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浅谈新版药品GMP认证管理的准备工作 被引量:1
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作者 司桂香 崔茂杰 《管理观察》 2013年第22期16-17,共2页
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。认真做好迎接认证前的准备工作,是企业顺利通过新版GMP认证的基础。本文主要介绍了药品生产企... GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。认真做好迎接认证前的准备工作,是企业顺利通过新版GMP认证的基础。本文主要介绍了药品生产企业从准备实施到药品监督管理部门进行现场检查这段时间,从建组、培训、对照检查、整改完善、自检、申报资料和汇报资料的整理及一些应注意的事项等方面入手,阐述了企业如何做好新版(2010版)GMP各项准备工作及应注意的问题。 展开更多
关键词 gmp认证准备文件管理
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款的说明 被引量:3
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作者 张文周 《国际医药卫生导报》 2002年第12A期95-100,共6页
关键词 药品管理 药品检验机构 gmp认证管理 执业药师 药剂管理 药品注册 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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内蒙古进一步整顿和规范兽药市场经营行为
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作者 李云平 《农村养殖技术(新兽医)》 2005年第4期60-60,共1页
据内蒙古自治区农牧业厅副厅长赵存发介绍,全区要进一步整顿和规范兽药市场,推动兽药行业健康发展。
关键词 内蒙古 兽药市场 经营行为 行业管理 产品质量 gmp认证管理
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