《化学试剂》期刊栏目介绍

1特约专题。主要针对行业当前研究热点或某一领域突出创新成果进行组稿,要求稿件创新性强、研究价值大、学术方面达到国内同行业先进水平、有较好的科学性和实用性。2生化与药用试剂。主要报道生物材料、抗癌药物、诊断试剂、生化试剂等新方向的研究进展和成果展示。

实验室化学试剂智能化管理方案探究

为分析实验室化学试剂智能化管理的可行性,探索实验试剂智能化管理方法的实施方案,文章分析实验室化学试剂安全管理的现状,结合需求分析及可行性分析的结果,构建化学试剂智能化管理系统,实现试剂的入库、存储、使用等全流程的智能化管理。文章提出了一种实验试剂智能化管理的实施方案,通过这一方案的建设与实施,可以显著提升实验室化学试剂的管理水平,实现试剂的全流程智能化监管,提高实验室的安全性和效率。

基于P&T-GC-MS技术的甲醇试剂中苯系物本底研究

苯系物是衡量水质的重要指标之一,是水环境监测优先管控的主要污染物。生活饮用水,尤其水源地水中通常并不希望检出苯系物,这些水体中苯系物的含量一般不高,浓度在方法检出限附近。因此分析过程所用试剂,尤其是标样配制必不可少的甲醇中是否存在苯系物杂质,存在情况如何,对水中低浓度苯系物的准确测定非常关键。吹扫捕集-气相色谱-质谱联用法(P&T-GC-MS)具有较好的分离度和灵敏度,且进样量少、干扰小,是水中痕量苯系物检测的优选方法。本研究基于P&T-GC-MS法,开展甲醇试剂的苯系物本底研究,探索实验室常用甲醇试剂中的苯系物杂质对定量结果的影响程度和影响规律,为环境监测相关工作和研究提供数据支持。

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化学实验管理中的试剂和药品管理

在化学实验管理工作中,试剂与药物的管理主要是对药品、试剂的管理与控制。这些试剂与药物是化学实验中不可缺少的部分,结果 的准确可靠起着至关重要的作用。因此,如何有效地管理与控制药品,是化学实验管理工作中的一项重要工作。在化学实验过程中,试剂、药物的使用十分频繁,存在着很大的安全隐患。因此,对试剂及药物进行有效的管理是确保化学实验安全、可靠、高效的重要前提。

《化学试剂》投稿须知

《化学试剂》是由全国化学试剂信息中心编辑出版的有关化学试剂及相关领域的专业性刊物。主要报道国内外化学试剂、精细、专用化学品及相关领域的科研成果、先进技术和发展水平等。目前本刊已建立了网上投稿系统,该系统集投稿、查询、审稿、修改于一体。您在投稿时,需登录本刊官方投稿网址(https://hxsj.cbpt.cnki.net)进行注册(注册请用实名制),然后按照要求提交论文。具体操作方法可参考该系统的使用说明。以下是本刊对稿件的详细要求,请您仔细阅读。

废弃实验室化学试剂循环利用及规范管理对策探究

随着科研实验室建设水平的不断提高,使用的化学试剂种类也越来越多,所产生的废弃实验室化学试剂量也越来越大,实验室潜在的安全风险越来越突出,同时对具备检测能力的企业、单位等机构对废弃实验室化学试剂购买的成本也越来越高,如果规范源头实验室化学试剂的管理和加以循环利用,将会有效提高废弃实验室化学试剂在危废处置单位的利用率和降低实验室安全风险,从而实现减量化、资源化的目标。

体外诊断试剂临床试验在儿科开展的问题及对策

目的掌握体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagent,IVD)临床试验实施中的常见问题,针对性地提出解决对策,提升IVD临床试验质量。方法收集无锡市儿童医院医疗器械临床试验机构自2018年来所有IVD临床试验项目质控报告,归纳总结常见问题,分析发生原因,提出解决方法。结果IVD临床试验在伦理审查、临床试验前准备及方案执行、知情同意书签署、生物样本和试剂盒管理、临床试验记录这5个方面存在问题较多,其中部分问题与受试者为儿童的特殊性相关,相关监管法规体系尚不健全,申办方开展临床试验理念落后、质量管理体系建设不全,研究者缺乏培训、人员配备不足,机构办公室质控经验欠缺,伦理委员会专业审查能力较弱,这些都是导致问题发生的根本原因。结论完善法规体系建设,加强申办方开展临床试验的主体责任意识,健全申办方与机构的IVD临床试验管理制度和标准操作规程,落实人员培训,提升研究者实操水平,从而提高IVD临床试验实施水平,促进IVD行业健康发展。

