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Glecaprevir/pibrentasvir+sofosbuvir for post-liver transplant recurrent hepatitis C virus treatment
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作者 Rishi Arora Michelle T Martin +1 位作者 Justin Boike Sonalie Patel 《World Journal of Hepatology》 2023年第2期318-320,共3页
Glecaprevir/pibrentasvir in combination with sofosbuvir may serve as a safe and effective option for treatment of recurrent hepatitis C virus post-liver transplant in patients who previously failed direct-acting antiv... Glecaprevir/pibrentasvir in combination with sofosbuvir may serve as a safe and effective option for treatment of recurrent hepatitis C virus post-liver transplant in patients who previously failed direct-acting antivirals. 展开更多
关键词 Hepatitis C virus Direct-acting antivirals Liver transplantation glecaprevir/pibrentasvir Sofosbuvir RIBAVIRIN
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Multidisciplinary Approach to Drug-Drug Interactions between Tacrolimus and Sofosbuvir/Velpatasvir and Glecaprevir/Pibrentasvir in Kidney Transplant Patients during Hepatitis C Treatment:A Case Series Report
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作者 Tung Huynh Uttam Reddy Ke-Qin Hu 《Journal of Pharmacy and Pharmacology》 CAS 2021年第6期225-231,共7页
The direct acting antivirals(DAAs)are now the standard of care for hepatitis C virus(HCV)treatment with high and effective sustained virologic responserate(SVR)and great safety profile,including solid organ transplant... The direct acting antivirals(DAAs)are now the standard of care for hepatitis C virus(HCV)treatment with high and effective sustained virologic responserate(SVR)and great safety profile,including solid organ transplant patients.There are increasing reports showing DAAs are effective with high SVR rates and safety profile in kidney transplant recipients.There are reports on drug-drug interaction(DDI)between tacrolimus with DAAs.However,data remain lacking on potential DDIs between tacrolimus and DAA regimens and the management process.This case series reports three kidney transplant patients on tacrolimus who were successfully treated for HCV with multidisciplinary approach,although there was DDI between tacrolimus with sofosbuvir/velpatasvir and glecaprevir/pibrentasvir,which required tacrolimus dose adjustment to maintain therapeutic level during and after DAA treatment.Such DDIs should be aware of and closely monitored by pharmacist and physicians with tacrolimus dose adjustment as needed during and right after DAA treatment in post-kidney transplant patients. 展开更多
关键词 Hepatitis C treatment drug-drug interaction TACROLIMUS sofosbuvir/velpatasvir glecaprevir/pibrentasvir kidney transplant patients.
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Efficacy and Safety of Glecaprevir/Pibrentasvir for Chronic Hepatitis C Patients:A Systematic Review and Meta-analysis
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作者 Hong-Qin Xu Chun-Guang Wang +1 位作者 Peng Xiao Yan-Hang Gao 《Journal of Clinical and Translational Hepatology》 SCIE 2020年第3期267-276,共10页
