小鼠品系、性别及体重对猪丹毒活疫苗(G4T10株)安全性评价的影响

猪丹毒活疫苗(G4T10株)用小鼠进行安全性检验时存在结果不稳定的问题,通过对小鼠品系(C57BL/6N、ICR、KM、Balb/c)、性别及体重等因素的系统比较,研究其对商品化疫苗安全性检验结果的影响。结果发现,不同品系小鼠对猪丹毒活疫苗(G4T10株)的安全性检验结果产生影响,使用C57BL/6N小鼠相比其他品系小鼠结果稳定且符合质量标准要求;性别因素对其安全性检验结果无显著影响;ICR小鼠随着体重增加,安全性检验中死亡率降低,但是仍然不符合质量标准要求。研究结果推荐使用C57BL/6N小鼠进行猪丹毒活疫苗(G4T10株)安全性检验,为下一步质量标准修订提供参考了依据。

生产用培养基对猪丹毒杆菌G_4T_(10)株安全及免疫原性试验的比较研究

为明确生产用培养基对猪丹毒杆菌G4T10株安全性及免疫原性影响,采用2种不同批次的肉肝胃膜消化汤(20120123批和130226批)及马丁琼脂(20120904批和130129批)进行猪丹毒杆菌G4T10株培养和选菌,然后进行安全及免疫原性试验。结果共筛选出4种不同优势菌落,其中一株的菌落(20120123批肉肝胃膜消化汤+20120904批马丁琼脂)形态最好,具有良好的安全性及免疫原性(小鼠全试验9/10存活,其免疫后攻毒达9/9保护);而有一株菌落(20120123批肉肝胃膜消化汤+130129批马丁琼脂)形态最差,其安全性及免疫原性试验结果差(小鼠安全试验仅6/10存活,其免疫后攻毒仅达2/5保护)。试验表明,不同批次生产用培养基对猪丹毒活疫苗(G4T10株)质量影响大。