药品经营企业实施GSP软件管理的对策

新版<药品经营企业质量管理规范>即 GSP已由国家药品监督管理局下发,并于 2001 年 7 月正式实施.它是药品经营企业质量管理的通用指南,是药品在流通全过程中,用以保证其符合质量标准而进行的计划、购进、验收、储存、销售以及售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格的管理来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证为用户提供优质的药品为准则.随着我国医药经济的不断发展及"复关"的挑战,药品经营企业将走向世界市场,参与国家竞争.因此提高我国药品经营企业质量管理水平,强化药品经营企业的软件管理与监督是药品经营企业实施 GSP管理的基础.