臭氧联合紫外线对GMP洁净实验室消毒的效果评价

目的观察臭氧联合紫外线对药品生产质量管理规范(good manufacturing practice,GMP)洁净实验室进行消毒的效果。方法臭氧联合紫外线对GMP洁净实验室连续消毒运行12个月,每个月月末布放一次血琼脂平板做沉降菌检测;作为对照,在洁净实验室运行一年后关闭洁净空调及臭氧联合紫外线消毒,更换滤芯对空调系统维护两周后,布放一次血琼脂平板做沉降菌检测。于37℃保温箱培养48 h后计数每平板上的菌落数。结果洁净空调运行加上臭氧联合紫外线消毒,布放在负压洁净室的8个采样点均未检测到沉降菌落,而布放在正压洁净室的14个采样点,在2、8、9、12月个别采样点的个别血琼脂平板可见1~2 CFU/平板,但均≤3 CFU/平板,判定合格,合格率100%;而关闭洁净空调及臭氧联合紫外线消毒两周后,布放在负压洁净室有2个采样点均>3 CFU/平板,不合格。结论臭氧联合紫外线对GMP层流实验室消毒彻底,效果良好。