Quality Control for Traditional Medicines–Chinese Crude Drugs

Distinguished guests,ladies and gentlemen,I am very happy to meet many of my old friends today.I would also like to thank Chinese Pharmaceutical Association for providing me with such a good opportunity to communicate with Chinese and European friends.The topic of my report today is the quality standard of Chinese crude drugs and the development ideas.Director Ma introduced the relevant situation of the quality standards of Chinese patent medicines.

Effect of Crude Drug Extracts on Trypacidin Production in Aspergillus fumigatus

We examined the production of fungal metabolites as biological responses to 120 crude drugs by culturing the filamentous fungus Aspergillus fumigatus CBS101355 with crude drugs and analyzing the culture extracts by HPLC. Nine crude drug extracts [Kyokatsu (Notopterygium), Kyonin (apricot kernel), Kujin (Sophora root), Goboshi (Burdock fruit), Goma (sesame), Shokyo (ginger), Shin’i (magnolia flower), Togashi (Benincasa seed), and Bukuryo (Poria sclerotium)] induced the production of trypacidin, which was not produced by culturing in potato dextrose broth without crude drugs.

中药材农药残留检测技术研究现状及展望

中药材产业是中华民族原创的具有悠久历史的传统产业,中药材在人类与疾病的抗争史上作出了重大贡献。近年来,中药材中检出农药残留的事件时有发生,严重影响我国中药材的安全及其走向国际市场。为此,从中药材农药残留现状、农药残留检测前处理技术、农药残留检测方法等方面进行综述,对我国中药材农药残留原因进行剖析,并提出相应的建议,旨在为开展中药材农药残留检测等相关研究工作提供参考。

桔梗生药粉湿热灭菌工艺优化及不同灭菌方法对其质量的影响

目的 优化桔梗生药粉湿热灭菌工艺,并考察辐照灭菌、湿热灭菌、乙醇灭菌、干热灭菌对其质量的影响。方法 在单因素试验基础上,以灭菌时间、灭菌温度、干燥温度为影响因素,桔梗总皂苷、桔梗皂苷D含量及灭菌率的综合评分为评价指标,响应面法优化湿热灭菌工艺。评价不同灭菌方法对微生物限度、鉴别项、水分、总灰分、浸出物、含量测定、指纹图谱相似度的影响。结果 最佳条件为灭菌时间35 min,灭菌温度103℃,干燥温度76℃,综合评分为95.14分。4种灭菌方法下微生物限度检查全部合格;灭菌后桔梗皂苷D含量有不同程度的下降,依次为辐照灭菌>湿热灭菌>乙醇灭菌>干热灭菌;指纹图谱相似度依次为辐照灭菌>乙醇灭菌>湿热灭菌>干热灭菌。结论 该方法便于操作,重复性好,生产成本低,灭菌彻底,可为桔梗生药粉大规模工业化生产提供理论依据。

红外光谱法无损鉴别升麻的研究

本文利用傅里叶变换红外光谱法和计算机比对软件 ,快速、直接地测定了 15种升麻基源植物 ,结果表明 :各种升麻药材的基源植物由于其化学成分的不同以及各成分间的相对含量的不同 ,使每种样品都有自己独特的红外谱图。不同科的升麻样品谱图差别较显著 ;同属不同种的升麻谱图差别较大 ;同种不同产地、同种同产地不同采集时间的升麻谱图差别较小。该方法具有快速、准确、制样简单不需对样品进行提取分离。

中药材重金属污染现状的统计分析

目的:分析中药材重金属含量及污染现状。方法:以相关文献中提供的铜、铅、砷、镉、汞的含量数据为基础,用SPSS 13.0软件进行统计分析;并以《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》为标准,判断各种重金属元素含量超标情况。结果:中药材中存在不同程度的重金属污染。铜、铅、砷、镉、汞超标率分别为21.0%,12.0%,9.7%,28.5%,6.9%;单样本同一批次药材中存在2种、3种、4种重金属同时超标的现象,平均超标率分别为4.6%,1.5%,0.7%;36种常见中药材中桔梗、细辛、黄连等药材重金属含量较高,枸杞子、两头尖、西洋参、枳壳中5种重金属含量均没有超标;不同产地药材重金属污染的种类及程度均存在一定的差别;栽培药材铜和铅的含量高于野生药材,砷的含量则是野生高于栽培。结论:作者较详细、系统的报道了中药材重金属污染现状,为进一步深入开展中药材重金属研究提供了依据。

