基于医院信息系统建立GCP药房的设计与应用探讨

结合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求与现有GCP药房系统运行状况,给出一种以医院信息系统(HIS)为平台建立GCP药房系统的设计方案,介绍方案中系统的基本架构、实施结果。方案中的GCP药房除基本的库存药品的入库、发放、回收等管理功能外,还增加了药品医嘱开立与开具药品权限管控等功能,以满足药房与相关辅助科室日常业务需求。在该GCP药房系统管理下,用药安全性得到管控,试验药品与临床业务上的业务应用相关联,对于提升试验操作的规范性与试验数据质量有着重大的现实意义。

药物临床试验信息管理系统的设计及应用

目的:解决药物临床试验纸质化管理中存在的问题,探讨信息化管理在药物临床试验过程中的应用。方法:结合药物临床试验项目的管理流程,采用C/S架构,设计开发了药物临床试验信息管理系统,并在多个临床科室进行了应用。结果:与传统模式相比,实现了对药物临床试验项目的全过程实时监控管理,方便研究者开立用药、检验、检查医嘱,并与HIS、LIS做了接口,实现了数据传输,解决了检验报告不能溯源的问题。结论:提高了药物临床试验的管理水平和工作效率,保证了药物临床试验实施过程的规范化,减少了医疗差错的发生。

药物临床试验信息管理系统中电子申请单的设计及应用

目的:实现检查申请单电子化管理,探讨电子申请单在药物临床试验信息管理系统中的应用。方法:结合我院药物临床试验项目的特点和管理流程,把纸质申请单做成电子申请单模板,并嵌入到GCP系统中。结果:通过信息化手段,实现了检查申请单的电子化流程管理,包括普放、CT、核磁共振、超声、胃镜、心电图等都已经实现了电子申请单管理。结论:电子申请单管理节省了受试者的时间,节约了医院的成本,提升了药物临床试验的管理水平,提高了工作效率。

临床试验研究患者的就医流程改造与优化

目的:优化现有临床试验患者的就医流程。方法:对现有流程进行梳理,分析患者、医护人员、GCP管理部门、财务人员和信息数据流转等方面需求,总结归纳出优化改造后的流程,并通过对信息系统和流程的改造来实现。结果:探讨出了对GCP就医环节各方均有利的方案,将患者就医报销环节改为项目即开即扣费、限期内不做检查自动退费的模式,并在信息系统中进行实现,减少了GCP管理部门、财务等相关人员的工作量。结论:通过对现有就医流程的改造和优化,临床试验管理可以进一步走向信息化、规范化和现代化,相关工作人员可以更专注于有意义的工作当中,进一步提升患者就医满意度和员工幸福感。

考虑网络攻击因素的电网信息物理系统业务可靠性分析

电网信息物理系统(grid cyber physical system,GCPS)的主要特征是信息空间和电力空间的深度融合与交互影响。针对智能电网广域实时保护控制业务,首先研究了信息业务对物理系统可靠性影响的表征方式,建立信息设备关联的业务可靠性模型。在此基础上,引入设备可靠性因子,提出考虑攻击因素的信息设备可靠性评估指标,并给出了结合层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)和贝叶斯网络的业务可靠性量化评估方法。通过算例研究,确定了考虑攻击因素的情况下系统的薄弱环节,并分析不同冗余程度的信息系统对业务可靠性的影响,并且与已有方法进行对比,验证了所提方法的可行性和合理性。