清热散结胶囊对流行性角结膜炎患者视力、泪膜稳定性及泪液蛋白水平的影响

目的:探讨清热散结胶囊对流行性角结膜炎患者视力、泪膜稳定性及泪液蛋白水平的影响。方法:随机将316例流行性角结膜炎患者纳入对照组和试验组,各158例。对照组给予更昔洛韦眼用凝胶进行治疗,试验组在此基础上加用清热散结胶囊,两组均治疗2周,并随访6个月。比较两组疗效、中医证候、眼表功能、视力情况、泪膜稳定性、泪液蛋白水平、不良反应及复发情况。结果:试验组治疗2周后的总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗2周后与治疗前比,两组中医证候、眼表疾病指数(OSDI)、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌量(SIT)、角膜荧光素染色(FL)评分降低,试验组更低(P<0.05);两组视力及泪液乳铁蛋白(LF)、总蛋白(TP)、分泌型免疫球蛋白A(sIgA)、溶菌酶(LZM)水平升高,试验组更高(P<0.05)。两组治疗期间的并发症总发生率比较无统计学差异(P>0.05);试验组随访期间的复发率为1.90%,低于对照组的12.03%(P<0.05)。结论:流行性角结膜炎患者经清热散结胶囊治疗后其泪液蛋白水平得到有效调节,中医证候、眼表功能、视力情况及泪膜稳定性得到有效改善,疗效提高,且复发风险降低,安全性良好。

更昔洛韦分散片在健康人体中的生物等效性研究

目的:研究更昔洛韦分散片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服更昔洛韦分散片(试验制剂)和更昔洛韦胶囊(参比制剂)1000mg,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中更昔洛韦的血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂更昔洛韦的tmax分别为(1.6±0.5)和(1.9±0.5)h,Cmax分别为(624.4±228.6)和(587.4±158.9)ng·mL-1,t1/2分别为(5.2±1.7)和(5.4±1.9)h,AUC0-18分别为(3493.5±1064.5)和(3594.8±1033.6)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(3804.6±992.0)和(3920.9±1000.0)ng·h·mL-1。以AUC0-18计算,试验制剂中更昔洛韦的相对生物利用度为(97.4±8.7)%。结论:两种制剂生物等效。

更昔洛韦胶囊治疗病毒性角膜内皮炎的疗效观察

目的:探讨更昔洛韦胶囊治疗病毒性角膜内皮炎的临床疗效。方法:收集2011-10/2012-10在中国医科大学附属第一院眼科门诊确诊的病毒性角膜内皮炎患者14例14眼,排除高血压病史、白细胞、血小板减少及肝肾功异常后,予更昔洛韦胶囊1.0g,3次/d,口服,持续2～4wk后,改为0.5g,3次/d,口服,持续4wk后停药;同时联合眼部应用1.5g/L更昔洛韦凝胶及10g/L醋酸泼尼松龙滴眼液点眼;观察用药后眼痛、视物模糊、畏光、异物感、视力、结膜充血、角膜水肿、角膜后弹力层皱褶及角膜后沉着物(KP)等指标,评价治疗有效率与治愈率,并观察用药后复发情况。治疗前后评分比较采用秩和检验方法。结果:采用更昔洛韦胶囊口服治疗后眼部症状及眼部体征从第1wk开始逐渐好转,评分由治疗前的19.14±4.57逐渐下降为第1wk的11.43±3.86,第2wk的6.93±2.59,第4wk的0.29±0.87;至治疗后第8wk14例患者眼部症状及体征完全消失。第1,2,4,8wk有效率分别为71%,100%,100%,100%。与发病之前比较,14例患者中10例视力完全恢复,3例轻度下降,1例视力明显下降。14例患者随访观察中均未见复发。结论:更昔洛韦胶囊联合眼部用药治疗病毒性角膜内皮炎有效,并且可以预防复发。