13种生药提取物及化学成分的抗真菌活性筛选

目的 对 13种生药的醇提物及 13种单体化合物进行啤酒酵母突变性 GL7和威克海姆原藻敏感性测试。方法 采用显镜直接计数法和 MTT(噻唑蓝 )法确定微生物的最低抑菌浓度 (MIC)及其抑菌效果。结果 黄柏、丁香、乌梅、黄连、山豆根对二者均有强烈抑制作用。澳洲茄对威克海姆原藻 (Prototheca wickerhamii)的 MIC比啤酒酵母突变型 GL7(Saccha- romyces cerevisiae GL7)的 MIC低 40倍。结论 各种生药提取物及化学成分对不同微生物的抑制效果有显著不同 ,澳洲茄胺是甾醇生物合成途径的阻断剂 ,紫檀、7-羟基 - 4′-甲氧基黄烷和白鲜碱对

不同产地枳壳中柚皮甙及辛弗林的含量测定

本文采用高效液相色谱法测定不同产地香橙枳壳柚皮甙及辛弗林含量,结果显示道地产区江西新干产的枳壳柚皮甙含量较高,江西弋阳产的枳壳(从道地产区江西新干引种)辛弗林含量最高。

中药药对配伍组合的现代认识

药对是历代医家长期医疗实践的经验总结,组成简单却具备配伍的基本特征,体现了中医遣方用药的特色优势,具有内在的组合变化规律与丰富奥妙的科学内涵,也是复杂方剂组成的基础。本文基于药对配伍的原则、药对配伍组合特点及现代研究认识等对其配伍组成的现代科学内涵进行了分析与探讨,以期为临床合理用药与中药新药发现提供借鉴,为中药药对的现代研究提供参考。

金银花道地与非道地产区土壤微量元素分析

目的 :通过分析同一种质金银花在不同产区土壤与药材中微量元素的含量 ,探讨金银花药材道地性与土壤微量元素的关系。方法 :应用电感耦合等离子体光电直读光谱仪分别对金银花药材和土壤样品进行微量元素含量分析。结果 :道地产区土壤中锶、钾、钠、镁、和钙的含量高 ,道地药材金银花中钙、锶和铁的含量高 ,铬和铅的含量低 ,对铜和磷的富集能力强。结论 :金银花药材与土壤中的微量元素含量无直接相关 ,但金银花对钙和铬、钴、钠、猴 ;锌和钴、铬、锰 ;钠和钴 ;

应用^(60)Co-γ射线辐照保存川产道地中药材的研究

目的：研究运用６０Ｃｏγ射线辐照保存川产道地中药材。方法：选用７种有代表性的川产道地中药材，通过辐照剂量的筛选，对中药材在不同剂量６０Ｃｏγ射线辐照后的霉变和虫蛀、细菌生长活力，感观形态及组织形态学，有效成分的定性、定量分析，以及毒副作用进行观察。结果：经８０００Ｇｙ辐照后的中药材主要有效成分、组织形态和感观性态不变，能有效地防止霉变和虫蛀，无毒副作用且卫生安全。

论中药材生产质量管理规范化

目的:为中药材生产管理质量规范化提供参考依据。方法:通过对中药材产量和质量的影响因素以及有害污染的来源途径的综合分析,提出中药材生产质量管理规范化的思路和内容。结果与结论:中药材生产质量管理规范化应包括生产基地化、品种标准化、栽培组合措施最优化、采收加工科学化、名优药材商标化、生产流通全程无公害化、产供销一条龙等,并提出了药材生产规范管理的对策。

RP-HPLC测定中药材中甲霜灵的残留量

目的 :建立中药材中甲霜灵农药残留量的RP HPLC测定方法。方法 :用丙酮超声波提取 ,二氯甲烷液 液分配萃取 ,中性Al2 O3 色谱柱净化 ,采用YWG C18色谱柱 ( 2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,以乙腈 水 ( 4 0∶6 0 )为流动相 ,检测波长为 2 2 0nm ;进样量为 2 0 μl。 结果 :甲霜灵添加回收率为 91 6 %～ 97 9% ,RSD为 1 2 %～ 5 0 % ;最小检测量 (S/N =3)为 :3 6× 10 -10 g。结论 :本方法分离净化效果好 ,选择性强 ,灵敏度高 ,操作简便等。

