Study on the Specific GC Chromatograms of Volatile Oil from Xinyi Biyan Pills

[Objectives]This study was conducted to establish characteristic chromatograms of of the volatile oil of Xinyi Biyan Pills by gas chromatography,discover possible problems in the production processes of different manufacturers,and further improve the quality control methods.[Methods]The volatile oil in samples was extracted and tested by gas chromatography to collect chromatograms,which were analyze and evaluated by the similarity evaluation software of chromatographic fingerprints of traditional Chinese medicine.[Results]Nineteen common peaks were calibrated in the characteristic chromatograms;and the characteristic chromatograms of samples produced by different manufacturers were obviously different.[Conclusions]Controlling the volatile components in Xinyi Biyan Pills by the established characteristic chromatograms of GC is accurate and feasible,and can be used as a quality control method for Xinyi Biyan Pills.

小儿鼻炎片治疗儿童慢性单纯性鼻炎319例临床研究

目的以辛夷鼻炎丸为对照,评价小儿鼻炎片治疗慢性单纯性鼻炎(肺经风热证)的临床疗效及安全性。方法采用区组随机、双盲、双模拟、多中心临床试验的方法。320例患儿随机分为观察组和对照组。观察组240例,用小儿鼻炎片3~5岁的儿童每次服3片,6~10岁每次服用5片,1日3次;加辛夷鼻炎丸模拟剂,口服,3~5岁儿童每次14粒,6~10岁每次20粒,1日3次;对照组80例,用辛夷鼻炎丸,3~5岁儿童每次14粒,6~10岁每次20粒,1日3次,加小儿鼻炎片模拟剂,口服,3~5岁的儿童每次服3片,6~10岁每次服用5片,1日3次。疗程4周。结果两组总疗效愈显率:试验组67.36%,对照组65%,差异均无统计学意义(P>0.05);中医证候疗效愈显率:试验组53.14%,对照组46.25%,差异均无统计学意义(P>0.05)。说明两组药物治疗小儿慢性单纯性鼻炎总疗效相似,未发现明显不良反应及毒副作用。结论小儿鼻炎片和辛夷鼻炎丸治疗小儿慢性单纯性鼻炎(肺经风热证)作用相当。

苍耳子鼻炎滴丸对过敏性鼻炎临床疗效、视觉模拟评分及血清炎性因子的影响

目的:分析苍耳子鼻炎滴丸对过敏性鼻炎临床疗效、视觉模拟评分(VAS)及炎性因子的影响.方法:选取2021年8月至2022年8月郑州卷烟厂康复医院收治的76例过敏性鼻炎患者作为研究对象.按照治疗方式不同将其分为观察组(n=39,给予氯雷地定+苍耳子鼻炎滴丸治疗)和对照组(n=37,仅给予氯雷地定治疗).比较两组的临床疗效、治疗前及治疗14d后VAS、白细胞介素(IL)-4、干扰素(IFN)-γ、肿瘤坏死因子(TNF)-α等炎性因子水平和不良反应发生率.结果:观察组的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者VAS评分、IL-4、TNF-α水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:采用苍耳子鼻炎滴丸治疗过敏性鼻炎,可提高临床疗效,改善血清炎性因子水平.

通窍鼻炎丸治疗慢性鼻窦炎疗效及ECP、TIgE、hs-CRP等因子影响研究

目的:分析通窍鼻炎丸治疗慢性鼻窦炎对患者体内炎症因子、血清和鼻腔嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)水平的影响。方法:慢性鼻窦炎患者102例,根据治疗方法不同分为对照组和观察组。对照组患者采用克拉霉素治疗,观察组患者采用克拉霉素+通窍鼻炎丸治疗,分析两组患者治疗后的临床疗效。结果:治疗前,两组患者临床症状积分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,观察组患者鼻塞、嗅觉减退、流涕、头痛及面部胀痛积分低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者IL-1β、hs-CRP、TNF-α、IL-8水平比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,观察组患者IL-1β、hs-CRP、TNF-α、IL-8水平低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者血清ECP、TIgE、鼻腔ECP水平比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,观察组患者血清ECP、TIgE、鼻腔ECP水平低于对照组(P<0.05)。治疗1个月后,观察组患者复查鼻腔CT正常率74.51%,对照组正常率43.17%,观察组患者复查鼻腔CT结果优于对照组(P<0.05)。结论:通窍鼻炎丸辅助治疗慢性鼻窦炎疗效显著,可改善患者临床症状,降低患者体内血清炎症因子、血清和鼻腔ECP的表达水平。

