脑得生固体分散体胶囊中总黄酮和阿魏酸的含量测定

目的建立脑得生固体分散体胶囊中总黄酮和阿魏酸的含量测定方法。方法采用比色法测定总黄酮的含量,并采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。结果芦丁对照品在0.010~0.101mg·mL^(-1)(r=0.9998)范围内线性关系良好,加样回收率均值为101.14%,RSD为1.66%;阿魏酸在0.050~0.302μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,加样回收率均值为96.99%,RSD为0.56%。结论所建立的方法操作简便,准确,重复性好,可用于脑得生固体分散体胶囊的质量控制。

HPLC测定银杏黄酮苷元固体分散体胶囊剂的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定银杏黄酮苷元固体分散体胶囊中有效成分的含量。方法以HypersilODS(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱;甲醇-4‰醋酸水溶液(48:52)为流动相;流速为0.8mL·min-1,检测波长360nm,柱温45℃。结果槲皮素和山奈素5～100μg·mL-1浓度内线性关系良好,异鼠李素在3.4～68.0μg·mL-1浓度内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.31%,99.35%和98.18%,RSD分别为2.12%,2.28%和1.65%(n=6),精密度良好。结论本方法灵敏、准确、专属性强,可作为该制剂的含量测定方法。

基于固体分散技术的山楂叶总黄酮缓释胶囊的研制及释药机制研究

目的研制山楂叶总黄酮缓释胶囊,并考察其释药机制。方法采用喷雾干燥法制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体,以乙基纤维素等为载体,以2,6,12 h的释放度为指标,筛选最佳缓释固体分散体处方;采用X-射线衍射、扫描电镜和红外光谱法考察固体分散体中药物分散状态;拟合川北方程,以粉体流动性参数为指标,筛选缓释胶囊的处方辅料,制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体胶囊,考察缓释胶囊释药机制,拟合释放动力学方程。结果山楂叶总黄酮缓释固体分散体最佳处方组成为山楂叶总黄酮∶乙基纤维素∶卡波姆940P=4∶1∶0.5;X-射线衍射和扫描电镜结果表明,药物以无定形或分子形式分散于固体分散体中;红外光谱法结果表明,乙基纤维素峰强度增强;缓释胶囊最佳处方组成为固体分散体∶微粉硅胶=1∶0.3%,所制备缓释胶囊释放度2,6,12 h分别为27.56%,69.50%和96.78%。结论该缓释胶囊在12 h内呈现良好缓释特征,释放行为符合一级动力学方程,释放机制为扩散和溶蚀相结合机制,且为降解控释型。

山楂叶总黄酮缓释胶囊的研制及释药机制考察

目的:研制山楂叶总黄酮缓释胶囊,考察其释药机制。方法:采用喷雾干燥法制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体,以乙基纤维素等为载体,以2,6和12 h的释放度为指标,筛选最佳缓释固体分散体处方;采用X-射线衍射、扫描电镜和红外光谱法考察固体分散体中药物分散状态;拟合川北方程,以粉体流动性参数为指标,筛选缓释胶囊的处方辅料,制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体胶囊,考察缓释胶囊释药机制,拟合释放动力学方程。结果:山楂叶总黄酮缓释固体分散体最佳处方组成为:山楂叶总黄酮∶乙基纤维素∶卡波姆=4∶1∶0.5;X-射线衍射法(XRD)和扫描电镜法(SEM)结果表明药物以无定形或分子形式分散于固体分散体中;红外光谱法结果表明乙基纤维素峰强度增强;缓释胶囊最佳处方组成为:固体分散体(山楂叶总黄酮∶乙基纤维素∶卡波姆=4∶1∶0.5)∶微粉硅胶为1∶0.3%,所制备缓释胶囊释放度2 h为27.56%,6 h为69.50%,12 h为96.78%。结论:该缓释胶囊在12 h内呈现良好缓释特征,释放行为符合一级动力学方程,释放机制为扩散和溶蚀相结合机制,且为降解控释型。