对医院制剂室实施GPP管理的解析

结合医院制剂室换证验收工作的实践,根据GPP标准的规定,侧重对制剂生产环节的控制、产品质量的监督、人力资源的管理等方面进行解析,为提高医疗机构制剂室管理水平提供参考。

医院制剂在GPP管理中存在的问题及建议

在执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》( GPP)的实施方案后 ,针对存在的问题进行探讨、分析 ,让医院制剂如何生存下去的条件及对策。

医院制剂如何实施GPP管理

2001年3月国家药品监督管理局颁发了<医疗机构制剂配制质量管理规范>即GPP.规范中指出医院制剂是医院根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂.医院制剂不仅可以合理补充工业制药的不足和空白.

GPP管理简介

GPP管理(Good Pharmacy Practice),即“优良药房工作规范”,又称“药房操作规范”或“医院药学工作质量规范”,与GMP、GSP、GCP等同样是药品管理的重要组成部分,尤其与我们医院药学工作密切相关,世界各先进国家先后制定了“优良药房工作规范”,以保障病人利益,我国医院药学工作者正在酝酿并编写我国的“优良药剂科工作规范”,现将这一科学管理的有关情况介绍给大家,以促进我们医院药学的发展。 1.

探讨中医医院GPP文件管理系统的应用

我院制剂室实施GPP文件管理系统是以制剂室生产的目标、影响制剂生产的质量因素为基础而制定的文件管理系统,让制剂生产从原辅料到成品全程监控,做到制剂生产合乎规范、生产的制剂安全有效和质量可控、生产过程有据可查。我们根据质量目标分析得出的影响制剂质量的各种因素,制定了管理标准、技术标准、操作标准、记录,这些就形成了我们的GPP文件管理系统。

医院制剂:走到生存的十字路口

目前,一些医院,尤其是中医医院, 自行配制的某些特色内部制剂,经过几年或十几年的临床验证疗效尚佳,已成为吸引患者登门就医的“独家秘方”。但根据国家食品药品监督管理局的有关政策精神,医院制剂室要逐步规范达标,实施GPP管理,否则将被取消资格淘汰出局。有业内人士认为,医院制剂走到了生存的十字路口。