浅谈我州药品零售企业GSP认证缺陷项目分析及对策

为规范药品流通质量管理,保证人民群众用药安全、有效,制定了《药品经营质量管理规范》(GSP),根据规范要求对药品批发企业及经营企业进行GSP认证。GSP认证是药品流通、经营企业从事药品经营的门槛,是促进企业规范经营的必要手段。缺陷项目直接反映了检查员的水平及企业在认证过程中存在的弊端,进而体现认证标准与组织实施过程中存在的问题。现将对我州115家药品零售企业GSP认证材料中随机抽取55份,对出现的缺陷项目进行汇总分析,并对出现的问题提出解决办法,供大家讨论。

当前GSP认证中常见问题分析

随着GSP认证的逐步展开,一些具有普遍性的问题也随之暴露出来,本文将一些在认证工作中发现的常见的问题列出并加以分析,以期对准备认证的企业有所帮助.