国产伊马替尼与原研伊马替尼治疗初诊慢性髓性白血病慢性期的临床疗效及用药安全性对比分析

目的:对比分析国产伊马替尼(商品名:格尼可)和原研伊马替尼(格列卫)用于治疗慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的临床疗效与用药安全性差异。方法:回顾性分析42例接受格尼可治疗和83例接受格列卫治疗的CML-CP患者的临床资料,比较分析2组患者在3个月、6个月及12个月获得最佳疗效发生率的差异,对比2组患者发生血液学及非血液学不良反应发生率的差异。结果:2组患者3个月、6个月及12个月的最佳疗效发生率无统计学差异,不良反应发生率无统计学差异。结论:根据本次收集的临床资料分析结果,格尼可和格列卫治疗CML-CP患者的临床疗效相仿,患者对用药期间出现的不良反应均有良好的耐受性,显示出良好的用药安全性。

原研伊马替尼转用仿制伊马替尼治疗慢性髓性白血病慢性期的疗效与安全性分析

目的:探讨原研伊马替尼(格列卫)转用仿制伊马替尼(格尼可)治疗慢性髓性白血病慢性期(CMLCP)患者的疗效与安全性。方法:回顾性分析13例格列卫转用格尼可治疗CML-CP患者的临床资料,比较分析2个用药时期的疗效和不良反应。结果:13例CML-CP患者中,11例服用格列卫期间(平均用药时间58个月)获得主要分子学反应(MMR),1例服用格列卫期间(用药时间46个月)未获得MMR,1例因服用格列卫仅1个月尚无法评估疗效。11例获得MMR的患者中,2例停用格列卫复发,转用格尼可后,均在监测时间点获得最佳反应;9例直接由格列卫转为格尼可,并维持获得MMR。1例未获得MMR的患者转用格尼可后,BCR-ABLIS值不断降低。1例服用格列卫仅1个月尚无法评估疗效的患者,因呕吐不能耐受转用格尼可,9个月达MMR。格列卫和格尼可的血液学不良反应发生率相似,主要有贫血(38.5%vs 30.8%)、白细胞减少(23.1%vs 15.4%)和血小板减少(23.1%vs 15.4%);常见的非血液学不良反应为恶心呕吐(38.5%vs 7.7%),皮疹、关节疼痛、四肢麻木、肝酶异常、手指脚趾脱屑等不良反应在服用格列卫与格尼可期间无明显差异。结论:格列卫转用格尼可治疗CML-CP患者过程中,格尼可有较好的疗效和安全性,且格尼可价格便宜,可作为CML-CP患者的用药选择,但本次研究样本量少,可能存在误差,仍需大样本研究证实。