岗梅化学成分、药理作用及质量控制的研究进展

岗梅为冬青属植物梅叶冬青的干燥根及茎,是岭南凉茶的主要原料之一。其化学成分以三萜、酚酸、多糖、挥发油等为主,具有抗炎解热镇痛、抗病原微生物、抗肿瘤、抗补体、抗溃疡、抗阿尔茨海默病等广泛药理作用,具有极高的药用和经济价值,然其质量标准和质量评价研究存在诸多不足。在对其化学成分、药理作用、质量研究进行归纳概述的基础上,根据质量标志物(Quality marker,Q-marker)理论,从成分特有性、变化性、有效性、可测性四个方面对岗梅的质量标志物进行分析与讨论,认为岗梅的三萜类和酚酸类成分可作为岗梅的质量标志物,以期为岗梅质量评价体系的规范与完善提供参考。

岗梅根水提物在小鼠体内抗H9N2亚型禽流感病毒实验研究

目的观察岗梅根水提物对滴鼻感染H9N2亚型禽流感病毒小鼠的保护作用。方法以磷酸奥司他韦为阳性药,通过H9N2亚型禽流感病毒滴鼻感染小鼠,分别建立小鼠病毒性肺炎动物模型和病毒感染致小鼠死亡的动物模型,观察小鼠肺部病变和死亡情况,以肺指数及小鼠死亡率作为观测指标,评价岗梅根水提物对感染H9N2亚型禽流感病毒小鼠的保护效果。结果岗梅根水提物中、低剂量组可显著降低禽流感病毒感染小鼠的肺指数(P<0.01);降低禽流感病毒感染小鼠死亡率,延长其存活时间(P<0.01)。结论岗梅根水提物对滴鼻感染H9N2亚型禽流感病毒小鼠具有良好的保护作用。

岗梅感冒灵颗粒薄层色谱鉴别方法的研究

目的建立岗梅感冒灵颗粒的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对岗梅感冒灵颗粒中岗梅、野菊花、板蓝根进行了鉴别。结果图谱斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰。结论该方法简便、快速、重现性好,为制订岗梅感冒灵颗粒质量标准提供了参考。

响应面法优化岗梅总黄酮提取工艺研究

目的采用响应面法优化岗梅总黄酮的提取工艺。方法考察了乙醇体积分数、提取温度和料液比等因素对提取工艺的影响,并在单因素试验的基础之上,根据Box-Behnken中心组合试验设计原理,采用3因素3水平的响应面分析方法,依据回归分析确定各工艺条件的影响因子,以岗梅总黄酮提取率为响应值作响应面和等高线图。结果在分析各个因素的显著性和交互作用后,得出岗梅总黄酮最佳提取工艺为:乙醇体积分数50%,提取温度92℃,料液比1∶45(g∶m L);在此工艺条件下,总黄酮提取率为6.465 mg/g,与预测值(6.535 mg/g)较为接近。结论响应面法对岗梅总黄酮提取方法有较好的预测性,所得提取工艺方法简单、结果可靠。

广东岗梅药材的HPLC指纹图谱研究

目的用高效液相色谱法(HPLC)建立岗梅药材的指纹图谱。方法采用RP-HPLC方法,色谱柱为phenomenex-C18柱(250×4.60mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱;流速:1.0ml/min;柱温:室温;检测波长为203nm。结果该方法可使岗梅药材中各成分较好分离,检测了不同来源10批岗梅药材,并根据检测结果确定了11个共有指纹峰,相似度较高,建立了岗梅HPLC指纹图谱共有模式。结论建立的HPLC指纹图谱准确、简便、可靠,为岗梅的质量控制提供更全面的信息。

岗梅药材及其近缘物种的ITS2分子鉴定研究

目的 应用ITS2序列对93份岗梅药材及其近缘物种进行鉴定研究。方法 对药材、基原植物样本进行基因组DNA提取,PCR扩增ITS2序列,用MEGA5.0进行序列分析,采用相似性搜索法、最近距离法、构建NJ树对序列鉴定能力进行评估。结果 岗梅药材ITS2序列长度为241 bp,平均GC含量为63.4%,种内K2P遗传距离为0-0.030,岗梅药材及其近缘种的种间最小K2P距离为0.043。岗梅药材和基原物种在NJ树单独聚为一支,能有效地与其他物种分开,相似性搜索法结果表明ITS2序列能够准确鉴定岗梅药材及其近缘种。结论 ITS2序列能够准确鉴定岗梅药材及其近缘物种,可为保障岗梅药材临床用药安全提供新的技术手段。

平远岗梅基地药材质量评价研究

【目的】对基地和市售岗梅商品药材进行质量调查和评价。【方法】参照2010年版《中华人民共和国药典》附录ⅨH、ⅩA方法检测19批商品药材的醇溶性浸出物,采用《广东省中药材标准》中岗梅项下方法对药材进行显微鉴别,并优化薄层鉴别,建立岗梅指纹图谱。指纹图谱采用Waters XBridge TM C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈—体积分数0.2%磷酸梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长220 nm。【结果】样品性状、显微及薄层鉴别结果显示：收集的样品为正品,但有根茎混用现象;高效液相色谱（HPLC）指纹图谱分析结果通过相似度分析软件确定了7个共有色谱峰,检测的15批基地药材相似度均达到0.9以上,19批商品岗梅药材中有11批相似度达到0.9以上;样品醇溶性浸出物范围为64.55~186.18mg/g。【结论】收集的商品药材均为正品,但根茎混用以及生长年限不够等现象导致质量参差不齐,基地药材质量较好;本研究建立的质量评价方法可为岗梅根药材的质量评价与质量控制提供参考依据。

