常规西药联合中药煎剂保留灌肠治疗轻微肝性脑病患者的Meta分析

目的:系统评价常规西药联合中药煎剂保留灌肠治疗轻微肝性脑病(MHE)患者的有效性及安全性。方法:系统检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中文科技期刊数据库及中国生物医学文献数据库,检索时限均从建库至2020年11月15日。根据Cochrane Handbook 5.1.0要求,按照纳入及排除标准进行文献筛选,对纳入的研究进行资料提取和质量评价,并应用RevMan 5.3软件进行数据分析,以及采用GRADEprofiler 3.6软件按照GRADE要求对Meta分析结局指标进行证据分级。结果:共检索到56篇文献,最终纳入13篇文献,共690例患者。Meta分析结果显示,在有效性方面,试验组在缩短数字连接实验A时间[MD=-12.03,95%CI(-21.70,-2.36),P=0.01]、提高数字符号实验得分[MD=1.09,95%CI(0.39,1.80),P=0.002]、降低血氨水平[MD=-14.78,95%CI(-21.89,-7.68),P<0.0001]、降低谷丙转氨酶水平[MD=-7.59,95%CI(-10.79,-4.40),P<0.00001]、降低谷草转氨酶水平[MD=-14.89,95%CI(-25.63,-4.16),P=0.007]、降低总胆红素水平[MD=-8.26,95%CI(-11.54,-4.97),P<0.00001]、提高白蛋白水平[MD=3.31,95%CI(-0.07,6.69),P=0.05]及改善中医证候疗效[RR=1.33,95%CI(1.13,1.57),P=0.0006]方面均优于对照组;在安全性方面,不良反应发生次数上两组差异无统计学意义[RR=0.99,95%CI(0.01,111.95),P=1.00]。GRADE证据分级结果显示,结局指标NCT A、血氨及不良反应为低等级,DST为中等级,ALT、AST、TBil、Alb及中医证候疗效均为极低等级。结论:常规西药联合中药煎剂保留灌肠对MHE患者在改善神经心理学测试结果、降低血氨、改善肝功方面可获益,但可能发生腹泻等不良反应。

灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析

目的系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性。方法检索国内外8个电子数据库及ClinicalTrials临床注册系统,纳入灯盏花素注射剂治疗ACI的随机对照试验。根据Cochrane Handbook 5. 1. 0评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对最终纳入研究的[中国脑卒中临床神经功能缺损程度评分量表(CSS)和美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)]总有效率、死亡率、神经功能缺损评分进行Meta分析,并采用GRADE系统对关键结局指标证据质量和等级推荐进行分级。结果共纳入30项研究,其方法学质量普遍偏低。Meta分析显示,在总有效率方面,灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于常规西药治疗[RRCSS=1. 28,95%CI (1. 22,1. 34),P <0. 001;RRNIHSS=1. 16,95%CI(1. 07,1. 25),P <0. 03];灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于维脑路通联合常规西药治疗[RR=1. 36,95%CI (1. 26,1. 45),P <0. 001]。在死亡率方面,灯盏花素注射剂联合常规西药治疗在14天(急性期)的死亡率低于常规西药治疗[RR=0. 31,95%CI (0. 10,0. 93),P=0. 04]。GRADE系统显示总有效率及死亡率的证据级别为低级别,推荐强度为弱推荐。灯盏花素注射剂的不良反应主要表现为面部潮红、轻度头晕,患者均耐受,不影响治疗。结论灯盏花素注射剂联合常规西药治疗ACI有一定的疗效,能降低14天死亡率,且不良反应较小。但纳入研究质量不高,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。