Background and Aims:Glecaprevir/pibrentasvir is a pangenotypic regimen recently approved for the treatment of chronic hepatitis C virus(HCV)infection.The objective of the present review was to summarize the findings f... Background and Aims:Glecaprevir/pibrentasvir is a pangenotypic regimen recently approved for the treatment of chronic hepatitis C virus(HCV)infection.The objective of the present review was to summarize the findings from clinical trials to understand how patient-related factors influence glecaprevir/pibrentasvir efficacy(sustained virologic response rates at 12 weeks’after treatment[referred to as SVR12])and safety.Methods:Data from 21 phase III clinical trials were analyzed.Results:The integrated efficacy analysis included 4,817 patients.Findings showed 97.5%of all included patients with chronic HCV achieved SVR12 in the intention-to-treat population.SVR12 rate was>95%across subgroups of interest.The integrated safety analysis included 4,015 patients.Findings showed that 64.1%of patients reported an adverse event,and<0.1%of patients reported a serious adverse event related to glecaprevir/pibrentasvir.Conclusions:These results indicate that the 8-or 12-week glecaprevir/pibrentasvir treatment is effective for patients infected with HCV genotypes 1-6 without or with compensated cirrhosis,with good safety profiles,irrespective of treatment-experience.Glecaprevir/pibrentasvir is a good option for patients with human immunodeficiency virus/HCV coinfection and comorbid HCV and severe renal impairment. 展开更多
关键词 Hepatitis C virus Chronic hepatitis C CIRRHOSIS glecaprevir/pibrentasvir ABT-493/ABT-530 META-ANALYSIS Clinical trials
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Efficacy and Safety of Glecaprevir/Pibrentasvir in Patients with Chronic HCV Infection
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作者 Xiaoqing Liu Peng Hu 《Journal of Clinical and Translational Hepatology》 SCIE 2021年第1期125-132,共8页
Hepatitis C virus(HCV)infection is a major cause of end-stage liver disease,including decompensated cirrhosis and hepatocellular carcinoma.Over 95%of patients with HCV infection have achieved sustained virologic respo... Hepatitis C virus(HCV)infection is a major cause of end-stage liver disease,including decompensated cirrhosis and hepatocellular carcinoma.Over 95%of patients with HCV infection have achieved sustained virologic response at 12 weeks under the treatment of several pan-genotypic regimens approved for patients with HCV infection.The glecaprevir/pibrentasvir(G/P)regimen has some features that distinguish it from others and is the only 8-week regimen approved for treatment-naive patients and patients experienced in regimens containing(peg)interferon,ribavirin,and/or sofosbuvir,without an HCV NS3/4A protease inhibitor or NS5A inhibitor(except those with genotype 3).This review aims to summarize the efficacy and safety of G/P in HCV-infected patients from clinic trials and real-world studies,including those who have historically been considered difficult to cure. 展开更多
关键词 Hepatitis C Mavyret glecaprevir pibrentasvir Treatment outcome
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Glecaprevir和Pibrentasvir合用于伴代偿性肝硬化的丙型肝炎病毒感染患者有效
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《中国执业药师》 CAS 2017年第11期16-16,共1页
《柳叶刀传染病》杂志于2017年10月第17卷第10期发布了一项关于Glecaprevir和Pibrentasvir合用于伴代偿性肝硬化的基因1,2,4,5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人的Ⅲ期临床试验内容。Glecaprevir和Pibrentasvir组成的复方制剂在Ⅱ期... 《柳叶刀传染病》杂志于2017年10月第17卷第10期发布了一项关于Glecaprevir和Pibrentasvir合用于伴代偿性肝硬化的基因1,2,4,5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人的Ⅲ期临床试验内容。Glecaprevir和Pibrentasvir组成的复方制剂在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中显示高持续病毒应答率。本项试验旨在评估Glecaprevir和Pibrentasvir用于伴代偿性肝硬化的HCV感染成人治疗12周的有效性和安全性。 展开更多