川产道地药材受GBS制约效应

地质背景系统通过其外延的“岩石→土壤→药用植物”向量系统，完成地质大循环与生物小循环的统一，从而制约道地药材的分布、生长发育及产量和品质。本文首次报道了ＧＢＳ对黄连等川产道地药材的制约效应。

来源于铁线莲属透骨草的鉴别研究

对作透骨草入药的５种铁线莲属植物：黄花铁线莲Ｃｌｅｍａｔｉｓｉｎｔｒｉｃａｔａ、芹叶铁线莲Ｃ．ａｅｔｈｕｓｉｆｏｌｉａ、粉绿铁线莲Ｃ．ｇｌａｕｃａ、甘青铁线莲Ｃ．ｔａｎｇｕｔｉｃａ和棉团铁线莲Ｃ．ｈｅｘａｐｅｔａｌａ的茎进行了比较形态组织学研究，发现了茎中由初生韧皮纤维束和木化孔纹细胞组成的厚壁细胞环带及薄壁性三生构造环带，并提出了形成层环直径比的参数用于鉴别。根据厚壁细胞环带的有无、毛茸的大小和细胞个数，纤维细胞壁的厚度及ＲＣＲ值等列出了比较表和检索表。

胶类药材质量问题变化情况及标准研究对策

胶类药材是常用传统动物药之一。目前商品胶类药材掺伪、造假情况多见,严重影响了该类药品的安全性和有效性。和大多数动物药一样,长期以来,由于其化学成分特殊性及缺乏专属性的检测方法及相应的质量标准,难以进行质量评价。无法控制企业生产胶类药材(鹿角胶、龟甲胶、阿胶)时违法掺入其他价廉异类胶原的行为,进而导致市场上此类产品真伪难辨、质量参差不齐,严重影响了胶类药材的流通和使用。针对上述质量问题,根据不同动物的同类型胶原蛋白的氨基酸序列必然存在差异这一原理,采用蛋白酶切技术对胶类药材及常见的杂皮胶进行酶切,以超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS)进行肽图分析,以数学统计学对所有胶类液质联用(LC-MS)数据进行处理,找出各种胶类的特征肽;在此基础上,根据特征肽二级质谱进行测序并进行化学合成;建立以单体特征肽为对照,建立专属性的定性、定量方法,形成质量标准,应用于胶类药材的质量控制和监管。

黄连上清丸微生物限度检查方法验证浅析

目的:黄连上清丸为中国药典品种,分析进行该品种微生物限度检查方法验证实验的必要性。方法:按2005年版中国药典的规定,采用7个生产企业生产的黄连上清丸进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:黄连上清丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,但有的批无抗菌活性;即使同一厂家的不同批产品其抗菌活性亦有差异。结论:微生物限度检查方法验证是必要的;中成药质量的稳定性可能与原药材质量和工艺有关。

中药对照药材粉碎的经验总结及方法探究

目的为中药的质量控制提供技术支持和条件保障。方法介绍中药对照药材粉碎的工作经验及存在的问题,探究并优化对照药材的制备方法,阐述优化的制备方法对中药检定工作的重要意义。结果与结论优化了中药对照药材的粉碎方法,提高了中药对照药材制备质量。

中药复方有效部位群研究现状

中药复方研究是中医药研究的核心之一。在结合传统中医药理论和现代科学理论、运用现代科技手段诠释传统中药理论及作用机制、揭示传统中医药的奥秘的过程中,对于中药复方有效部位群的研究应运而生。有效部位群药物的研制也成为中药新药研究开发的一个新领域。但是迄今为止,对于中药复方有效部位群的研究及开发,无论在思路还是在技术与方法上都处于探索阶段,尚有很多问题有待于广泛、深入、全面的研究。

植物化感作用及其在中药材栽培中的应用

本文介绍了目前植物化感作用的研究领域及其进展,包括化感物质的收集、分离和鉴定,化感物质作用机理以及影响化感作用的因素等方面,分析了药用植物化感作用较为严重的原因以及在栽培过程中追求药材质量的同时很可能会加剧其化感作用的特点,并且从栽培措施、化感育种以及改善土壤微生态环境等几个方面提出了有效利用和克服药用植物化感作用的措施,旨在为中药材规范化种植提供理论和方法依据。