感冒通片不良反应系统性定量分析

目的 :探索感冒通片 (GMT)所致不良反应 (ADRs)的发生规律 ,评价其应用安全性。方法 :以《中国药学文摘》1990年1月～1999年12月共10年发表的有关GMT的ADRs文摘为线索检索原刊文献 ,收集资料 ,按设定标准进行统计分析。结果 :GMT所致ADRs20种共计568例 ,其中男性355例 ,女性151例 ,不详62例。在568例ADRs中 ,血尿442例 (77 82 % ) ,消化道出血43例(7 57 % ) ,紫癜15例 (2 64 % ) ,血小板减少症14例 (2 46 % ) ,休克、皮疹、哮喘、肝功异常、肾衰等计44例 ,永久性视力障碍2例 ,死亡10例 (1 76 % )。伴随症状25种275例次。超剂量或超疗程应用246例 ,占总数的43 3 %。结论 :GMT在推荐剂量下成人应用发生ADRs为一过性 ,但超剂量滥用可引起严重器官功能障碍甚至引发死亡。14a以下儿童尤其是男童发生药物性血尿较多 。

感冒通性血尿患儿尿酶、血清LPO和SOD的变化

观察了26例口服感冒通后引起血尿患儿血尿期及血尿后尿酶变化,发现多数病例血尿期尿N—Z酰—β—氨基葡萄糖苷酶(NAG)及α-葡萄糖苷酶(α-Glu)升高,血尿消失后多数病例恢复正常。根据尿酶检测结果结合病例临床特征分析:感冒通引起肾损害的主要部位可能在肾小管及肾间质。同时还观察了18例患儿血尿期及血尿后血清过氧化脂质(LPO)及超氧歧化酶(SOD)的变化,结果多数病例未见异常改变。

HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

建立用HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。采用KromasilC18(2 0 0mm× 4 6mm ,5 μm)色谱柱 ,检测波长 2 6 0nm ,甲醇 -水 - 36 %醋酸 (5 0∶5 0∶2 )为流动相 ,流速为0 8ml·min- 1,At=6 4,Cs =0 2 5cm·min- 1,10 μl标准进样器 ,外标法测含量。精密度及回收率结果良好 ,平均回收率为 99 4 7% ,RSD =0 5 %。方法准确可靠 。

双波长薄层色谱扫描法测定感冒通片中扑尔敏的含量

本文采用双波长薄层扫描仪，以紫外吸收方式，测定了感冒通片中扑尔敏的含量，其测定波长λｓ＝２６０ｎｍ，参比波长λＲ＝３２０ｎｍ，所用薄层板为ＧＦ２５４，薄层厚度为０．４ｍｍ，展开剂为苯∶氯仿∶冰ＨＡＣ∶甲醇＝５∶５∶０．５∶０．６，回收率为１０１．６％。

高效液相色谱法测定感冒通薄膜片中双氯酚酸钠和马来酸氯苯那敏的含量

目的：测定感冒通薄膜片中双氯酚酸钠和马来酸氯苯那敏的含量。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），YWG-C18H37为色谱柱，甲醇-四氢呋喃-水 -36%（v/v）醋酸(450∶50∶20∶1)为流动相，对乙酰氨基酚为内标物，检测波长230 nm 。结果：双氯酚酸钠线性范围为0.02～0.22 mg·ml-1，平均回收率为99.8%（ RSD为0.53%，n=5）。马来酸氯苯那敏线性范围为0.05～0.26 mg·ml -1，平均回收率为99.8%（RSD为0.46%，n=5）。结论：该法简便、灵敏、准确。

HPLC法测定感冒康胶囊中穿心莲内酯含量

目的:研究用HPLC法测定感冒康胶囊中穿心莲内酯的含量。方法:色谱条件为:Aglient Zorbax Extent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇∶水=55∶45,流速1.0 mL/min,检测波长225 nm,柱温为室温。结果:穿心莲内酯进样量在0.382μg^4.775μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率98.3%,RSD=1.4%。结论:本法灵敏、准确、简便、重现性好。

褶合光谱法测定感冒通片中双氯酚酸钠和马来酸氯苯那敏的含量

应用褶合光谱法的双组分定量分析功能,不经分离直接测定感冒通片中双氯酚酸钠和马来酸氯苯那敏的含量。双氯芬酸钠的平均回收率为100.5％,测定结果的相对标准偏差为0.16％;马采酸氯苯那敏的平均回收率为99.63％,测定结果的相对标准偏差为0.57％。

薄层色谱法鉴别感冒通片中人工牛黄

目的:建立鉴别感冒通片中人工牛黄的方法。方法:采用薄层色谱法鉴别。结果:鉴别出样品中人工牛黄的主要组成成分,斑点清晰,重现性好,易于分辨。结论:能更有效地控制该药品的质量。

感冒通片中胆红素的含量测定

目的 完善感冒通片质量标准 ,建立胆红素HPLC含量测定方法。方法 采用C1 8反相色谱柱 ,以甲醇 氯仿 1%磷酸 (81∶13∶6 )为流动相 ,λ =44 9nm ;供试品溶液制备采用含微量水的酸性氯仿 甲醇混合溶液 (氯仿 甲醇 水 盐酸 =90∶10∶0 .3∶0 .0 15 )超声提取。结果 回收率 10 0 .2 % ,RSD =2 % ,线性范围 0 .0 2 5～ 0 .12 5 μg ,线性方程Y =2 6 3837X + 2 48(r=0 .999)。 结论 本法专属性强 ,重现性和准确性良好 。

感冒通的不良反应

感冒通是临床上治疗感冒最常用药物之一，其主要成份为双氯灭痛。双氯灭痛为非甾体消炎镇痛药，此类药对胃肠道、肾脏有一定损害。近年来国内有许多有关感冒通促使消化这溃疡出血，引起血尿（尤以小儿为甚），致血液系统损害等不良反应的文献报道。本文通过综述部分国内感冒通不良反应的文献，以引起临床医师们的注意。

HPLC同时测定感冒通中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立同时检测感冒通片中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏的高效液相法。方法:用反相高效液色谱法,在C18柱上,采用梯度洗脱,紫外检测波长为264nm,可同时检测感冒通片中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏。结果:该方法简便、准确、两组分的线性关系良好,回收率(n=6):双氯芬酸钠100.89％,RSD0.58％;马来酸氯苯那敏99.04％,RSD0.74％。结论:本方法能有效地使马来酸氯苯那敏与溶剂峰完全分离,最适合作为溶出度或释放度的含量测定。