关键词 代偿性肝硬化 HCV 丙型肝炎病毒 pibrentasvir glecaprevir
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格卡瑞韦/哌仑他韦治疗HCV/HIV合并感染患者的临床研究
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作者 阮军 寇国先 +2 位作者 尹恒 苏瑞 杨成彬 《中国感染控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期563-567,共5页
目的分析格卡瑞韦/哌仑他韦治疗丙型肝炎病毒(HCV)/人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染患者的临床效果和安全性,以期为临床治疗提供科学依据。方法选择2021年1月—2022年1月凉山州布拖县某医院收治的89例HCV/HIV合并感染无肝硬化的初治患者... 目的分析格卡瑞韦/哌仑他韦治疗丙型肝炎病毒(HCV)/人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染患者的临床效果和安全性,以期为临床治疗提供科学依据。方法选择2021年1月—2022年1月凉山州布拖县某医院收治的89例HCV/HIV合并感染无肝硬化的初治患者,均予以8周的格卡瑞韦/哌仑他韦治疗,随访12周。观察并记录治疗结束时的病毒学应答率、治疗结束12周后的持续病毒性应答率(SVR12)及不良反应发生情况。结果89例HCV/HIV合并感染无肝硬化的初治患者多为中青年已婚男性(79例,88.8%),HIV感染主要经性接触传播(62例,69.7%)和静脉注射毒品传播(27例,30.3%)。HCV基因型最常见的是基因1b型(33例,37.1%)和基因3b型(25例,28.1%)。全部患者均顺利完成8周治疗,且治疗结束时HCV RNA载量均低于检测值下限(<25 IU/mL)。其中,8例患者未能完成随访,余81例(100%)患者均获得持续病毒学应答。患者观察期间均未出现严重不良反应,但有11例患者发生轻度不良反应。结论格卡瑞韦/哌仑他韦8周方案治疗基因1、3、6型HCV/HIV合并感染无肝硬化的初治患者SVR12达100%,且安全性和耐受性均较好,可以作为此类患者临床治疗的优先选择。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 格卡瑞韦/哌仑他韦 临床研究 病毒学应答率
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格卡瑞韦/哌仑他韦治疗HCV感染者和人类免疫缺陷病毒合并HCV感染者疗效及安全性研究
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作者 曹汴川 刘梅 +7 位作者 丁苹 汤玲毓 郭明贤 周仙 袁天茹 严一凯 黄富礼 黄永茂 《实用肝脏病杂志》 CAS 2023年第6期801-804,共4页
目的评估应用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染和人类免疫缺陷病毒(HIV)合并HCV感染者的疗效及安全性。方法2021年4月~2021年12月凉山彝族自治州越西县第一人民医院诊治的HCV感染者25例和HIV合并HCV感染者27例,均接受格卡瑞... 目的评估应用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染和人类免疫缺陷病毒(HIV)合并HCV感染者的疗效及安全性。方法2021年4月~2021年12月凉山彝族自治州越西县第一人民医院诊治的HCV感染者25例和HIV合并HCV感染者27例,均接受格卡瑞韦/哌仑他韦治疗8~12周,随访12周。结果两组静脉注射毒品感染HCV的比率分别为60.0%和63.0%;HCV感染者实现持续病毒学应答(SVR)为92.0%,而HIV合并HCV感染者为88.9%,两组间差异无统计学意义(P=1.000);两组患者对该药耐受性良好,均未发生不良事件导致的治疗方案调整或中止。结论应用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗HCV感染者和HIV合并HCV感染者具有较好的近期疗效和较高的安全性。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 艾滋病 混合感染 直接抗病毒药物 格卡瑞韦/哌仑他韦 治疗 安全性
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格卡瑞韦/哌仑他韦治疗基因1b型慢性丙型肝炎患者疗效及安全性分析 被引量:3
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作者 胡春霞 杨娇楠 +1 位作者 张丰晓 胡敬华 《实用肝脏病杂志》 CAS 2022年第3期359-362,共4页
目的探讨应用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗基因1b型慢性丙型肝炎(CHC)患者疗效及安全性。方法2019年7月~2020年8月周口市中心医院收治的基因1b型CHC患者138例,采用随机数字表法将患者分为DAA组69例,给予格卡瑞韦/哌仑他韦治疗,和PR组69例,给... 目的探讨应用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗基因1b型慢性丙型肝炎(CHC)患者疗效及安全性。方法2019年7月~2020年8月周口市中心医院收治的基因1b型CHC患者138例,采用随机数字表法将患者分为DAA组69例,给予格卡瑞韦/哌仑他韦治疗,和PR组69例,给予聚乙二醇干扰素-α2b注射剂联合利巴韦林治疗,两组均治疗12 w,随访12 w。常规检测血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、HCV RNA及白细胞(WBC)和血小板(PLT)计数。结果在治疗结束时,DAA治疗组血清AST和ALT水平分别为(35.2±6.2)U/L和(30.7±5.4)U/L,均显著低于PR治疗组【分别为(48.4±6.9)U/L和(45.4±6.1)U/L,均P<0.05】;DAA治疗组快速病毒学应答率、治疗结束病毒学应答率和持续病毒学应答率分别为78.3%、95.7%和95.7%,均显著高于PR治疗组的65.2%、76.8%和76.8%(均P<0.05);在治疗过程中,PR治疗组外周血白细胞计数和血小板计数分别为(3.4±1.4)×10^(9)/L和(110.7±30.8)×10^(9)/L,均显著低于DAA治疗组【分别为(6.3±1.3)×10^(9)/L和(208.3±30.2)×10^(9)/L,P<0.05】;在治疗期间,DAA组不良反应发生率为5.8%,显著低于PR组的84.1%(P<0.001)。结论应用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗基因1b型CHC患者病毒学应答率高,疗效好,而不良反应小,值得进一步临床观察。 展开更多
关键词 慢性丙型肝炎 基因1b型 直接抗病毒药物 格卡瑞韦/哌仑他韦 治疗
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基于FAERS数据库格卡瑞韦/哌仑他韦不良事件信号挖掘与分析