经方薯蓣丸对变应性鼻炎大鼠模型的干预作用

目的探讨经方薯蓣丸对变应性鼻炎大鼠模型的干预作用。方法 70只大鼠随机分为正常对照组、模型组、通窍鼻炎片组、辛芩颗粒组、经方薯蓣丸高、中、低剂量组(32、16、8 g/kg),每组10只。采用OVA复制变应性鼻炎大鼠模型。建模成功后,干预组分别采用不同浓度薯蓣丸浓缩水煎液灌胃。干预14 d后,比较干预前后各组大鼠行为学积分、血清IgE、IL-4含量及鼻黏膜形态学变化情况。结果造模后各组大鼠行为学积分均明显高于正常对照组(P<0.01);干预后各组行为学积分、血清IgE含量(辛芩颗粒组13.30±4.76μg/mL、通窍鼻炎片组11.45±5.27μg/mL、高剂量10.78±5.32μg/mL、中剂量8.10±6.16μg/mL、低剂量13.56±3.41μg/mL)、血清IL-4含量(辛芩颗粒组20.03±3.91 pg/mL、通窍鼻炎片组17.26±8.02 pg/mL、高剂量14.84±7.37 pg/mL、中剂量14.40±5.22 pg/mL、低剂量15.91±6.93 pg/mL)较模型组(19.42±2.97μg/mL、30.60±4.83 pg/mL)均有降低(P<0.01);中剂量组的行为学积分和血清IgE、IL-4含量较辛芩颗粒及通窍鼻炎片明显降低(P<0.01,P<0.05);干预各组鼻黏膜炎症细胞浸润减轻,中剂量组对组织的修复效果突出。结论经方薯蓣丸对变应性鼻炎大鼠有显著干预作用。降低血清IgE、IL-4含量,减少鼻黏膜组织炎症细胞浸润,从而缓解变应性鼻炎大鼠行为学症状,可能是该方干预作用的机制之一。

通窍鼻炎丸治疗慢性鼻窦炎及其对相关炎性因子的影响

目的 :探究通窍鼻炎丸对慢性鼻窦炎患者体内相关炎性因子的影响。方法 :采用酶联免疫法(ELISA法)检测通窍鼻炎丸治疗慢性鼻窦炎患者前后血清中IL-1β、IL-5及TNF-a含量变化,并与克拉霉素对照组及空白组进行比较。结果:通窍鼻炎丸治疗慢性鼻窦炎患者血清中IL-1β、IL-5及TNF-a含量明显低于克拉霉素对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:通窍鼻炎丸能明显降低慢性鼻窦炎患者体内相关炎性因子IL-1β、IL-5及TNF-a的含量,对治疗慢性鼻窦炎有一定临床效果。

通窍鼻炎丸对单纯性鼻息肉患者Toll样受体-2和血红素加氧酶-1的影响

目的:观察通窍鼻炎丸对单纯性鼻息肉患者体内Toll样受体-2(TLR-2)和血红素加氧酶-1(HO-1)的影响。方法:采用蛋白印迹法(Western Blotting法)检测通窍鼻炎丸治疗前后单纯性鼻息肉患者鼻息肉Toll样体-2、血红素加氧酶-1蛋白表达的变化,并与健康人作比较。结果:与健康人比较,单纯性鼻息肉患者鼻息肉组织中TLR-2、HO-1蛋白含量明显升高(P<0.05);通窍鼻炎丸治疗后鼻息肉组织中TLR-2、HO-1蛋白含量明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05);与健康人比较,差异仍具有统计学意义(P<0.05)。结论:通窍鼻炎丸能够明显降低单纯性鼻息肉患者鼻息肉组织中TLR-2、HO-1的蛋白含量,保护鼻黏膜。

