗音的吸收方面,明显优于对照组(P<0.05)。结论:敷胸巴布剂在提高小儿肺炎临床疗效方面优于敷胸散。

正交实验法优选敷胸巴布贴剂的基质配方

目的:优选敷胸巴布贴剂的最优基质配方,制备性能优良的敷胸巴布贴剂。方法:用L18(37)正交实验法,以初粘力、剥离强度为量化指标,结合膏体的均匀性、柔软性、涂展性、膜残留量、反复粘贴等综合感官评分指标,优选出敷胸巴布贴剂基质配方。结果:敷胸巴布贴剂基质的最佳选项为A3B1C1E1F2G1,即羧甲基纤维素钠∶丙三醇∶卡波姆∶明胶∶聚丙烯酸钠∶尼泊金甲酯∶水=22∶18∶3.5∶3.5∶1.0∶0.5∶30。结论:按最佳工艺条件制备的敷胸巴布贴剂外观平整光滑,膏体柔软,保湿性及粘附性均良好,与敷胸药粉具有良好的相容性。

HPLC测定敷胸巴布贴中大黄蒽醌类成分的含量

目的:建立同时测定敷胸巴布贴中5种大黄蒽醌类成分(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)含量的方法。方法:采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相甲醇-0.4%磷酸溶液(85:15),流速1.0 m L·min-1,柱温30℃,紫外检测波长254 nm。结果:5种蒽醌类成分之间有较好的分离度,芦荟大黄素线性范围0.094 2~0.942μg(r=0.9995),大黄酸线性范围0.036 9~0.369μg(r=0.9996),大黄素线性范围0.048 6~0.486μg(r=0.9999),大黄酚线性范围0.032 4~0.324μg(r=0.9998),大黄素甲醚线性范围0.069 6~0.696μg(r=0.9997),平均加样回收率分别为98.7%,98.3%,96.8%,96.8%,97.4%,RSD分别为0.7%,1.0%,2.1%,1.8%,2.4%。结论:该实验方法精确度高、重复性好,可用于敷胸巴布贴的质量控制。

多指标综合评分法优选敷胸巴布贴醇提工艺

目的:优选敷胸巴布贴的醇提工艺。方法:以大黄素、黄芩苷、桑辛素含量及浸膏得率的综合评分为指标,利用正交试验考察乙醇体积分数、溶剂用量、提取时间及提取次数对敷胸巴布贴醇提工艺的影响。采用HPLC测定大黄素及黄芩苷含量,流动相分别为甲醇-0.4%磷酸溶液(80∶20),甲醇-0.4%磷酸溶液(47∶53),检测波长分别为254,280 nm。采用紫外分光光度法测定桑辛素含量。结果:最佳醇提工艺为加6倍量75%乙醇提取2次,每次3 h。大黄素、黄芩苷、桑辛素质量分数及浸膏得率分别为0.19%,3.61%,0.51%,31.19%。结论:优选的提取工艺合理可行,有效成分提取效率高。

敷胸方不同剂型的体外透皮吸收效果比较

目的：比较敷胸膏、敷胸巴布剂的体外释放和透皮吸收行为,探讨该复方剂型改良的可行性.方法：应用改良的Franz扩散装置,以离体大鼠皮肤为屏障进行体外透皮试验比较敷胸方不同剂型的体外吸收效果并进行初步评价.采用HPLC测定大黄酚和大黄素含量,流动相甲醇-0.3％磷酸溶液（67∶33）,检测波长254 nm.结果：巴布剂中大黄酚的累积渗透量（Q）在给药后的各时间点均高于膏剂,大黄素的Q在给药2h后的其他时间点亦均高于膏剂,且在给药8h后的时间点,与膏剂比较,均具有显著性差异.巴布剂与膏剂中大黄酚、大黄素的体外透皮行为均符合零级过程,在2 ～24 h体外经皮渗透接近恒速;巴布剂中大黄酚、大黄素的渗透曲线方程分别为Q=0.824 1t＋1.9739（r=0.9177）,Q=0.597 7t＋ 1.075 7（r =0.959 7）,膏剂中大黄酚、大黄素渗透曲线方程分别为Q =0.524 4t＋1.715 3（r =0.954 5）,Q=0.2972t＋1.5917（r=0.9254）.巴布剂大黄酚、大黄素的24 h累积渗透率分别为77.12％,56.32％,膏剂中则分别为52.24％,31.16％.结论：巴布剂透皮吸收作用良好,且渗透效果优于膏剂,敷胸方的剂型改良可行.