中药汤剂治疗功能性消化不良系统评价的AMSTAR2质量评价及GRADE证据分级

目的评价中药汤剂治疗功能性消化不良系统评价的方法学质量及结局指标的可信度。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Cochrane Library,收集公开发表的关于中医药治疗功能性消化不良的系统评价/Meta分析,检索范围为建库至2019年2月1日。由2名研究者独立进行文献筛选、提取资料,采用AMSTAR2量表评价纳入文献的方法学质量,采用GRADE系统对结局指标进行证据质量分级。结果最终纳入8篇系统评价/Meta分析。AMSTAR2量表显示,8篇文献方法学均为极低质量;GRADE评级显示,1个结局指标为高等级,5个结局指标为中等级,11个结局指标为低等级,5个结局指标为极低等级。结论目前中药汤剂治疗功能性消化不良系统评价方法学质量较低,结局指标可靠程度相对较低,需要更多准确、高质量的临床证据,从而指导功能性消化不良的中医治疗。

推拿治疗广泛性焦虑症的系统评价及GRADE证据分级

目的:系统评价推拿治疗广泛性焦虑症的临床疗效及其证据分级。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Cochrane Library,查找推拿治疗广泛性焦虑症的随机对照临床文献。提取纳入文献的原始数据后进行质量评价,运用RevMan5.3软件进行Meta分析,采用GRADE软件对分析结果进行证据级别评价。结果:最终纳入12篇研究文献,共817例患者,其中治疗组414例,对照组403例,Meta分析结果显示,在改善广泛性焦虑症的总有效率方面推拿具有一定优势(P<0.0001)。在改善汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分方面,单纯推拿疗法与对照组比较两组疗效差异无统计学意义(P=0.37),而推拿联合其他疗法则较对照组具有明显优势(P=0.04)。在推拿治疗本病期间,不良反应的发生率与对照组比较明显降低(P=0.02)。结论:推拿治疗广泛性焦虑症具有优势,同时还可降低不良反应发生率。

网络Meta分析研究进展系列(二十):网络Meta分析的样本量计算及精确性评估

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中对效应估计值精确性的评估。研究者在进行网络Meta分析后应评估当前样本量是否满足检验效能的要求,并据此对证据的精确性的升降级给出判断意见。

基于Meta分析和试验序贯分析探讨补肾活血法治疗糖尿病认知功能障碍的有效性及安全性

目的系统评价补肾活血法治疗DCI的有效性及安全性。方法按照循证医学要求,全面检索国内外数据库,时限从建库-2022年6月,查找补肾活血法治疗DCI的相关RCT文献。采用Revman5.3进行Meta分析及风险偏倚评估,TSA0.9进行试验序贯分析,Stata15.0进行发表偏倚评估,GRADE3.6进行评价证据质量。结果最终纳入14篇RCTs,样本量1126例。Meta分析显示,相对于常规西药治疗,补肾活血法能显著提高治疗糖尿病认知功能障碍的有效率[OR=5.06,95%CI(3.38,7.57),P<0.00001],并显著改善患者MoCA量表总评分[MD=2.11,95%CI(1.76,2.47),P<0.00001]、MMSE评分[MD=1.86,95%CI(1.13,2.59),P<0.00001]、MQ评分[MD=13.40,95%CI(11.23,15.57),P<0.00001]、HDS评分[MD=-3.36,95%CI(2.61,4.11),P<0.00001]。同时,补肾活血法能够降低DCI患者糖化血红蛋白水平[MD=-0.84,95%CI(-1.37,-0.32),P=0.002],但鉴于对照组所用药物并无降糖作用,该结论有待进一步验证。此外,补肾活血法改善CDR评分[MD=-0.01,95%CI(-0.08,0.07),P=0.84]、ADL评分[MD=2.10,95%CI(-1.62,5.82),P=0.27]、中医证候积分[MD=-4.46,95%CI(-10.94,2.02),P=0.18]及降低不良反应[OR=0.36,95%CI(0.08,1.60),P=0.18]的能力与常规西药治疗相当。Begg's检验及Egger's检验提示研究可能存在一定程度的发表偏倚。Metaninf命令图及试验序贯分析提示研究结果稳定性相对较好。证据质量评价显示有效率、糖化血红蛋白、MoCA量表评分、MMSE评分和MQ评分的证据为中等质量,空腹血糖、CDR评分和HDS评分的证据为低质量,ADL评分、中医证候积分和不良反应的证据为极低质量。结论现有文献证据表明,补肾活血法治疗糖尿病认知功能障碍具有良好临床疗效,并能够降低患者血糖水平、改善患者认知功能,同时具有一定的安全性。但受纳入文献质量和数量的限制,上述结论仍需更多大样本、多中心RCT进一步验证。

