广东省药品现代物流企业GSP跟踪检查体系初探

为进一步提升对药品现代物流企业GSP跟踪检查的质量和水平,确保流通环节药品的质量。本文梳理了当前广东省药品现代物流企业发展现状以及GSP跟踪检查体系概况,分析其中存在的不足,并提出相应的对策建议。建议健全药品现代物流企业GSP跟踪检查相关的法律、法规及标准,加强检查员队伍建设,提升后勤保障能力。

湖北省食品药品监督管理局召开贯彻实施新修订GSP推进会暨现场检查评定标准培训班

为了更好地贯彻实施新修订的药品经营质量管理规范（ Good Supply Practice,GSP）,提高湖北省药品经营质量管理水平,促使药品经营企业尽快通过新修订的GSP认证检查。2014年7月1日至4日,湖北省食品药品监督管理局在武汉分两批召开了贯彻实施新修订GSP推进会暨现场检查评定标准培训班,400余家2014年年内许可认证证书到期的药品批发企业的质量负责人参加了会议及培训。会议指出,2014年是湖北省药品经营企业认证换证高峰年,也是新修订GSP认证检查正式实施之年。时间紧、任务重,药品经营企业能否通过新修订的GSP直接关系着企业的生存与发展,随着国家食品药品监督管理局规定的时间节点逐渐逼近,企业一定要有充分认识,进一步增强紧迫感,把实施新修订GSP作为当前的重点工作,下大力气切实加以推进。

药品流通领域挂靠走票现象的剖析及监督检查方法

目的:探讨针对药品经营企业挂票走票问题的GSP飞行检查方法。方法:对吉林省食品药品监督管理局2016年组织的GSP飞行检查中有关挂靠走票企业被撤销药品GSP证书,或药品经营许可证检查报告中的缺陷条款进行统计分析;邀请在被撤证企业参与现场检查的检查员、全省GSP检查组长级检查员、吉林省食品药品认证中心药品流通认证检查科全体人员参加讨论研究,得出结论。结果:根据企业挂靠走票存在的各种现象,归纳出具有科学性策略的检查方法。结论:研究出的检查方法科学准确、针对性强、简便快捷,值得在药品GSP飞行检查中推广。

如何建立有效的药品验收记录

GSP(药品经营质量管理规范)是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。其中,验收是药品经营活动过程中的一个重要环节,也是GSP规范的重点内容。在药品批发企业GSP认证检查评定标准中,第3501至3513的13个检查项目是关于药品验收的有关要求(见表1)。