辛夷鼻炎丸治疗变应性鼻炎的多中心临床试验

目的评价辛夷鼻炎丸治疗变应性鼻炎(肺经伏热证)的有效性和安全性。方法符合纳入标准的144例变应性鼻炎患者随机接受辛夷鼻炎丸(观察组)或鼻炎灵片(对照组)治疗。观察组患者口服辛夷鼻炎丸,每次3g(40丸),3次/d,同时服用鼻炎灵片模拟剂每次2片,3次/d。疗程21d。对照组患者口服鼻炎灵片,每次2片,3次/d,同时服用辛夷鼻炎丸模拟剂每次3g(40丸),3次/d,口服。疗程21d。观察用药后各项症状体征的改变情况和不良反应。结果观察组中医证候总有效率达80.56%,愈显率达38.89%,均有高于对照组的趋势,但组间差异无统计学意义(P>0.05);嗅觉减退症状消失率为77.78%,显著高于对照组(P<0.05),其他症状体征消失率均在30%以上,高于对照组但差异无统计学意义(P>0.05);中医证候积分及病情严重程度VAS评分均较用药前显著降低(P<0.05);两组未发现明显不良反应及毒副作用。结论辛夷鼻炎丸能有效改善变应性鼻炎患者的症状体征,疗效确切,安全性较好。

辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响

目的:观察辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响。方法:120例变应性鼻炎患者随机分为观察组和对照组,每组60例。对照组患者给予布地奈德鼻喷雾剂治疗,1个鼻孔喷1次(64μg/喷),每天2次。观察组患者在对照组治疗基础上加服辛夷鼻炎丸3 g,每日3次。两组疗程均为4周。观察并比较两组患者临床疗效,治疗前后临床症状和体征总积分变化情况,血清免疫球蛋白E(Ig E)和白细胞三烯E_4(LTE_4)含量,同时记录不良反应发生情况。结果:观察组和对照组分别有3、4例患者脱落。观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(84.21%vs.73.21%,P<0.05)。治疗前,两组患者临床症状和体征总积分、Ig E和LTE_4水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2、4周后,两组患者临床症状和体征总积分、Ig E和LTE_4水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎疗效较好,可以显著改善患者临床症状和体征,降低炎症因子水平,安全性亦较好。

辛夷鼻炎丸治疗急、慢性鼻炎及变应性鼻炎多中心随机对照试验

目的通过临床试验客观评价其临床疗效及安全性,进一步考察辛夷鼻炎丸对急慢性鼻炎及变应性鼻炎的疗效,申报国家中药保护品种。方法将452例临床确诊的急慢性鼻炎及变应性鼻炎患者按单纯随机方法分为两组(试验组304例和对照组138例)。急性鼻炎:试验组,口服辛夷鼻炎丸一次3g,3次/d,共5d;对照组,口服芎菊上清丸一次6g,2次/d,共5d;慢性鼻炎及变应性鼻炎:试验组,口服辛夷鼻炎丸一次3g,3次/d,共28d;对照组,开水冲服通窍鼻炎颗粒,一次2g,3次/d,共28d,比较两组疗效并观察药物不良反应。结果急性鼻炎、慢性鼻炎、变应性鼻炎总有效率,试验组分别为98.31%、98.40%、93.44%,对照组分别为98.31%、97.96%、90.00%,说明两组药物治疗慢性鼻炎总疗效相似,未发现明显不良反应及毒副作用。结论辛夷鼻炎丸治疗急性鼻炎(外感风热证)、慢性鼻炎及变应性鼻炎是安全和有效的。

辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒治疗变应性鼻炎随机对照研究

目的评价口服辛夷鼻炎丸和通窍鼻炎颗粒对变应性鼻炎患者的临床疗效及安全性。方法2007年6月至2008年2月,采用前瞻性随机、对照临床研究方法,入选两家医院91例患者,按2∶1的比例将其随机纳入治疗组(61例)和对照组(30例),治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,对照组口服通窍鼻炎颗粒2 g,均每日3次,疗程4周。结果治疗4周后,治疗组临床控制+显效率为70.49%、总有效率为93.44%,对照组临床控制+显效率为73.33%、总有效率为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未出现不良事件,血常规、肝肾功能指标无不良变化。结论口服辛夷鼻炎丸对变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,两药的安全性均较好。

