Galcanezumab用于预防阵发性丛集性头痛的Ⅲ期临床试验达首要终末指标

礼来(Lilly)公司于2018年5月15日宣布,其药物Galcanezumab用于预防阵发性丛集性头痛的Ⅲ期临床试验达首要终末指标。Galcanezumab为单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)结合并抑制CGRP活性。CGRP与偏头痛和丛集性头痛相关。本项试验是为期2个月、随机、双盲、安慰剂对照、全球性试验。

Galcanezumab用于偏头痛患者长期安全性好

礼来(Lilly)公司于2017年9月8日宣布,其药物Galcanezumab用于偏头痛患者的Ⅲ期临床试验长期安全性好。详细结果已于第18届国际头痛协会大会公布。本项试验是为期12个月、随机、非盲试验,试验旨在评估Galcanezumab 2种剂量(起始剂量240 mg,随后120 mg或240 mg,一月1次)

偏头痛预防性治疗新药人源化单克隆抗体galcanezumab

偏头痛是神经系统常见疾病,全球有超过10%的人口患有偏头痛,至今未得到充分诊断和治疗。2018年9月27日FDA批准galcanezumab作为人源化单克隆抗体上市,用于成人偏头痛的预防性治疗。现对其作用机制、药动学、临床研究及安全性等做一综述。

基于FAERS数据库的加卡奈珠单抗不良事件信号挖掘与分析

目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘加卡奈珠单抗上市后的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库中2018年第3季度至2023年第4季度共22个季度的数据,运用结构化查询语言去除重复数据后,筛选出以加卡奈珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告,采用《国际医学用语词典》对ADE报告进行标准化处理与分类,选用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法进行ADE信号挖掘。结果经筛选后获得ADE信号60个,涉及11个系统/器官分类,主要为全身性疾病及给药部位各种反应。发生频次最多的ADE信号为注射部位各种不适反应,与药品说明书记载的最常见ADE一致。新的ADE信号中发生频次排名前3位的依次为脱发、体重增加和便秘,ROR值和IC值排名前3位的依次为注射部位脓疱、椎动脉夹层和雷诺现象。结论加卡奈珠单抗相关ADE主要涉及全身性疾病及给药部位各种反应,其中椎动脉夹层、雷诺现象为信号强度较高的新的ADE,治疗期间应密切关注患者的疾病进展情况,避免出现严重后果。

galcanezumab预防性治疗偏头痛疗效与安全性的Meta分析

目的评价galcanezumab预防性治疗偏头痛的疗效和安全性。方法计算机检索OVID、 PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普等数据库;同时检索百度学术等网站,筛选galcanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Stata 12软件进行Meta分析。结果共纳入5项RCT, 2 801例患者。Meta分析结果显示, galcanezumab组每月偏头痛日数(MHDs)变化(WMD=-1.75, 95%CI:-2.06^-1.44, P=0.000, I2=24.2%),偏头痛失能评估总分变化(WMD=-7.96, 95%CI:-10.71^-5.21, P=0.000, I^2=0.0%), MHDs减少≥50%、 75%、 100%的例数等方面均优于安慰剂组(均P <0.05)。galcanezumab组尿路感染、恶心、鼻咽炎和注射部位疼痛等不良反应与安慰剂组比较均无显著差异(P> 0.05)。结论现有证据表明galcanezumab预防性治疗偏头痛安全、有效。

加那珠单抗注射液能防治丛集性头痛和偏头痛吗?

加那珠单抗注射液是一种新型单克隆抗体,可抑制降钙素基因相关肽,用于防治发作性丛集性头痛和偏头痛,可降低丛集性头痛和偏头痛患者的每周发作频率。