腺病毒载体介导的单纯疱疹病毒胸苷激酶／丙氧鸟苷系统抑制晶状体后囊膜混浊的研究

背景晶状体后囊膜混浊（PCO）目前尚无有效的防治途径。目的研究腺病毒载体介导的单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）／丙氧鸟苷（GCV）系统对PCO的抑制作用。方法选取新西兰白兔12只，用电脑随机选号法随机分为BSS＋BSS组、BSS＋GCV组、HSV-tk＋BSS组及HSV-tk＋GCV组，每组3只。兔眼行晶状体超声乳化摘出术，术中依据分组情况分别在晶状体囊袋中注入0．1mlBSS或携带有HSV-tk基因的腺病毒载体，术后12h分别在BSS＋BSS组和HSV-tk＋BSS组兔眼前房注入0．1mlBSS，BSS＋GCV组及HSV-tk＋GCV组以同样的方法注入GCV，每日1次，共3次。术后裂隙灯下观察眼前节情况，PCO分级按照Couderc的方法。术后4周摘除兔眼，采用Miyake-Apple法观察PCO情况，显微镜下取出晶状体囊袋后以电子天平称出整个囊袋湿质量，并行晶状体囊袋的组织学检查。结果术后1～3d各组均可见角膜轻度水肿与房水混浊，2周内基本恢复正常。术后4周，HSV-tk＋GCV组PCO明显轻于其他3组，差异均有统计学意义（H=2．647、H=2．939、H=2．884，P〈O．05），而BSS＋BSS组、BSS＋GCV组、HSV-tk＋BSS组组间的差异均无统计学意义（H=0．631、H=0．924、H=0．589，P〉0．05）。Miyake-Apple法观察显示，HSV-tk＋GCV组PCO面积与密度小于其他3组，晶状体囊袋湿质量也明显轻于其他3组，差异均有统计学意义（q=9．93、q=10．15、q=10．07，P〈O．05），BSS＋BSS组、BSS＋GCV组、HSV-tk＋BSS组组间差异均无统计学意义（q=0．22、q=0．07、q=015，P〉0．05）。囊袋组织学检查提示HSV-tk＋GCV组可见少量赤道部晶状体上皮细胞（LECs）增生并向后囊膜迁移，在囊袋外周形成稀薄的soemmering环，在中央部无细胞和皮质，或仅形成单细胞层纤维膜。BSS＋BSS组、BSS＋GCV组、HSV—tk＋BSS组可见大量赤道部LECs增生和迁移，在囊袋外周部soemmering环稠厚，在中央部形成多细胞层纤维膜。结论腺病毒载体介导的HSV-tk／GCV系统能有效抑制PCO。

清热散结胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶治疗流行性角结膜炎的临床研究

目的:探讨清热散结胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶治疗流行性角结膜炎的临床疗效。方法:选取2018年4月至2019年4月成都市第五人民医院就诊的流行性角结膜炎患者90例,依照随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者采用更昔洛韦眼用凝胶治疗,观察组患者给予清热散结胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶治疗,两组患者均连续治疗14 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后中医证候评分、角膜上皮下浸润评分(corneal subepithelial infiltrate scores,CSIS)、视力及泪液乳铁蛋白(LF)、总蛋白(TP)及溶菌酶(LZM)水平,记录并比较两组患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:观察组患者的临床总有效率为97.78%(44/45),明显高于对照组的86.67%(39/45),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者视力水平明显优于治疗前,CSIS评分、各项中医证候评分明显低于治疗前;同时,观察组患者治疗后视力水平明显优于对照组,CSIS评分、各项中医证候评分明显低于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者泪液LF、TP及LZM水平明显高于治疗前,同时观察组患者LF、TP及LZM水平明显高于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,观察组、对照组患者不良反应发生率分别为4.44%(2/45)、13.32%(6/45),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:清热散结胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶治疗流行性角结膜炎的临床疗效明确,有助于减轻临床症状和角膜损伤,改善视力,且安全性较好。

更昔洛韦胶囊体外溶出度方法考察

目的探讨更昔洛韦胶囊的最优溶出度测定方法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录XC第一法装置,用紫外分光光度法对其溶出方法、介质、转速、取样时间进行测定,计算累计溶出百分率,并绘制溶出曲线。结果更昔洛韦胶囊在30 min内溶出已达到90%以上,RSD为2.0%以内。结论本方法简便、准确,符合溶出度方法的建立原则,可作为该制剂的质量控制。