岗梅根提取物的HPLC指纹图谱

目的:研究建立岗梅根提取物的HPLC指纹图谱。方法:采用Phnomenex Gemini C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温25℃,甲醇-0.5%醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1 mL·min-1,洗脱时间60 min。结果:在选定的色谱条件下,通过相似度分析软件确定了10个色谱峰构成岗梅根提取物的特征峰,10批次岗梅根提取物指纹图谱相似度均在0.9以上。结论:该分析方法稳定可靠,可为岗梅根提取物的质量评价与控制提供了依据。

毛冬青质量标准的改进研究

目的:完善毛冬青药材质量标准,提高其质量控制水平。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法,对毛冬青药材的水分、灰分、浸出物(水溶性和醇溶性)及有害物质含量进行测定。采用显微鉴别法对毛冬青药材的根、茎及粉末进行鉴别,并建立毛冬青药材薄层色谱及指纹图谱鉴别方法。同时以冬青素A为指标成分,建立毛冬青中冬青素A的HPLC含量测定方法。结果:毛冬青横切面和粉末的显微特征明显,薄层色谱斑点清晰,冬青素A分离较好;以冬青素A为参照峰,通过比较10批毛冬青药材的HPLC图谱中共有峰,确定了5个共有特征峰,建立了毛冬青药材的HPLC指纹图谱;冬青素A质量浓度在25~400 mg·L^-1范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=5 882X+19 706(R^2=0.999 9,n=5),平均回收率为95.5%(RSD=3.1%,n=5)。10批毛冬青的水分为5.79%~7.43%,总灰分为1.00%~2.36%,酸不溶性灰分为0.20%~0.57%,水溶性浸出物为3.41%~10.18%,醇溶性浸出物为5.81%~15.33%,冬青素A含量为0.11%~1.56%。建议规定毛冬青的水分限度≤8.00%,总灰分限度≤2.50%,酸不溶性灰分≤0.50%,水溶性浸出物限度≥4.00%,醇溶性浸出物限度≥7.00%,以干燥品计,冬青素A的含量≥0.26%。结论:本研究完善和改进了毛冬青药材的质量控制方法。

岗藿抗感汤联合达菲治疗病毒性肺炎的临床疗效观察

【目的】探讨岗藿抗感汤治疗病毒性肺炎的有效性和安全性,为岗藿抗感汤Ⅲ期临床试验给药剂量和疗程提供依据。【方法】采用单一中心、随机、单盲、平行对照设计,按照随机数字表法将符合条件的30例病毒性肺炎(非重症)患者随机分为治疗组17例和对照组13例。2组均给予补液、营养支持、西药退热及必要时化痰等对症治疗,治疗组在对症治疗基础上,给予岗藿抗感汤(由银翘散加岗梅根、藿香、羌活等组成)联合奥司他韦(达菲)治疗,对照组在对症治疗基础上单用奥司他韦治疗。2组均服药5 d。观察2组在退热时间、肺炎吸收情况、中医证候积分改善情况等方面的差异,检测2组血中炎症因子白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)等指标的变化情况,评价其临床证候疗效和药物的安全性。【结果】(1)治疗组的退热时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组的中医证候积分均较治疗前显著下降(P<0.01),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后,2组肺炎吸收情况评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗后,治疗组IL-6、TNF-α水平较治疗前有所下降(P<0.01),IL-10、IFN-γ水平较治疗前有所上升(P<0.01);而对照组治疗后仅IL-10、IFN-γ水平较治疗前有所上升(P<0.05)。组间比较,治疗组在改善IL-10、IFN-γ水平方面优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(5)治疗后,治疗组和对照组的总有效率均为100.00%,2组临床证候疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)治疗期间,治疗组出现1例不良事件,该患者服药后出现腹泻、溏便,经对症治疗后好转。该患者的其余相关安全性指标,包括三大常规(血、尿、大便常规)、心电图、肝肾功能等在治疗后均未发现明显异常。【结论】岗藿抗感汤联合奥司他韦治疗病毒性肺炎,取得较好的临床疗效,较单用奥司他韦治疗,患者的退热时间缩短,临床症候减轻,这可能与岗藿抗感汤有抑制炎症、调节免疫等作用有关。

岗梅规范化生产标准操作规程

【目的】为了提高岗梅药材质量,规范岗梅种苗繁育、栽培与加工过程,制定岗梅规范化生产操作规程。【方法】按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)的技术要求,深入岗梅主产区范围内进行岗梅资源和产地生态环境的专项调查,建立岗梅规范化生产示范基地,并在确保栽培成功的基础上总结和制定出本规程。【结果】按该规程生产的岗梅药材符合法定质量标准要求。【结论】本规程适用于广东省及广西壮族自治区境内岗梅药材规范化生产,具有可操作性及推广性,可为规范化栽培岗梅提供技术参考。