纳氏试剂分光光度法测定高盐废水中氨氮的探讨

为准确测定高盐废水中的氨氮含量,文章对采用纳氏试剂分光光度法测量高盐废水中氨氮含量时废水中的氯离子和钙离子对测定结果的影响进行探讨。研究表明:在含盐量为1%时,氨氮含量和吸光度存在良好的线性关系,钙离子浓度小于等于100 mg/L时,加标回收率范围103%~119%,相对偏差在10%以下,准确性和精密性满足标准要求;钙离子浓度大于100 mg/L时,加标回收率范围129%~153%,相对偏差在10%以下。

纳氏试剂分光光度法测定水质氨氮浓度的不确定度评定分析

根据《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009》测定某水质样品氨氮的含量,分析测试过程中不确定度的来源,结果表明由标准曲线的配制和重复测量引入的不确定度是比较大的。

MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能试剂盒的性能验证

目的对MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能五项检测试剂盒进行性能验证。方法收集2023年2—3月从江县人民医院体检样本10例,根据中国国家卫生行业标准(WS/T 492-2016),对该检测系统促甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素5个项目进行检测性能验证。结果被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均满足临床检测要求。结论被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均符合要求,可用于临床上甲状腺功能的诊断及监测。

北京医院临床检验体外诊断试剂的遴选与优化管理实践

目的形成临床检验体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagents,IVD)遴选与优化的管理方案和管理数据库,优化IVD管理工作。方法对政策背景和北京医院临床检验IVD的管理现状进行分析,基于临床需求,制定已开展和新申请检验项目IVD的遴选与优化管理方案,通过梳理项目、公开招标、创新报价方式、现场评审等步骤,对全院IVD进行遴选和优化,形成北京医院IVD管理数据库和资质数据库,并从合规性、工作效率和成本管控方面进行效果评估。结果按照制定的IVD遴选与优化管理方案完成全院1737项IVD的遴选和优化工作,管理方案的实施提高了工作效率,平均一次会议评审的内容增加10倍以上,加快了新申请IVD准入频率;降低了IVD成本,全院采购金额平均降幅约15%,重点IVD产品遴选后较遴选前价格降低,且差异具有统计学意义(t=2.493,P=0.034)。结论IVD遴选与优化的管理方案切实可行,可以达到“保合规,提效率,降成本”的目标。

基于零库存目标的体外诊断试剂供应链质量评价与改进研究

目的:制定体外诊断试剂供应链的零库存管理目标,评价供应链质量,改进试剂供应中存在的问题。方法:从体外诊断试剂的库存量、供应效率和产品质量方面分析体外诊断试剂管理中存在的问题,制定医院运营、管理质量和患者利益最优化的管理体系,构建零库存管理路径和质量评价模型。选取2020年1月至2023年3月江苏省苏北人民医院采购的21种类型85个型号的体外诊断试剂,根据供应链质量管理方式不同,分别采用按需库存管理模式(模式1)和零库存管理模式(模式2),对比两种管理模式的需求采购、库存管理和临床使用效果。结果:采用模式2管理方式的体外诊断试剂的采购需求达标率、供应能力优质率和临床使用匹配度分别为(93.35±3.62)%、(94.87±2.63)%和(96.08±2.31)%,均高于模式1,其差异有统计学意义(Z=2.489、2.836、2.838,P<0.05),存产品长期积压、环境不达标和信息不及时的例数分别为(2.92±2.54)例、(2.83±1.59)例和(5.58±3.12)例,均低于模式1,其差异有统计学意义(Z=2.959、3.037、3.703,P<0.05);临床科室、医技科室及采购中心对模式2的体外诊断试剂的供应配送和信息沟通的满意度分别为97.8%和93.3%、97.0%和87.9%、100%和84.6%,均高于模式1,其差异有统计学意义(χ^(2)_(临床科室)=5.428、6.133,χ^(2)_(医技科室)=3.958、3.937,χ^(2)_(采购中心)=5.159、4.996,P<0.05)。结论:零库存管理模式能够提高体外诊断试剂需求采购的规范性,降低库存管理中积压失效问题的发生率,提升临床供应服务质量。

高校生物实验室化学试剂的管理研究

近年来,高校实验室火灾和爆炸等事故时有发生,其中是危险化学品引发的事故。当前,高校生物类实验室的化学试剂管理存在以下问题:首先,化学试剂使用种类多,数量大,其中包含大量的危险化学试剂;其次,有化学试剂无固定场所存放、无专人管理、缺乏管理制度等问题。因此,化学试剂的规范化管理是降低事故发生频率的主要措施之一。以学院或研究中心为单位建立试剂库,并安排专业人员进行化学试剂的统一采购、按需领取、废液减废回收,实现化学试剂闭环管理,则能够减少安全隐患,降低教学科研成本,控制废弃物污染环境、有效地保证师生员工的健康和国有财产的安全。