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作者 陈玲 伏箫燕 +2 位作者 钟薇 黄佳 陈力 《中南药学》 CAS 2021年第11期2354-2359,共6页
目的挖掘和分析格卡瑞韦/哌仑他韦的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供依据。方法采用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中格卡瑞韦/哌仑他韦2018年第一季度至2020年第... 目的挖掘和分析格卡瑞韦/哌仑他韦的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供依据。方法采用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中格卡瑞韦/哌仑他韦2018年第一季度至2020年第四季度的ADE报告进行数据挖掘及分析,检测阈值为报告数大于3且ROR的95%置信区间(CI)下限大于1的ADE,并对ADE采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行统计和分类,选取ADE报告数和信号强度排名前50位的PT进行分析。结果收集到8923例ADE报告,得到信号134个,主要集中在胃肠道系统疾病、肝胆系统疾病、各类检查以及皮肤及皮下组织类疾病等方面。结论本次研究利用ROR及MHRA挖掘出格卡瑞韦/哌仑他韦的不良反应信号,深入了解该药品的安全性特征及潜在风险,为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 格卡瑞韦/哌仑他韦 药品不良事件 信号挖掘 比例失衡法
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格卡瑞韦/哌仑他韦对比艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗基因1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者的成本-效果分析 被引量:3
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作者 陈辰 艾丹丹 路云 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第9期1113-1118,共6页
目的:评价格卡瑞韦/哌仑他韦(G/P)对比艾尔巴韦/格拉瑞韦(EBR/GZR)治疗基因1b(GT1b)型无肝硬化慢性丙肝初治患者的经济性,为医药卫生决策提供证据支持。方法:在假设G/P和EBR/GZR两种药物治疗方案均采取医保谈判前的中标价格(情境1)和假... 目的:评价格卡瑞韦/哌仑他韦(G/P)对比艾尔巴韦/格拉瑞韦(EBR/GZR)治疗基因1b(GT1b)型无肝硬化慢性丙肝初治患者的经济性,为医药卫生决策提供证据支持。方法:在假设G/P和EBR/GZR两种药物治疗方案均采取医保谈判前的中标价格(情境1)和假设EBR/GZR价格下降85%、G/P价格下降80%(情境2)的两种价格情境下构建Markov模型,模拟10000名GT1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者队列在不同治疗方案下的终生累计成本和健康产出,计算增量成本-效果比(ICER)。使用单因素敏感性分析和概率敏感性分析对结果进行验证,并在保持情境2其他参数不变的情况下,分析G/P方案具有成本-效果优势的最高价格(降价比例)。结果:在设定的两种情境下,G/P方案相比于EBR/GZR方案成本更高(情境1:68800元vs.62338元;情境2:13760元vs.11490元),健康效用值更高(情境1:14.97 QALY vs.14.90 QALY;情境2:14.97 QALY vs.14.90 QALY),ICER值小于意愿支付阈值(情境1:92314元/QALY;情境2:32428元/QALY);单因素敏感性分析中大部分参数改变不影响基础分析结果,概率敏感性分析证实了基础分析的结果。G/P方案价格至少降低62%才具有成本-效果优势。结论:在设定的价格情境下,G/P方案治疗GT1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者较EBR/GZR方案更具有成本-效果优势。 展开更多
关键词 慢性丙肝 MARKOV模型 成本-效果分析 格卡瑞韦/哌仑他韦 艾尔巴韦/格拉瑞韦
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1例HCV基因3b型肝硬化代偿期经治2次患者应用格卡瑞韦/哌仑他韦联合索磷布韦、利巴韦林16周治疗体会
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作者 王春妍 刘洁 +2 位作者 文君 马海霞 李嘉 《中华肝脏病杂志》 CSCD 北大核心 2021年第12期1194-1195,共2页
现报道1例HCV基因3b型肝硬化代偿期经治2次患者,应用格卡瑞韦/哌仑他韦联合索磷布韦、利巴韦林治疗16周,其治疗疗效及出现的不良反应。患者治疗成功,且无明显不良反应,为中国相关数据积累具有一定的意义。
关键词 丙型肝炎病毒 基因3b型 肝硬化代偿期 经治患者 格卡瑞韦/哌仑他韦 索磷布韦 利巴韦林
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格卡瑞韦/哌仑他韦和索磷布韦/维帕他韦上市后不良反应信号挖掘与分析
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作者 陈玲 伏箫燕 +2 位作者 黄佳 钟薇 陈力 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第4期426-430,共5页
目的:通过对泛基因型直接抗丙型肝炎病毒复方制剂格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)及索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)药品不良事件(ADE)信号的挖掘和分析,为临床安全合理使用两药提供参考。方法:采用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法... 目的:通过对泛基因型直接抗丙型肝炎病毒复方制剂格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)及索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)药品不良事件(ADE)信号的挖掘和分析,为临床安全合理使用两药提供参考。方法:采用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中GLE/PIB及SOF/VEL 2018年第1季度至2020年第4季度在治疗丙型肝炎过程中发生的药品不良事件报告数据进行挖掘及分析。结果:最终得到GLE/PIB有效信号134个,SOF/VEL有效信号168个,主要集中在胃肠道系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等方面,其中有61个重叠信号。结论:基于两者ADE信号分析比较,对2种药物安全性差异有了进一步认识,能更好地为临床药物选择提供参考。 展开更多
关键词 格卡瑞韦/哌仑他韦 索磷布韦/格卡瑞韦 药品不良事件 信号挖掘
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