药厂生产车间的GMP设计分析

随着各类规范标准要求的不断完善,我国药品生产行业想要实现长久的发展目标,并在实际生产中提升自身核心竞争力,就需要积极的对药厂生产车间进行全新的设计与改造,以便保证其能够满足GMP要求。所谓的GMP 就是指产品生产质量管理规范,其乃是一种严格把控生产过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。与98版的GMP要求相比较而言,2010版的GMP 要求会更多,其乃是98版的三倍有余。药品在实际生产过程中需要对水、空气、环境温度与湿度、环境无菌化处理级别等等进行合理的控制,这样才能满足GMP下的工艺要求。因此,在GMP引导下进行药厂生产车间设计时很有必要的。基于此,本文将对药厂生产车间的GMP设计进行充分的分析,以供相关人士参考。

GMP在中药厂提取车间设计中的探讨

随着中药疫苗相继问世,世界掀起一段时间的中药风潮,诸多中药厂提取车间顺利把握机会努力生产,传扬中华文化。本研究通过调查问卷和随访的形式对我国中部、东部、西部地区的中药厂房提取车间设计布局进行调研,深入了解目前中药厂提取车间的总体设计现状。并对其主要功能操作的设置从投料环节提取环节、除渣环节、药液储存环节、药液处理环节和收膏收粉环节六个方面进行调研。发现目前中药厂提取车间可能存在的部分不合理布局设置,并对具体问题具体分析,从六点问题现状出发得出GMP设计方案。并在调研后期选取合适中药厂提取车间的落实GMP设计策略:全员全过程费用管理,合理分配资金引入全质量管理工具——控制图,实现全过程质量管理,取得了良好的效果,提高了工厂的经济效益。