甘露消毒丹加减联合西药治疗手足口病临床疗效及安全性Meta分析

目的:系统评价甘露消毒丹加减联合西药治疗手足口病的临床疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方医学数据库,维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase数据库中有关甘露消毒丹加减联合西药治疗手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2022年1月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析及发表偏倚评价,并使用GRADEpro GDT在线工具对结局指标进行GRADE证据质量分级。结果:共纳入11项研究,涉及患者1 253例。Meta分析显示,试验组临床总有效率明显高于对照组[RR=1.15,95%CI (1.10,1.20),P<0.000 01],体温恢复时间[MD=-0.58,95%CI (-0.84,-0.32),P<0.000 1]、患者痊愈时间[RR=-2.60,95%CI (-3.02,-2.19),P<0.000 01]、皮疹及口腔疱疹消退时间[全部消退时间组MD=-0.78,95%CI (-1.15,-0.41),P<0.000 1;皮疹消退时间组MD=-1.31,95%CI(-1.85,-0.78),P<0.000 01;疱疹消退时间组MD=-0.94,95%CI(-1.24,-0.64),P<0.000 01]均短于对照组;试验组血常规恢复时间、精神、食欲状态改善时间等相关指标改善优于对照组(P<0.05)。2组均未见不良反应报道。GRADE证据质量分级将临床总有效率的证据级别认定为中等,体温恢复时间和皮疹及口腔疱疹消退时间的证据级别被认定为低等。结论:甘露消毒丹加减联合西药治疗手足口病的临床疗效优于单纯的西药治疗,且安全性较高,无严重不良反应。但鉴于文献质量不高,尚需开展多中心、大样本量、设计严谨的RCT来进一步验证其结论。

耳穴疗法治疗肠易激综合征的系统评价与序贯分析

目的:探讨耳穴疗法对肠易激综合征(IBS)的治疗效果及安全性。方法:检索PubMed、Web of Science及中国知网(CNKI)、万方数据(WANFANG DATA)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)及临床试验注册中心、灰色文献中有关耳穴疗法治疗IBS的随机对照试验(RCT),检索时间为自建库至2023年2月18日。采用Cochrane偏倚风险评估工具评估入选研究的文献质量,采用RevMan 5.4.1进行Meta分析。应用TSA 0.9.5.10 beta软件进行试验的序贯分析。应用GRADEpro GDP对结局指标的证据质量进行分级。结果:共纳入11篇文献,764例患者。Meta分析结果显示:与单纯西药/假耳穴疗法比较,耳穴疗法能提高IBS患者的临床有效率[RR=1.23,95%CI(1.15,1.31),P<0.00001]、痊愈率[RR=1.53,95%CI(1.28,1.84),P<0.00001];与假耳穴疗法比较,耳穴疗法可改善肠易激综合征症状严重程度量表(IBS-SSS)评分,但差异无统计学意义[MD=-49.61,95%CI(-126.81,27.60),P=0.21];安全性评价中仅3项研究进行了不良反应的报道,均未发现严重的不良反应。敏感性分析及序贯分析结果均提示本Meta分析结果稳定,证据可靠。结论:与单纯西药/假耳穴疗法相比,耳穴治疗IBS有一定的疗效优势,且安全性较高。但该结论的证据质量等级不高,还需纳入更多设计严谨的研究加以证实。