IEC 60601-2-2第6.0版本与GB 9706.4-2009的差别解读

随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2最新版本第6.0版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2第6.0版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2第4.0版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。

关于怎样理解高频手术设备专用安全标准GB9706.4条款50.2的一点意见

如何准确理解、全面执行国家关于医疗设备安全的标准 ,既关系到医疗设备用户的安全,又关系到生产厂商的优胜劣汰。本文试图对GB9706.4 -1999中条款50.2的内容作一些探讨 ,希望能既有利于对高频手术设备之安全风险的防范 。