苍耳子鼻炎丸联合孟鲁司特治疗儿童变应性鼻炎对细胞因子及临床症状的影响

目的分析苍耳子鼻炎丸联合孟鲁司特治疗儿童变应性鼻炎对细胞因子及临床症状的影响。方法选取2017年4月至2019年4月我院收治的变应性鼻炎患儿60例,采用随机数字表法将其分为单一组与联合组各30例,单一组予以孟鲁司特治疗,联合组予以苍耳子鼻炎丸+孟鲁司特治疗,比较两组患儿治疗后临床疗效、症状积分、Th1/Th2漂移细胞因子、生活质量以及不良反应的变化情况。结果治疗后,联合组总有效率显著高于单一组;两组流涕、喷嚏、鼻痒、鼻塞症状积分较治疗前显著降低,且联合组下降幅度大于单一组;两组干扰素-γ、白细胞介素(IL)-2较治疗前显著升高(P<0.05),IL-4、IL-10显著降低,联合组变化幅度大于单一组;两组鼻部症状、眼部症状、非鼻眼症状、行为问题以及情感活动各维度评分较治疗前显著降低,且联合组下降幅度大于单一组,联合组鼻腔恢复情况优于单一组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间均未出现明显不良反应。结论苍耳子鼻炎丸联合孟鲁司特治疗儿童变应性鼻炎,可显著提高临床疗效,改善患儿临床症状,调节Th1/Th2漂移细胞因子表达,提高患儿生活质量。

高效液相色谱切换波长法同时测定辛夷鼻炎丸中4种成分的含量

目的:建立同时测定辛夷鼻炎丸中升麻素苷、甘草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草酸铵含量的方法。方法:采用高效液相色谱切换波长法对A、B、C 3家企业共52批次辛夷鼻炎丸样品进行含量测定。色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸,流速为1.0 m L/min,检测波长为220 nm(升麻素苷、甘草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷)和250 nm(甘草酸铵),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:升麻素苷、甘草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草酸铵检测质量浓度线性范围分别为6.138~122.77μg/m L(r=0.999 9)、2.502~50.03μg/m L(r=0.999 9)、5.988~119.75μg/m L(r=0.999 9)、12.788~255.76μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2.0%(n=6);加样回收率分别为100.32%(RSD=0.58%,n=6)、100.24%(RSD=0.56%,n=6)、101.28%(RSD=0.91%,n=6)、101.48%(RSD=0.79%,n=6)。A企业的4种成分含量测定总值普遍高于B、C企业,其中甘草苷的差异尤为显著;B企业的升麻素苷含量高于A、C企业,而5-O-甲基维斯阿米醇苷却低于A、C企业;B企业甘草苷的含量均是离群值。结论:该方法操作简便、重复性好,可为辛夷鼻炎丸的质量控制提供参考。

反相高效液相色谱法测定苍耳鼻炎丸中甘草酸的含量

目的 :测定苍耳鼻炎丸中甘草酸的含量。方法 :采用反相高效液相色谱法以甲醇 - 0 .0 2 mol/ L 醋酸铵溶液 -冰醋酸(5 5∶ 4 5∶ 1)为流动相 ,L ichrospher R10 0 (4.6 mm× 2 5 0 mm,5 μm)为固定相 ,流速为 1.0 ml/ min;检测波长为 2 5 0 nm。结果 :甘草酸的测定在 89.4 4～ 4 4 7.2 0 μg范围内线性关系良好 ,平均回收率为 97.4 3% ,RSD1.4 8%。结论 :该方法简单、灵敏度高 。

HPLC法测定鼻炎丸中黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定鼻炎丸中黄芩苷的含量.方法高效液相色谱法条件:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;检测波长为280nm.结果黄芩苷在进样量为0.204～1.02μg(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系;测定本品中黄芩苷的含量,加样回收率为99.97%(n=6),RSD为0.70%.结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制鼻炎丸的质量.

