气相色谱法测定复方甲地孕酮注射液中二甲基甲酰胺的含量

目的:建立气相色谱法对5批复方甲地孕酮注射液中二甲基甲酰胺(DMF)的含量进行了考查。方法:采用气相色谱法,HP-5毛细管柱(30 m×0.53 mm,5μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器(FID),柱温90℃,保持9 min,以40℃/min速度升温至200℃,保持5 min。结果:对5批复方甲地孕酮注射液中的DMF含量进行了考查,在所考查的浓度范围内线性关系良好,r为0.999 9,平均回收率为99.0%(n=9)。结论:本方法灵敏,结果准确。