更昔洛韦胶囊治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床观察

目的 探讨更昔洛韦胶囊治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效.方法 采用前瞻性、随机、对照、单盲的研究方法.选取2008年5月至2009年6月在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科门诊确诊的60例（60只眼）单纯疱疹病毒性角膜炎患者,分型为角膜基质炎与角膜内皮炎,使用随机数字表法分成两组.对照组使用0.15%更昔洛韦凝胶,每日4次,以及0.1%氟米龙滴眼液,每日 3次;试验组使用更昔洛韦凝胶与氟米龙滴眼液滴眼,用药方法与对照组相同,联合更昔洛韦胶囊,每日3次,每次1000 mg,用药时间为8周.治疗前与治疗后1、2、4、6及8周随访,评估眼痛、视物模糊、畏光、异物感、流泪等症状与结膜充血、结膜水肿、睫状充血、角膜炎症反应、角膜后弹力层皱褶、角膜后沉着物等体征,评价治疗有效率与治愈率,并观察用药后不适感与副作用.两组间症状与体征评分值的比较采用秩和检验,角膜知觉变化的比较采用卡方检验.结果 两组患者的治疗前症状（对照组10.70±3.61,试验组11.87±3.47）与体征（对照组13.83±3.74,试验组15.27±3.83）评分均无统计学意义（Z=-1.269、-1.419,P＞0.05）.对照组在治疗后各随访时间点的总评分值分别为13.63±7.64、10.53±7.18、7.83±6.49、5.37±5.33及4.37±5.11,试验组分别为8.37±4.31、2.70±2.65、0.70±1.44、0.33±0.92及0.17±0.65,均显著低于对照组（Z=-2.801、-4.895、-5.260、-4.758、-4.292,P＜0.05）.对照组在治疗后各随访时间点的有效率分别为50.0%、73.3%、86.7%、93.3%及96.6%,治愈率分别为0.0%、3.3%、16.7%、30.0%及43.3%,而试验组在治疗后各随访时间的有效率均为100.0%,治愈率分别0.0%、36.7%、76.7%、90.0%及93.3%,均显著高于对照组,治疗有效率的差异有统计学意义（x2=20.00、16.433、22.571、22.636、17.330,P＜0.001）.对照组与试验组的复发率分别为16.7%与10.0%,差异无统计学意义（x2=0.557,P=0.448）.试验组末见明显的用药后不适感与肝肾功能损伤等副作用.结论 更昔洛韦胶囊能够有效辅助治疗单纯疱疹病毒性角膜基质炎与内皮炎,缓解症状与体征较快,缩短病程明显,安全性较好.

更昔洛韦分散片和胶囊在健康人体中的生物等效性

目的研究更昔洛韦分散片和胶囊在人体内的生物等效性。方法采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康受试者分别单剂量口服更昔洛韦胶囊和分散片1000mg后,采用HPLC法测定血药浓度,DAS2.0软件计算药动学参数,并进行等效性检验。结果更昔洛韦分散片和胶囊的主要药动学参数:ρ_(max)分别为(0.58±0.18)和(0.60±0.20)mg·L^(-1),τ_(max)分别为(3.0±0.4)和(3.2±0.4)h,t_(1/2)分别为(4.6±1.3)和(4.6±0.8)h,AUC_(0-t)分别为(2.8±0.8)和(3.2±1.2)mg·h·L^(-1),更昔洛韦分散片和胶囊的平均相对生物利用度为(96±28)%。结论更昔洛韦分散片和胶囊在人体内生物等效。

更昔洛韦在犬体内血药浓度的测定及其分散片的相对生物利用度研究

目的:建立犬血清中更昔洛韦浓度测定的高效液相色谱法,并对更昔洛韦分散片进行药动学及相对生物利用度研究。方法:色谱柱为Dikma DiamonsilTM C18,流动相为0.015mol·mL-1磷酸二氢钾缓冲液(pH2.50,含乙腈0.25%),流速为1.75mL·min-1,检测波长为254nm,柱温为40℃。采用随机自身交叉对照试验设计,6只家犬分别单剂量口服更昔洛韦分散片与更昔洛韦胶囊后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,DASver1.0软件处理药动学数据。结果:血清样品中更昔洛韦检测浓度在0.05025～100.5μg·mL-1范围内线性关系良好,方法回收率>90%,RSD<4%;分散片和胶囊的Cmax分别为(50.91±13.36)、(42.27±14.69)μg·mL-1,tmax分别为(2.70±0.67)、(3.20±0.57)h,AUC0～24分别为(361.50±72.76)、(280.60±101.87)μg·h·mL-1。分散片的相对生物利用度为128.83%。结论:所建立的更昔洛韦血药浓度测定方法灵敏度高,专一性强,能够满足药动学研究的要求。分散片与胶囊之间吸收速度等效,吸收程度不等效。

