期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
1
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式:
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
新冠疫情对药物非临床研究试验机构的合规性影响及应对策略
1
作者
李旻
王勇
+6 位作者
赵宏哲
周婕
刘雨乐
张呈菊
汤纳平
李华
常艳
《中国药事》
CAS
2023年第2期157-162,共6页
目的:探讨如何提升GLP试验机构应对新冠疫情所带来挑战的管理能力。方法:梳理中国、美国、OECD、英国的GLP监管政策,结合本机构2022年上海疫情实际经历,归纳GLP试验机构降低GLP遵从性的风险管控方法。结果与结论:GLP试验机构应着重预案...
目的:探讨如何提升GLP试验机构应对新冠疫情所带来挑战的管理能力。方法:梳理中国、美国、OECD、英国的GLP监管政策,结合本机构2022年上海疫情实际经历,归纳GLP试验机构降低GLP遵从性的风险管控方法。结果与结论:GLP试验机构应着重预案能力的建设(如业务可持续性计划、灾难恢复计划),并从加强自身质量体系建设(如及时优化或新增标准操作规范)、强化技术人员培训等方面提升GLP试验机构管理水平,才能应对各类社会重大突发事件(如新冠疫情)和满足国内外监管机构的要求。
展开更多
关键词
新冠疫情
glp遵从性
业务可持续
性
计划
灾难恢复计划
下载PDF
职称材料
题名
新冠疫情对药物非临床研究试验机构的合规性影响及应对策略
1
作者
李旻
王勇
赵宏哲
周婕
刘雨乐
张呈菊
汤纳平
李华
常艳
机构
上海益诺思生物技术股份有限公司
益诺思生物技术南通有限公司
大连海事大学
出处
《中国药事》
CAS
2023年第2期157-162,共6页
基金
上海市科委研发平台项目(编号21DZ2291000)。
文摘
目的:探讨如何提升GLP试验机构应对新冠疫情所带来挑战的管理能力。方法:梳理中国、美国、OECD、英国的GLP监管政策,结合本机构2022年上海疫情实际经历,归纳GLP试验机构降低GLP遵从性的风险管控方法。结果与结论:GLP试验机构应着重预案能力的建设(如业务可持续性计划、灾难恢复计划),并从加强自身质量体系建设(如及时优化或新增标准操作规范)、强化技术人员培训等方面提升GLP试验机构管理水平,才能应对各类社会重大突发事件(如新冠疫情)和满足国内外监管机构的要求。
关键词
新冠疫情
glp遵从性
业务可持续
性
计划
灾难恢复计划
Keywords
COVID-19
glp
compliance
BCP
DRP
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
新冠疫情对药物非临床研究试验机构的合规性影响及应对策略
李旻
王勇
赵宏哲
周婕
刘雨乐
张呈菊
汤纳平
李华
常艳
《中国药事》
CAS
2023
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部