北京医院体外诊断试剂基于绩效管理的全流程闭环管理设计和效果评估

目的构建体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagents,IVD reagent)全流程闭环管理方案并实施,优化IVD管理工作。方法基于北京医院IVD管理现状,设计IVD全流程闭环管理方案,包括IVD申请、IVD遴选、IVD申购、IVD采购、IVD领取、IVD入出库和IVD使用等环节。选择关键指标建立评估框架,运用访谈法、查阅相关信息系统的方法收集和统计方案实施前(2020年)和实施后(2023年)的管理数据、采购数据和检测数据,对流程管理、质量管理和成本管理进行评估。结果优化了管理流程,IVD申购时间平均缩短了约60%,IVD采购无需人工处理,实时拆分订单并发送至对应的供应商,IVD领取时间平均缩短了约75%;IVD和检测质量管理满意,供货商资质完善度达到100%,室间质评得到满分,无IVD相关不良事件;成本管理有效,IVD采购成本降低了约15%,分别建立了人免疫缺陷病毒抗体测定、丙型肝炎抗体测定、梅毒螺旋体抗体测定和乙型肝炎表面抗原定量测定四个项目的IVD成本精细化管理模型,IVD损耗的平均值为0.07%~1.21%,标准差为0.07%~0.66%。结论IVD全流程闭环管理方案切实可行,提高了IVD管理工作效率,保证了IVD质量和检测质量,降低了IVD成本,细化了成本管理工作。

IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)的研发

目的研发IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)。方法琥珀酰亚胺溶液包被微孔板后,将谱细胞悬液加入微孔板中制得红细胞单层,随后用1×PBS(pH7.40)裂解红细胞单层形成细胞膜单层;将低温干燥保护液加至细胞膜单层表面,4℃干燥后制成试剂盒反应板;定期用制备的试剂盒测试低效价IgG抗-E和抗-Fy a,以评估试剂盒稳定性;对72例意外抗体阳性血浆标本和152例正常血浆标本采用研发的试剂盒和微柱凝胶卡进行抗体鉴定试验,计算灵敏度和特异度指标,采用卡方检验分析,以评估试剂盒的检测性能。结果琥珀酰亚胺包被的微板能够较好的固定裂解后的红细胞膜;低温干燥保护液对膜单层能够形成较好的保护作用;在各个观察点内,低效价的IgG抗-E和抗-Fy a均能被准确检出;与微柱凝胶卡相比,72例意外抗体阳性的标本,固相法试剂盒正确检出70例,同时纠正1例凝胶卡漏检的抗-JK a;152例意外抗体阴性标本,2种试剂分别正确检出149例和152例。两者的灵敏度为97.22%(70/72)vs 98.61%(71/72),特异度为98.02%(149/152)vs 100%(152/152),配对卡方检验结果表明,2种试剂盒的检测结果差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论采用固相凝集法研发的试剂盒,适用于IgG型意外抗体的鉴定。

核酸提取试剂盒对饲料中牛羊源性成分检测的影响

实时荧光聚合酶链反应法(荧光PCR法)是目前饲料中牛羊源性成分的定性检测中常用方法之一。为了熟练操作和掌握这个方法,使得实验室工作人员在做饲料中牛羊源性成分定性这类检测时能有一个清晰的认识,通过核酸提取试剂盒的选取及平行实验比对,对此进行了阐释。

医疗机构多组学自制试剂实验室的建设实践与思考

实验室自制试剂(laboratory-developed test,LDT)是指由实验室内部开发使用、不需要经过商业注册的体外诊断试剂(in vitro diagnostic medical devices,IVDs)。自制试剂涉及技术广泛,如高通量测序技术、质谱技术、流式细胞分析技术等,能够结合基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等多种组学技术,成为研究遗传病生理病理机制的重要技术方法。中日友好医院被指定为我国10家自行研制使用体外诊断试剂的试点医疗机构之一,率先开展多组学自制试剂实验室建设。本文对医疗机构建设多组学自制试剂实验室的必要性、建设实践和运行风险等进行阐述。

医院档案中化学试剂使用记录的管理与分析——评《医用化学实验》

化学试剂与相关仪器是科研与实验研究的重要基础物质,由于化学试剂种类繁多,且试剂理化性质十分复杂,需相关人员定期记录管理。以规范试剂管理、加强试剂选购、验收与保存为要点,科学制定试剂管理制度,完善医院档案管理流程,从而通过严格按照医院化学试剂的使用记录情况进行管理与分析,避免试剂重复选购,降低成本支出,保障试剂的使用安全。

Y染色体微缺失检测试剂盒行业标准的建立

目的建立Y染色体微缺失检测试剂盒行业标准。方法选择9个厂家的Y染色体微缺失检测试剂盒,统一发放Y染色体微缺失检测参考品,按照拟定的行业标准,对外观、检测限、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率和重复性项目进行验证。结果8个试剂盒的全部项目的检测结果均满足要求。检测限和阳性参考品符合率项目中,仅试剂盒8未检出AZFa微缺失,不满足要求。结论大部分验证结果均能满足拟定行标中的要求,表明行业标准各指标具有一定的合理性,可操作性强。Y染色体微缺失检测试剂盒行业标准的建立将有助于规范这类试剂盒发展,提升质量,并为监管提供技术支持。