更昔洛韦于骨髓移植术后CMV感染的应用

目的:分析比较更昔洛韦胶囊与注射用更昔洛韦于骨髓移植术后人巨细胞病毒(CMV)感染的有效性与安全性。方法:在骨髓移植术后CMV感染患者中随机抽取18例,9例给予更昔洛韦胶囊优先治疗,9例给予注射用更昔洛韦优先治疗,直至CMV显阴性,继续维持治疗6周,保持CMV阴性。结果:更昔洛韦胶囊和注射用更昔洛韦治疗总有效率100%,转阴时间差异无显著性。均有不同程度的白细胞和血细胞的减少和转氨酶的升高,疑与用药有关。结论:更昔洛韦胶囊与注射用更昔洛韦于骨髓移植术后CMV感染的有效性与安全性差异无显著性。

安宫牛黄丸联合更昔洛韦治疗重症病毒性脑炎的临床研究

目的探讨安宫牛黄丸联合更昔洛韦胶囊治疗重症病毒性脑炎的临床疗效。方法选取2017年2月—2020年2月在南阳南石医院治疗的62例重症病毒性脑炎患儿为研究对象,将所有患儿随机分为对照组和治疗组,每组各31例。对照组患儿口服更昔洛韦胶囊,1000 mg/次,3次/d。治疗组患儿在对照组基础上口服安宫牛黄丸,1次/d,3岁以下:1/4丸/次,3~6岁:1/2丸/次,6~10岁:1丸/次。两组患儿接受治疗时间为2周。观察两组患儿的临床疗效,比较两组临床症状消失时间、血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)和S100β蛋白水平。结果治疗后,治疗组总有效率为93.55%,较对照组的80.65%显著较高(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿退热时间、症状控制时间、精神症状改善时间、抽搐控制时间、意识清醒时间显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿血清NSE、S100β蛋白水平显著降低(P<0.05),且治疗组血清NSE、S100β蛋白水平降低程度较大(P<0.05)。结论安宫牛黄丸联合更昔洛韦胶囊治疗重症病毒性脑炎疗效显著,可改善患儿的临床症状,降低血清因子水平,值得临床推广。

连花清瘟胶囊联合更昔洛韦治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床研究

目的探讨连花清瘟胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效。方法选取2018年6月—2020年4月在河南大学第一附属医院就诊的82例单纯疱疹病毒性角膜炎患者作为实验对象,按照随机数字表法将82例患者分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组给予更昔洛韦眼用凝胶,2滴/次,4次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服连花清瘟胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者连续治疗14 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者的干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间、角膜病损面积及泪液中氧化应激指标表皮生长因子(EGF)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平。结果治疗后,治疗组患者的总有效率为95.12%,对照组总有效率为80.49%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的干涩消失时间、畏光消失时间、充血消失时间、角膜愈合时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的角膜病损面积显著降低(P<0.05);治疗后治疗组的角膜病损面积低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组泪液的EGF、GSH-Px水平明显升高,MDA水平明显降低(P<0.05);治疗后治疗组泪液的EGF、GSH-Px水平高于对照组,MDA水平低于对照组(P<0.05)。结论连花清瘟胶囊联合更昔洛韦眼用凝胶可提高单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效,减轻临床症状,降低泪液氧化应激因子水平。

2种抗病毒药治疗带状疱疹的成本-效果分析

目的:评价注射用更昔洛韦与泛昔洛韦胶囊治疗带状疱疹的成本-效果。方法:84例符合带状疱疹典型临床症状的门诊患者随机分为A组与B组,分别给予注射用更昔洛韦与泛昔洛韦胶囊治疗,用药时间分别为5d与7d。结果:A组与B组痊愈率分别为86.0%、82.9%(P>0.05),总显效率分别为100.0%、95.1%(P>0.05),治疗成本/总显效率分别为1 126.5、314.83,治疗成本/痊愈率分别为1 309.88、361.16。结论:泛昔洛韦胶囊具有成本-效果优势。