原子吸收火焰法测定鼻炎丸中铁、钾含量

采用硝酸 +高氯酸 +硫酸 ( 2 0 +0 5+0 5)混酸湿法消化处理样品 ,火焰原子吸收法测定了鼻炎丸中铁、钾含量 ,用氘灯背景校正 ,有效地消除了基体干扰 ,方法的灵敏度为Fe:0 0 6 μg·mL- 1;K :0 0 1μg·mL- 1(产生 0 0 0 4 4吸收值所需样品的浓度 )。加样回收率分别为 :Fe96 8%～ 99 8% ;K 94 0 %。RSD分别为 1 2 %和 3 8% (n =5)。～ 10 1 3%。

辛夷鼻炎丸对肝功能影响的实验研究

目的研究含有苍耳子的辛夷鼻炎丸对肝脏功能的影响。方法将模型小鼠分组,通过测量小鼠体重、计算肝脏指数、检测血液中丙氨酸氨基转移酶(ALT)与天冬氨酸氨基转移酶(AST),并做肝脏病理切片来进行观察。结果各剂量组均能增加模型小鼠的体重,组间差异显著(P<0.01),但随着剂量增加,体重的增加幅度逐渐下降;各组肝脏指数无显著性差异。各组AST、ALT值均升高,其中低、中剂量组和苍耳子组与空白对照组比较,ALT值显著升高(P<0.05)。病理组织学见肝细胞索肿胀、少量细胞水肿、肝组织结构排列紊乱、细胞核破碎、血窦扩张,其中高剂量组肝细胞坏死较严重,面积较大。结论长期、大量服用辛夷鼻炎丸可能对肝脏产生不同程度的损伤,应引起注意。

通窍鼻炎丸对复发性鼻息肉患者TLR-2和HO-1的影响

目的 :探究通窍鼻炎丸对复发性鼻息肉患者Toll样受体2(TLR-2)、血红素加氧酶-1(HO-1)的影响。方法 :选择复发性鼻息肉40例患者作为治疗组,并选择健康志愿者30例作为对照组。治疗组口服通窍鼻炎丸,3粒/次,3次/d。连续治疗1个月后判定疗效。结果:治疗组治疗前、后TLR-2、HO-1蛋白含量均明显高于对照组(P<0.05),且治疗组治疗后TLR-2、HO-1蛋白含量明显低于治疗前(P<0.01)。结论:通窍鼻炎丸能够有效降低复发性鼻息肉患者鼻息肉组织中TLR-2、HO-1含量,对复发性鼻息肉的治疗有重要的临床意义。

辛夷鼻炎丸治疗变应性鼻炎的疗效观察

目的:观察辛夷鼻炎丸治疗变应性鼻炎的疗效。方法:按照2∶1的比例选择2家医院2007年6月～2008年2月符合纳入标准的变应性鼻炎病例92例,其中1例属于脱落病例,将其余91例随机分为治疗组(61例)和对照组(30例)。治疗组口服辛夷鼻炎丸3 g,tid;对照组予以通窍鼻炎颗粒,2 g,tid。疗程均为4周。评价治疗后各项症状体征改变情况、起效时间及安全性。结果:治疗4周后,治疗组控显率为70.49%,有效率为93.44%;对照组控显率为73.33%,有效率为90.00%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组及对照组均未见不良事件,对血常规、肝肾功能指标未见不良影响。结论:辛夷鼻炎丸治疗变应性鼻炎的疗效与通窍鼻炎颗粒相当,2组治疗后的症状改善情况均优于治疗前,治疗组鼻部检查积分差值优于通窍鼻炎颗粒,且安全性好。

苍耳子鼻炎滴丸联合地塞米松治疗过敏性鼻炎的临床研究

目的观察苍耳子鼻炎滴丸联合地塞米松治疗过敏性鼻炎的临床疗效。方法选取2015年1月—2017年1月攀钢集团总医院收治的过敏性鼻炎患者82例,随机分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组给予地塞米松磷酸钠注射液,5 mg加入蒸馏水20 mL,利用超声雾化器蒸汽吸入20 min,1次/d;治疗组在对照组治疗基础上口服苍耳子鼻炎滴丸,28丸/次,3次/d。两组均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后症状积分、嗜酸性粒细胞百分比、白细胞介素-4(IL-4)的变化情况。结果治疗后对照组和治疗组的总有效率分别是78.05%、92.68%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者喷嚏积分、流涕积分、鼻堵积分、鼻痒积分和总积分均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组这些症状积分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组嗜酸性粒细胞百分比、IL-4水平均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组嗜酸性粒细胞百分比、IL-4水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论苍耳子鼻炎滴丸联合地塞米松治疗过敏性鼻炎具有较好的临床疗效,可显著改善患者临床症状,降低患者嗜酸性粒细胞百分比、IL-4水平,具有一定的临床推广应用价值。